SQP審核檔案清單

2021-08-04 20:09:01 字數 930 閱讀 6314

1. 組織架構圖

2. 責任和 / 或職責描述

3. 質量體系程式 (包括:質量政策、目標、質量管理體系手冊和程式,以及其它流程)

4. 管理層審查記錄

5. 內部審核檔案 (審核計畫、報告等)

6. **商監管檔案 (**商核准程式 / 標準、已核准的**商清單、**商評估記錄、持續表現監督

等)7. 檔案監管程式和記錄 (包括記錄保管)

8. 產品規格 / 要求

9. 檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告 (包括iqc的階段、過程中和最終檢驗)

10. 工作要求說明 / 每項生產工序的工藝技術標準

11. 生產日程安排 / 記錄

12. 「事故」的界定和報告程式

13. 產品召回程式

14. 客戶投訴記錄

15. 整改行動報告 (關於事故、內部審核、投訴等)

16. 追溯系統中的測試報告

17. 裝置維護檔案 (計畫、程式、記錄等)

18. 監督和測試裝置的校準 (計畫、程式、記錄等)

19. 清理日程安排和程式

20. 已核准的化學品清單,附帶相應的品牌 / 生產商

21. 有害物管控檔案 (受過培訓的管控人員的名單、外部有害物管控機構的****、有害物管控檢

查記錄、投餌記錄,等)

22. 整個生產流程的「風險評估」記錄 / 計畫

23. 最終產品的風險評估記錄

24. 產品測試步驟 / 程式

25. 實驗室測試報告 (包括塗料、塗層和非塗料部件中的鉛和重金屬、硬體、標籤、最終產品,等)

26. 夾雜物監控記錄 (如:金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄,等)

27. 斷針處理程式 (如適用的話)

28. 生產前會議記錄

29. 程式控制計畫

30. 培訓 (程式、培訓需求和記錄)

SQP驗廠清單

sqp 檔案清單 1.組織架構圖 2.責任和 或職責描述 3.質量體系程式 包括 質量政策 目標 質量管理體系手冊和程式,以及其它流程 4.管理層審查記錄 5.內部審核檔案 審核計畫 報告等 6.商監管檔案 商核准程式 標準 已核准的 商清單 商評估記錄 持續表現監督 等 7.檔案監管程式和記錄 包...

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