鹽城市亭湖區鹽東鎮杏林堂大藥房申請
驗收材料
年月日鹽城市亭湖區鹽東鎮杏林堂大藥房
申請驗收材料目錄
現場驗收申請報告
奈曼旗食品藥品監督管理局:
我店已基本完成了籌建工作,並對照《通遼市藥品零售企業現場驗收標準》(試行)進行了自查。
本店經營面積60平方公尺。經營場所明亮整潔,倉庫分割槽合理,六防設施到位,儲存、養護設施齊全,藥品標識規範,警示標語醒目。
本店配置工作人員3人,其中執業藥師1名。藥品從業人員均已接受培訓,並經考核合格取得上崗證書。所有直接接觸藥品人員均已體檢合格。
本店已按照gsp的要求制定了完善的質量管理制度,設計了相應的記錄**。並已制訂了人員培訓計畫,將在以後的工作中逐步落實。
根據自查結果,本店已基本達到《通遼市市藥品零售企業現場驗收標準》(試行)的要求,特申請貴局予以現場驗收。
申請人:
年月日藥品經營許可證申請審查表
擬辦企業名稱:鹽城市亭湖區鹽東鎮杏林堂大藥房
申請人:周海波
填報日期: 年月日
受理部門:鹽城食品藥品監督管理局行政許可服務處
受理日期: 年月日
填報說明
1、申辦人完成企業籌建工作後,填寫封面和**,報受理審查的藥品監督管理機構。
2、內容填寫應準確、完整,不得塗改。
3、報送申請書及其他申報材料時,按有關欄目填寫執業藥師或專業技術職稱和學歷的情況,應附有執業藥師註冊證書或專業技術職稱證書和學歷證書的影印件。
4、申請書以及其他申報資料,應統一使用a4紙,標明目錄及頁碼並裝訂成冊。
企業基本情況
鹽城市亭湖區鹽東鎮杏林堂大藥房
企業名稱預先核准影印件
鹽城市亭湖區鹽東鎮杏林堂大藥房
營業場所平面布置圖
鹽城市亭湖區鹽東鎮杏林堂大藥房
房屋產權證明影印件
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租房協議影印件
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藥學技術人員聘用協議影印件
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營業員聘用協議影印件
鹽城市亭湖區鹽東鎮杏林堂大藥房
質量負責人在職在崗證明影印件
鹽城市亭湖區鹽東鎮杏林堂大藥房
質量管理檔案目錄
企業藥品經營質量管理目錄
一、管理職責
1、藥店負責人職責;(職責--1011
2、質量負責人(質量管理員)職責;(職責--1022
3、藥品驗收員職責;(職責--1033
4、藥品養護員工作職責;(職責--1044
5、營業員職責;(職責--1055
6、藥店微機員職責;(職責--1066
二、質量管理制度
1、質量授權人管理制度;(制度--2017
2、首營企業及首營品種審核管理制度;(制度--2028
3、藥品購進與驗收管理制度;(制度--2039
4、進銷存管理制度;(制度--20410
5、藥品儲存、陳列、養護的管理制度;(制度--20511
6、*****複方製劑與處方藥的管理制度;(制度--206)………………… 12
7、藥品經營重點品種;(制度--20713
8、拆零藥品管理制度;(制度--20814
9、不合格藥品、有問題藥品及質量事故的處理和報告制度;(制度--209)… 15
10、藥品不良反應報告管理制度;(制度--21016
11、軟體使用管理制度;(制度--21117
12、裝置管理制度;(制度--21218
13、衛生和人員健康狀況的管理制度;(制度--21319
14、服務質量的管理制度;(制度--21420
15、質量資訊管理制度;(制度--21521
16、近效期藥品管理制度;(制度--21622
17、藥品退、換貨管理制度;(制度--21723
18、員工學習培訓管理制度;(制度--21824
19、零售藥店禁止銷售的藥品管理制度;(制度--21925
20、質量制度執**況定期檢查與考核的制度;(制度--220)……………… 26
21、技術人員考勤制度;(制度--22127
22、中藥飲片購進儲存,銷售與檢查養護管理制度:(制度--222)…………… 28
三、程式性檔案
1、藥品驗收檔案;(程式--30129
2、藥品檢查、養護程式; (程式--30230
3、門店藥品銷售程式; (程式--30331
4、中藥飲片裝斗程式: (程式--30432
鹽城市亭湖區鹽東鎮杏林堂大藥房
主要設施裝置目錄(參考)
注:表中註明的設施裝置,企業應根據實際情況填報。
鹽城市亭湖區鹽東鎮杏林堂大藥房
從業人員健康體檢專案表影印件
(須提供體檢表、肝功能體檢單)
注:體檢表專案內須有色覺、肝功能
1. 申請材料真實性的保證宣告應由申請人(申辦企業由法定代表人)簽署生效。委託代表人簽署的,應出具由申請人簽署的有效委託書。
零售藥店申請藥監局現場驗收的材料
申請驗收材料 大藥房 年 月 日 申請驗收材料目錄 現場驗收申請報告 縣食品藥品監督管理局 我店已基本完成了籌建工作,並對照 省開辦藥品零售企業驗收實施標準 試行 進行了自查。我店經營場所的面積為 平方公尺,該地點交通便利,周邊環境清潔衛生,店面內部整潔明亮,藥品分類合理,六防設施到位,儲存 養護設...
藥店籌建完畢驗收申請示本
申請驗收材料 阜新市 大藥房 關於阜新市 大藥房太平區驗收申請 阜新市食品藥品監督管理局 阜新市 大藥房依據 遼寧省開辦藥品零售企業驗收實施標準 和市局阜藥籌決 2010 第 號的籌建決定已準備完畢,懇請市食品藥品監督管理局對 大藥房予以驗收。阜新市 大藥房 2010年1月20日 企業負責人簽字 申...
藥店變更申請
關於永康藥店一店 藥品經營許可證 部分內容變更申請 鄂爾多斯市食品藥品監督管理局 關於永康藥店一店 藥品經營許可證 部分內容變更申請,因經營狀況的需要,鄂爾多斯市東勝區永康藥店一店的企業負責人及質量負責人需要更變,申請更變內容如下 1 永康藥店一店企業負責人由原李振華變更為趙桂香。2 質量負責人由原...