狀態標誌管理制度

2021-06-21 10:17:25 字數 2254 閱讀 7641

一、目的:為了使裝置、管道、物料、衛生及生產的狀態清晰明確,特建立狀態標誌管理制度。

二、適用範圍:適用於製劑室狀態標誌的管理。

三、責任者:生產部門人員、工程裝置部人員、倉儲部人員。

四、管理制度:

1、裝置狀態標識的管理:

1.1對裝置進行統一編號,編號應標在各裝置主體及裝置狀態標誌牌上。每一台裝置設專人管理,責任到人。

1.2主要生產裝置都應在指定位置掛有裝置狀態標誌牌,裝置狀態標識牌底板為160mm×130mm不鏽鋼,外面插有機玻璃板。裝置狀態標誌牌內容由包括裝置管理卡、裝置執行狀態、生產狀態和裝置清潔狀態四部分組成。

1.2.1裝置管理卡:白底黑字。內容包括:裝置名稱、規格、編號、責任人。

1.2.2裝置執行狀態:

1.2.2.1執行完好:綠底黑字,表示該裝置效能完好,正處於執行狀態。

1.2.2.2停用完好:綠底黑字,表示該裝置效能完好,處於停用狀態。

1.2.2.3備用完好:綠底黑字,表示該裝置效能完好,處於備用狀態。

1.2.2.4待修:黃底黑字,表示該裝置出現故障,等待修理後才能正常使用,禁止使用。

1.2.2.5檢修:紅底黑字,表示該裝置某部分或整體正在進行檢修,禁止使用。

1.2.3生產狀態:正在進行生產:白底黑字,內容包括產品名稱、規格、批號、操作人、生產日期、備註。表示該裝置正在生產的產品及批號。

1.2.4裝置清潔狀態:

1.2.4.1 已清潔:綠底黑字,表示使用完畢後已清潔完成。

1.2.4.2 待清潔:紅底黑字,表示使用完畢還未進行清潔。

1.3 根據生產以及清潔狀況插入相應的狀態標誌牌表明裝置的狀態。

1.4所有裝置狀態標誌牌應掛於裝置不易脫落的明顯部位,且不影響生產操作。

1.5 裝置所涉及的狀態標誌牌如下各圖表示:

裝置標誌牌

2、管道標識

2.1管道內容物及流向由帶顏色的箭頭標示;

2.2室內、室外地溝內的管道不塗色和識別符號;

2.3內容物識別色

2.4識別符號號

2.4.1標識為矩形帶尖角,指向尖角為900,尖角指向流體流向。

2.4.2箭頭大小

管徑≤40mm時,箭頭寬25mm,箭頭長100mm;

管徑》40mm時,箭頭寬35mm,箭頭長120mm。

2.5管道識別符號應塗刷在所有管路交叉點,閥門和穿孔兩側等的管路上,以及其它需要識別的部位。

3、物料狀態標誌

3.1倉庫的標誌

3.1.1物料的貯存分為綜合倉庫和危險品專庫。

3.1.2綜合倉庫根據物料存放要求和物料的流向合理性分為原輔料存放區;包裝材料存放區;標籤、說明書、合格證小盒專區;成品區;陰涼庫區;不合格品專區;不良品區;退貨區和辦公區。

3.1.3綜合倉庫具體區域的劃分如下所示。

原料存放區:y輔料存放區:f成品存放區:c

退貨存放區: t不合格品區:h不良品區: l

待檢區: d危險品庫: w

包裝材料存放區: bb—標籤;bs—說明書;be—合格證;bj—膠塞;bp—玻瓶; bl—鋁蓋;bx—小盒; bh—中盒; bz—紙箱;bg—共用。

3.2取樣證(白底黑字):

3.3 合格證(綠底黑字):

3.4不合格證(紅底黑字):

3.5 待檢證(黃底黑字):

3.6退貨證(黃底黑字):

3.7貨位卡(白底黑字):

4、衛生狀態標誌

4.1在生產操作結束後,操作工取下門上的生產狀態標誌,及時掛上「清潔狀態標誌」註明未清潔,表明此房間及其裝置、工器具和容器未清潔,不能使用。

4.2操作工按照清場規程進行清潔後,填寫清潔狀態標誌。經qa人員檢查合格後,發給清場合格證,操作工將未清潔的清潔狀態標誌換為已清潔的清潔狀態標誌。

掛於房間門上,表示此房間及其裝置、工器具和容器已清潔,可以使用。

4.3操作工按裝置狀態標誌管理規程,掛好裝置狀態標誌牌。

4.4清潔狀態標誌(淺藍底黑字):

4.5清場合格證(綠底黑字):

5、生產狀態標誌

5.1生產前按要求填好生產狀態標誌, 並將門上的已清潔「清潔狀態標誌」牌換為「正在進行生產」。

5.2各工序或房間正在生產作業時,在各裝置明顯處應掛好裝置狀態標誌牌,其標誌不得妨礙生產操作。

5.3各工序正在生產作業時,在此房間的門上掛上生產狀態標誌,表明此房間和裝置的生產狀態,在其上註明工序名、產品名稱、規格、批號、批量、生產日期等內容。

4、生產狀態標誌(白底黑字):

5、生產結束清場後, 將「生產狀態標誌」換為「清潔狀態標誌」,並按要求換上裝置狀態標誌。

狀態標誌管理規程

4.1.8.管線狀態標示的製作 4.1.8.1.在潔淨生產區內的工藝管線,應有標明介質流向和介質名稱的標記,進行管線內物質及期流向的說明。4.1.8.2.管線的狀態標示可以用 即時貼 進行所需標示的介質名稱及表示流向的箭頭的裁切,然後貼上於工藝管線上或能夠明顯表明文字及箭頭所標示的是管線內容物及流向...

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