一、新藥審批會議制度
1、藥事管理委員會每年度召開1--2次會議，審批新藥申請和老藥淘汰，參加會議人數須超過應到人數的一半以上。
2、藥劑科將初選合格的申請表整理彙總，編制"藥事管理委員會討論藥品目錄"，標明每個品種的商品名、化學名、劑型、規格、報銷屬性、申請科室、主要用途、生產廠家、參考**、批准文號、現有同類產品等屬性。
3、參會人員每人1份目錄，聽取申請科室委員對藥品有關內容介紹，經提出討論意見後，在目錄上無記名投票。
4、得票超過參會人數半數者為批准購入和淘汰藥品，但原則上應控制每次增加和淘汰品種超過30﹪個。
5、藥事管理委員會可根據申請情況確定是否請申請人到會答辯。
二、新藥申請及審批程式
（一）臨床科室申請
1、凡申請購入醫院從未使用過，或因各種原因停用半年以上的藥品，均應由科室申請，新藥還包括不同劑型或不同規格的品種。
2、專科用藥須由相應的專科申請，一般情況下西藥由西醫科室申請，中藥由中醫科室申請，專科用藥由專科科室申請。
3、申請醫師須具備主治醫師以上職稱，申請購入的藥品須經全科討論，科主任簽字後附有關資料交藥劑科。所附資料報括由生產廠家提供的新藥證書、藥品說明書、gmp證書、藥檢報告、藥價批單、臨床研究報告以及其他用以證明該藥優勢的檔案資料等。
4、申請表中各項內容應填寫完整，劑型、類別欄目中應註明是否為何地醫保藥品及國產、進口、合資等屬性。
5、科室主任應對所申請藥品用量負責，購入後造成積壓浪費由申請科室承擔責任，藥劑科定期報告用藥情況。
（二）醫務部審核並簽署意見
1、醫務部審核申請表及所附資料，內容不全的申請無效。
2、符合下列條件的品種方可提交藥事管理委員會審批：
（1）本院尚未購入使用的新成分的藥品。
（2）注射劑必須是gmp產品。
(3) 已有同成分進口產品，因**因素可申請一種國產藥並存（國產藥品**須便宜30％以上）。
（4）現有品種為自費藥品時，可申請同種醫保用藥品種（例如：注射劑自費-口服劑型醫保；進口藥自費-國產藥醫保）。
（5）同成分品種，可在質量相同的情況下，以**低取代**高的品種。
（6）不同科室申請由不同廠家生產的同一成分藥品時，醫務部和藥劑科共同只認可乙份申請。
3、按上述條件初審合格後，醫務部主任簽署意見。
（三）藥劑科審查資料並編制"藥事管理委員會討論藥品目錄"
1、藥劑科和監審科對新藥證書、藥檢報告、藥價批單、藥品說明書、gmp證書等資料的有效性進行審核，如有疑義可退回申請。
2、按照申請科室彙總，編制"藥事管理委員會討論藥品目錄"，內容包括每個申請品種的商品名、化學名、劑型、規格、報銷屬性、申請科室、主要用途、生產廠家、參考**、批准文號、現有同類產品等屬性、。
3、藥劑科根據廠家信譽、藥品包裝、說明書、質量標準級別、藥品是否中標等確定選擇生產廠家，並對藥品質量全程負責。
（四）藥事管理委員會審批
1、由申請科室主任或藥劑科藥學專家、主任介紹藥品有關情況，委員們提問了解藥品特性，重點根據臨床研究報告結果審查該藥是否為醫院需要引進的新藥。
2、對半年或一年以上未用或用量很少的藥品是否為醫院需要淘汰的藥品
3、採用無記名投票方式，對每個藥品逐一進行投票，結果當場統計公布。
4、得票超過參會人員半數者為批准購入或淘汰的藥品，但原則上應控制每次增加和淘汰品種不超過30個。
（五）下列情況的新藥可優先考慮
1、社會醫療保險目錄內藥品和集中招標採購中標的藥品。
2、由醫院參加新藥臨床研究的療效可靠的產品。
3、與醫院有長期良好合作關係的廠家品種。
4、為防止品種無限制增加，可優先選擇能夠替換淘汰同類老藥的藥品。
5、同品種多家藥廠中標時，優先選擇【國藥准字】以及gmp達標產品和**優惠的藥品。
三、臨時用藥申請範圍及審批許可權
1、臨時申請僅適用於搶救急需、突發性疾病急需或外院專家會診急需的藥品，由科室主任書面申請一次性購入，須註明申請理由和數量，並負責用完。
2、醫務部對申請理由進行審核並簽署意見。
3、藥劑科審核該藥的合法性，並簽署是否有同種可替代藥品。
4、藥事管理委員會常務主任審批。
5、情況緊急時可先通知藥劑科，請示領導同意購買，事後再補辦上述手續。
以上各項規定的解釋權歸藥事管理委員會。
新藥審批制度
1 新藥是指我院未使用過的藥品。2.新藥的採用必須經過申請，並得到批准。3.各臨床 醫技科室可以根據醫藥科技新的發展趨勢 醫院在用藥品情況 相關政策法規的變化 藥品市場變動狀況等因素經過縝密調查 認真研究，綜合考慮各項因素，慎重提出新藥的採用申請。4.新藥申請表各科可從院內網的資料夾上 5.引進新藥...
新藥註冊特殊審批制度
二 屬於本規定第二條 三 四 項情形的，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心應在收到特殊審批申請後20日內組織專家會議進行審查確定。特殊審批申請的審查確定時間包含在 藥品註冊管理辦法 規定的技術審評工作時間內。第七條國家食品藥品監督管理局藥品審評中心對獲准實行特殊審批的註冊申請，按照相應的技術審評程式...
新藥臨床使用申請與審批制度
一 審批會議制度 1 藥事管理小組每年度召開1 2次會議，審批新藥申請和老藥淘汰，參加會議人數須超過應到人數的一半以上。2 藥劑科將初選合格的申請表整理彙總，編制 藥事管理小組討論藥品目錄 標明每個品種的商品名 化學名 劑型 規格 報銷屬性 申請科室 主要用途 生產廠家 參考 批准文號 現有同類產品...