9 藥品遴選制度4 14

2021-06-04 10:19:39 字數 1388 閱讀 4550

根據衛生部《醫療機構藥事管理規定》要求,為對我院藥品**品規實行總量控制,滿足醫保和新農合臨床用藥需求,有序、合理、及時、規範地引進新藥,提高本院的藥品質量和藥物**水平,特制定本制度。

一.遴選原則

1.入選藥品應具備安全、有效、經濟、適宜的原則,並遵循「一品兩規」要求。要充分考慮藥品的安全性,臨床**效果,兼顧藥品**,滿足不同需求的人群。

2.參考國家藥監局公布的《國家基本藥物目錄》中品種,保證臨床使用基本藥品的比例。

3.保證我院重點專科品種齊全,臨床科室基本滿足需求的前提。

二.重點遴選藥品範圍

1.國家批准生產的一類新藥。

2.增加新的適應症的化學藥品,並且新增適應症無替代藥品。

3.按照合理用藥的原則(如序貫**等)補充劑型的不足。

4.支援我院重點專科建設,開展新專案、提高**手段所必須的藥品。

5.配合醫改及降低藥品收入比例的低**的藥品。

6.補充醫保、新農合備藥率不足的問題,入選的藥品一般應是兼顧醫保、新農合的藥物。

7.國家基本藥物目錄內的必備藥品。

三.程式與方法

1.新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格,或因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

2.各臨床、醫技科室可以根據實際用藥情況,經過縝密調查、認真研究,綜合考慮各項因素,慎重提出新藥的採購申請。

3.新藥申請須由主治醫師以上職稱者負責填寫《新藥臨床應用申請表》,科主任簽字同意。

4.申請表內容包括:藥品基本資訊、申購理由等。

5.申請表交藥械科確認**填寫無誤、內容完整後,在**上標註申請編號和受理日期。

6.藥劑科憑《醫院新藥請購申請表》對已受理的申請進行篩查。

7.藥劑科審查結束後,在《新藥臨床應用申請表》註明明確結論。

8.藥劑科將《新藥臨床應用申請表》彙總報藥事管理與藥物**學委員會討論決定。

9.院藥事管理與藥物**學委員會定期召集會議進行討論遴選,並以無記名投票方式決定新藥是否進入醫院。通過的品種由藥械科根據臨床需要安排進入醫院各藥房使用。

10.臨時用藥、特殊情況用藥:由藥劑科臨時採購,報主管副院長、院長批准同意。轉為長期用藥的,報藥事委員會討論批准。

四.藥品淘汰

1.嚴格執行法定淘汰,對國家食品藥品監督管理局撤銷批准文號的藥品,按規定淘汰,不得使用。

2.在用藥品,如符合以下條件者,報送藥事委員會討論予以淘汰。

①藥品雖然有效但毒副反應大,對患者有不可逆轉的危害性;

②藥品雖有一定療效,但有一定的毒副反應,且目前已有較好的藥品可以代替;

③藥品無療效或療效不確,較長時間藥廠不生產,醫生也已不用的;

④雖然已進入醫院藥品目錄,但長期(6個月)呆滯不用的。

4.省統一招標採購落標品種,按規定予以淘汰,不再使用。

2023年10月20日

藥品遴選制度

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42 藥品遴選制度

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