抗菌藥物臨床應用分級管理制度

一、為促進本院臨床合理使用抗菌藥物，避免和減少細菌耐藥性的產生，依據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令第84號）、《上海市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2023年版）》，特修訂《抗菌藥物分級管理制度》。

二、抗菌藥物分級原則

根據安全性、療效、細菌耐藥性、**等因素，將抗菌藥物分為**：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下

(一)非限制使用抗菌藥物：經臨床長期應用，證明安全、有效，**相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用：鑑於此類藥物的抗菌特點、安全性和對細菌耐藥性的影響，需對藥物臨床適應證或適用人群加以限制，**較非限制類略高。

(三)特殊使用：用以**高度耐藥菌感染的藥物，一旦細菌對其出現耐藥，後果嚴重，需嚴格掌握其適應症，以及新上市的抗菌藥，後者的療效或安全性方面的臨床資料尚不多，或並不優於現用藥物者；藥品**相對較高。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

三、抗菌藥物臨床使用分級管理

(一)按照上海市《抗菌藥物臨床應用指導原則》中分級原則，確定本院抗菌藥物的分級管理目錄，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方許可權。

(二) 「特殊使用」抗菌藥物須經由醫療機構藥事管理委員會認定、具有抗感染臨床經驗的感染或相關專業專家會診同意，由具有高階專業技術職務任職資格的醫師開具處方後方可使用。

(三)醫師在臨床使用「特殊使用」抗菌藥物時要嚴格掌握適應證，藥師要嚴格審核處方。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，並做好相關病歷記錄。

(四)對輕度與區域性感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行**(主治醫師及以下專業職稱可使用)；嚴重感染、免疫功能低下者合併感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物**(主治醫師以上專業職稱可使用)；特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制(副主任醫師及以上職稱可使用)。

（五）抗菌藥物預防用藥應遵循相關基本原則和適應證。

（六）門診處方抗菌藥物的使用以單藥為主，原則上不超過3天量，遇有不良反應時應做好記錄，並填表上報藥物不良反應監測機構。

（七）醫院「抗菌藥物臨床應用管理小組」對醫院抗菌藥物使用情況進行不定期培訓、檢查，分析、評價、指導、督促。指導臨床醫師合理使用抗菌藥物。