為了加強藥品質量管理，做好gsp軟體資料維護，特對質量管理部工作職責及人員分工安排如下。
一、質管部職責：
1、貫徹執行國家有關藥品質量管理法律、法規和政策；
2、負責制定質量管理制度，並指導督促質量管理制度的執行；
3、定期組織質量管理體系的內部審核，並督促質量體系的有效執行；
4、負責首營企業、首營品種的質量審核；
5、負責建立所經營藥品的質量檔案；
6、協助開展對企業職工教育培訓工作，並建立培訓檔案；
7、負責不合格藥品質量審核，對不合格藥品處理全過程實施監督；
8、負責藥品驗收、養護、保管、運輸中質量工作；
二、質管部人員分工
***：負責日常質量管理工作，並按gsp要求做好軟體各項記錄，具體工作如下：
（1）負責首營企業、首營品種的質量審核，並建立質量檔案；
（2）負責員工教育培訓工作，並建立好培訓檔案。
（3）負責督促七大工作記錄的資料匯出以及各種票據的裝訂。
（4）負責處理客戶質量查詢，質量投訴等工作，並做好記錄。
（5）負責不合格藥品的處理。
（6）負責質量資訊，包括內部資訊收集記錄。
（7）負責各項制度及質量責任制考核。
（8）負責建立進貨評審及質量體系內部評審檔案。
（9）負責建立不良反應、質量事故檔案。
（10）負責建立冷藏、保溫藥品的運輸記錄。
（11）負責建立出庫複核差錯記錄。
（12）負責採購計畫的制定，合同的整理。
***（質管員兼養護員）：負責收集供貨單位、購貨單位有效資證，並整理歸檔以便查詢，另外負責gsp養護工作記錄，具體內容如下：
（1）庫房溫濕度，包括調控措施，空調執行記錄。
（2）效期藥品月報表及催銷表的記錄。
（3）迴圈養護記錄。
（4）藥品養護檔案（進口、首營、重點）
（5）保管養護質量資訊記錄。
（6）養護用儀器裝置、使用、維修保養記錄。
（7）重點藥品檢驗記錄。
（8）針劑澄明度檢查記錄。
（9）樣品留樣登記
（10）藥品檢驗報告單的掃瞄工作。
（11）養護員工作筆記。
質量管理部職責
一 質量管理部職能概述 質量管理部是公司保證產品質量，生產過程的質量管理體系的執行部門。工作範圍 維持質量保證體系的正常執行，組織產品認證工作，全面負責生產物料，配件校準件 外協件的入廠檢驗，生產過程質量控制和檢驗，生產成品檢驗和出廠檢驗。做好質量記錄，並按規定建檔，保管。質量檔案的編制，全面負責計...
質量管理部職責
第七條負責公司的計量管理工作。第八條負責檢驗測量和試驗裝置的控制，確保產品質量達到規定的要求。第九條參加對供方的評審，參加使用者反饋意見的分析處理。第十條負責外發合格證的申請工作。第十一條完成公司臨時交辦的任務。2 檢驗工程師 第一條負責檢驗標準和檢驗規範的編制工作。第二條參加外協件定點前的考察和外...
質量管理部的質量職責
部長 1.負責和主持本部門全面工作 2.了解 掌握全公司各部門及各類人員質量職責的落實情況 3.負責質量資訊的及時反饋和妥善處理 4.組織制定並跟蹤 監督糾正和預防措施的有效實施 5.負責對不合格品的按 審和處置 6.組織和參與質量策劃，指導和監督質量計畫的適時制訂和實施 7.確保入公司 過程和最終...