inr（international normalized ratio）國際標準化比值
inr=（）isi
3、pt的isi值：
isi international sensitivity index——國際敏感指數
isi值是生產廠商生產的pt試劑與國際標準pt試劑測值相比的值，凡是出廠的pt試劑必須標明其正確的isi值。
如果isi=1，則表示該試劑敏感度與國際標準試劑測值一致；isi值越大，則表明該試劑越不敏感。
目前國內凍乾pt試劑的isi值標識基本都不精確，而且偏高，大部分廠家的isi值大於1.3 。如果isi＞1.6，則說明該pt試劑敏感性太低，不建議使用。
4、選擇pt試劑的要點：
1）isi值：isi≤1.2 最好
isi≤1.4 一般
isi＞1.6 不建議使用
2）試劑成分**：重組組織因子（基因工程方法）最好（我公司和dade，長島）
人胚胎組織（dade）
新鮮兔腦粉（庫爾特（貝克曼）、stago、太陽）
陳舊兔腦粉（大多數國產pt凍乾試劑）
3）開瓶後穩定性
我公司pt試劑：開瓶後37℃穩定10天以上
同行凍乾試劑：開瓶後37℃穩定8小時
建議：隨著技術的發展，目前已經解決了pt試劑的穩定性問題，所以使用者可以放心的使用pt液體試劑，而且，pt液體試劑具有凍乾試劑無可比擬的優點：
第一：穩定性好，使用者不必擔心一瓶試劑萬一當天不能用完，開瓶後2-8℃乙個月內可放心使用。
第二：批間差差異微小：徹底解決了凍乾試劑由於受原料限制而導致的批間差大的問題。
第三：全液體試劑，均一穩定，無需復溶。
四、活化部分凝血活酶時間測定試劑（aptt）
1、原理：
1）主要成分：鞣花酸或白陶土、磷脂、鈣離子。
2）鞣花酸或白陶土均為帶負電荷異物，能啟用待測血漿中ⅻ因子，啟動內源性凝血
途徑。 3）磷脂代替血小板磷脂（待測血漿為貧血小板血漿）。
4）加入氯化鈣，根據瀑布學說原理：ⅸ、ⅺ、ⅷ因子等參與了反應，最後形成
flxa—ⅷa—ca2+磷脂複合物；此複合物又能啟用因子x，形成凝血活酶。
5）凝血活酶又使凝血酶原轉變為凝血酶。
6）凝血酶使纖維蛋白原變成纖維蛋白而凝固。
7）加入氯化鈣後，記錄血漿從流動狀態到凝固狀態所需的時間即為活化部分凝血活酶時間。
2、臨床應用：
1）臨床上對靜脈注射肝素抗凝**的病人必須進行aptt檢測，以便監控。
2）aptt的值應控制在1.5-2.5×基礎秒數
基礎秒數-肝素**前的aptt秒數。
不同的試劑，對肝素敏感度不同，白陶土試劑對肝素敏感，鞣花酸試劑使用方便，
所以大多數使用者選用鞣花酸試劑。
3、國內aptt試劑（白陶土）現狀：
目前，只有貝克曼庫爾特、上海長島、我公司提供液體白陶土試劑。
我公司aptt試劑穩定性好，開瓶後37℃穩定20天以上。
五、凝血酶時間測定試劑（tt）
1、原理：凝血酶使纖維蛋白原變成纖維蛋白而凝固。
tt的測定不同於pt、aptt，血漿本身的凝血因子除了纖維蛋白原外，均未參加反應。
2、臨床應用：
1）鑑定是否有抗凝物質如肝素、抗凝血酶ⅲ等的存在。
2）鑑定纖維蛋白原的質、量是否異常。
注意：tt沒有國際標準，生產廠家根據自己的試劑給出乙個正常範圍。檢測時，試劑與血漿的比例，不同廠家會有所不同，正常範圍也不同，應以說明書為準。
3、我公司tt試劑穩定性好，開瓶後37℃穩定12天以上。
六、纖維蛋白原測定試劑（fib）：
1、原理：
過量凝血酶加入待測血漿，凝固時間與纖維蛋白原含量成反比（雙對數）
2、測定方法：
1）直接法：取已知靶值纖維蛋白原參比血漿，用緩衝液稀釋成不同濃度，測定各濃
度凝固時間，然後在雙對數圖上做圖，橫座標為濃度，縱座標為時間，應為直線。
我公司可提供我公司fib測定試劑的標準曲線（根據使用者需求，有些使用者不願意自己做標準曲線）。
樣本測定：1/10稀釋血漿（1份血漿+9份緩衝液）測得凝固時間，在曲線上從縱座標找到凝固時間，從此點畫一平行於橫座標的直線與曲線相交，此交點垂直於橫座標的交點，即為該樣本的fib濃度。
全自動、半自動血凝儀輸入標準曲線後可自動給出所測樣本的fib濃度。
2）衍演算法：也稱間接法，即在測定pt時，用pt的值計算出fib含量。單該法不準確，逐漸會被淘汰。
3、我公司標準曲線相關性r≥0.995.
開瓶後37℃穩定12天以上。
fib有國際標準：who標準品98/612；可追溯性。
七、同行廠家：
1、國內：
1）上海太陽：市場占有量最大，以乾粉試劑為主，目前已經推出液體試劑，逐步淘
汰乾粉試劑。
2）上海太陽：全液體試劑，試劑***，目前，只有長島和我公司pt試劑為基因工程重組原料。為美國太平洋中國總**（天津美德太平洋的進口試劑即從長島處獲得）。
3）保定天岳：全液體試劑，質量一般，pt試劑為兔腦粉液體試劑，不穩定。無aptt白陶土試劑。
4）廈門通道：全液體試劑，試劑質量中等，pt試劑為兔腦粉液體試劑。
5）武漢中太：凍乾試劑，質量中等。
6）西安交大開元：凍乾試劑，質量中等。
7）陝西方舟：凍乾試劑，質量中等。
8）北京中勤世帝：採用部分法國技術，主要配套他們自己的儀器。
9）北京普利生：oem長島試劑，主要配套他們自己的儀器。
10）南昌百特：07年推出血凝試劑，質量沒有做對比。
11）四川麥克：06年底推出血凝試劑，質量未知，沒有做對比。
12）長春曼特諾：質量一般。
2、國外同行：
1）dade試劑：配套東亞ca系列全自動血凝儀，市場占有量大，試劑***，我公司血凝試劑在ca500系列血凝儀上與該試劑做過對比，相關性良好。
2）stago試劑：配套stago血凝儀，試劑質量優異，是血凝業界的佼佼者。
3）德國美創：號稱第一家把全液體血凝試劑引入中國（沒有求證），***，既賣試劑也賣儀器。
4）美國太平洋：第一家全液體血凝試劑，血凝檢驗的革命者，首先採用基因工程重組原料和人工合成原料，試劑質量優異。
5）庫爾特（貝克曼）：試劑質量優異，主要配套自己的系列血凝儀，aptt白陶土試劑目前還沒有其他廠家的質量超過他。
八、儀器廠家：
1、國內儀器廠家：
1）普利生：磁珠法，半自動全自動均有，簡便易懂，無專用試劑。
2）中勤世帝：磁珠法，，半自動全自動均有，簡便易懂，無專用試劑。
3）英諾華：透射比濁法（光學法），只有半自動，aptt只能用鞣花酸。
4）南京瑞麥：透射比濁法（光學法），只有半自動。
5）深圳鵬瑞嘉：透射比濁法（光學法），只有半自動。
6）山東高密彩虹：磁珠法，半自動。
7）北京普朗：光學法，半自動，aptt只能用鞣花酸。。
8）陝西亞森：光學法，半自動。
2、國外儀器廠家：
1）東亞ca系列（sy**ex，希森美康系列）：光學法，市場占有率高，半自動有ca-50，ca-100等，全自動有ca-500系列，ca-1500系列，ca6000系列，ca-7000系列。dade配套試劑。
一般醫院為1500以下血凝儀，aptt不能用白陶土。
2）德國be系列：光學法，6種半自動、5種全自動，cl-1和cl-4測定時需要加白陶土懸液。
3）美國acl（庫爾特）系列：光學法，目前acl被貝克曼收購，有acl-100、acl-200,acl-300,acl-400,acl6000，acl7000等為一代產品，acl8000，acl9000，acl-top，acl-advance等為二代產品，貝克曼原裝試劑，試劑***。我公司血凝試劑在acl7000上與原裝試劑做對比相關性良好。
4）法國stago系列，磁珠法，世界最好的血凝儀，全自動配套自己的實際，有條形碼。半自動試劑通用。
5）美國太平洋：光學法，主要為半自動，目前也已推出兩種全自動，光學法，自配試劑
6）德國德高teco，光學法，主要為半自動，太平洋試劑。
7）德國美創（mc）：光學法，半自動居多，有兩台全自動，自配試劑，試劑開放。我公司試劑與該試劑相關性良好。
8）法國藍波：光學法，半自動，市場少。
9）荷蘭歐加儂：光學法，半自動，市場少。
10）法國生物梅里埃：光學法，半自動，市場少。
除了stago血凝儀外其餘儀器試劑開放
材料基本知識
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