保健品安全管理制度

2021-03-03 22:50:32 字數 4851 閱讀 2822

目錄1、崗位責任制度

2、日常監督檔案管理制度

3、進貨索證索票制度

4、進貨查驗記錄制度

5、假冒偽劣保健食品報告制度

6、從業人員健康檢查制度

7、保健食品安全知識培訓制度

8、保健食品退換貨制度

9、從業人員健康檔案管理制度

10、保健食品安全檔案管理制度

11、患病調離衛生管理制度

12、銷售記錄管理制度

13、衛生管理制度

1、崗位責任制度

為確保本公司經營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規和公司有關質量管理的各項規章制度,特制定了各項崗位責任制度。

一、總經理崗位責任

1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、對公司經營保健食品的質量和質量管理體系的建立和執行負全面領導責任。

3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量檔案,負責處理重大質量事故。

二、保健食品安全負責人崗位責任

1、負責公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。

2、負責有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施,負責質量管理制度及其他質量檔案的制定。

3、負責定期組織對質量管理制度的執**況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責公司員工的質量教育和培訓工作。

三、保健食品安全管理員崗位責任

1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,承擔保健食品質量管理方面的具體工作,並對保健食品安全管理工作負直接責任。

2、負責保健食品首營企業和首營品種的初審及安全資訊的收集。

3、負責督導驗收員按法定標準和合同規定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。

4、負責督查營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、裝置安全有效,做好在庫品種的養護與保管工作,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即解決,或向保健食品安全負責人報告。

5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。

6、負責會同系統管理員保證公司微機管理系統的穩定執行。

四、保健食品購銷人員崗位責任

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度。

2、採購人員應根據公司的計畫按需進貨、擇優採購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》,保健食品生產企業還應提供《保健品gmp》,保健食品的《批准證書》、《檢驗報告書》和《合格證》

4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,負責收集保健食品在銷售中的質量資訊,發現不良反應,應立即停止銷售,同時向保健食品安全負責人報告。

5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

6、應保持保健食品區清潔衛生,嚴格按照保健食品的理化性質及儲藏條件進行養護、儲藏,做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄,定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發現問題立即停止**,同時向保健食品安全管理員報告。

7、 購銷人員做好**和到貨檢查,嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸,注意運輸過程中的溫濕度變化,保證運輸過程中保健食品的質量安全。

2、日常監督檔案管理制度

為了保證保健食品安全管理制度的有效執行與實施,使安全管理制度真正落到位,特制定本制度。

1、 保健食品安全管理員負責安全管理制度的監督檢查工作及監督檔案管理。所有監督檢查工作必須形成記錄放入監督檔案。

2各部門對涉及本部門的制度由部門負責人對執**況每季度組織一次檢查;保健食品安全管理員負責組織每季對質量各環節主要管理制度的執**況進行檢查與考核;保健食品安全負責人每年對各部門及分支機構制度的執**況進行一次全面檢查與考核。

2、對自查中查出的問題,應由部門負責人提出整改措施,並落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題,要發出限期整改通知單,到期後要跟蹤核查。

3、保健食品安全管理員每季對制度執**況檢查的結果及整改落實情況進行彙總分析,並放入監督檔案。對不合格專案的責任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。

三、索證索票制度

為了確保本企業經營行為的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。

1、業務部門嚴格執行企業制定的保健食品購進程式,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

2、業務部門負責企業和品種的資料索取工作,建立首營企業和首營品種初審工作;並加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。

3、審批首營企業和首營品種的必備材料:

3.1、 首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》(影印件),以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委託授權書,並標明委託授權範圍及有效期限,銷售人員身份證影印件,並對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(影印件)。

3.2、 首營品種必須有《保健食品批准證書》、《產品檢驗報告書》或《產品合格證》,保健食品的包裝、標籤、說明書,以及該產品所對應生產企業的《衛生許可證》和《保健食品gmp》。

3.3、 首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方**上進行核查。因網上資訊更新不及時核查不清時應**查詢。

查詢後應在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負責對業務部門填報的**及資料進行審核後,報安全管理負責人審批。

5、 首營企業及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時,業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。並由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

6、 首營企業和首營品種必須經審核批准後,方可開展業務往來並購進保健品;首營企業和首營品種的審批要在2天內完成。

7、保健食品安全管理員負責將審核批准的「首營企業審批表」、「首次經營其他類審批表」及報批資料等存檔備查,並將審批後的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批,一律不准錄入。

8、 購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄儲存期不得少於二年。

四、進貨檢查驗收及記錄制度

為保證入庫保健食品的質量,把好驗收質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。

1、 驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。

2、 驗收員必須熟悉保健食品知識和理化效能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質量問題,並堅持原則。

3、 驗收員憑業務部門的《驗收入庫通知單》,對到貨保健品進行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應在規定的待驗區或退貨區驗收,待驗區和退貨區必須保持乾淨整潔,有黃色標示。

4 、驗收時應按對保健食品的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查。

4.1 、驗收保健食品包裝的標籤和所附說明書上應有生產企業的名稱、位址,是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;

4.2 、驗收整件包裝中應有產品合格證;

4.3 、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑《進口保健食品批准證書》影印件驗收。

4.4 、驗收進貨品種,應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書;

4.5 、對銷後退回、配送後退回的保健食品,驗收人員應按驗收程式的規定逐批驗收,對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。

5、 驗收抽樣應具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進行復原封箱,貼驗收取樣封籤。

6、 近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在1年內,購進時已超出生產日期6個月的保健品,除業務急需外,驗收員在入庫驗收時應拒收。

7、 對驗收中貨與單不符,質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。並按規定的程式做上報及退貨等處理。

8、 驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況,並簽名。

9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統,輸入相關資訊。並做好自己密碼的保密工作。

10、 驗收記錄及時、準確、完整、有效。並按規定歸檔、儲存。驗收記錄儲存期限不得少於二年。

五、假冒偽劣保健食品報告制度

為確保公司保健品的質量,確保消費者使用安全保健品,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規定》等法律、法規,特制定本制度。

1、 假冒偽劣保健食品指與法定質量標準及有關規定不符的保健食品,主要包括:

1.1、 內在質量(含量、理化鑑別、微生物檢查)不合格的保健品。

1.2、 外觀質量不合格的保健品。

1.3、 保健食品包裝、標籤及說明書不符合《保健食品標識規定》的。

2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好使用者訪問工作和質量資訊收集工作,對待客戶投訴和反映的質量保健品要加大檢查。

3、 對發現的疑似假冒偽劣保健品,應立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質量確認,並進行有效控制,及時上報**食品藥品監督管理局,不准擅自退貨。

4、 假冒偽劣保健食品的銷毀工作,經總經理批准,由保健食品安全負責人報經保定市食品藥品監督管理局批准後,在其他相關部門監督下進行,並詳細填寫《銷毀清單》。

六、從業人員健康檢查制度

為保證保健品質量,保證職工身體健康,防止傳染病的發生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、 凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

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