2023年申報材料真實性自我保證宣告

2021-03-03 20:31:36 字數 646 閱讀 9390

北京市***食品藥品監督管理局:

我單位申請 《藥品經營質量管理規範認證》 ,提交如下材料:

1、《藥品經營質量管理規範認證申請書》1份;

2、《藥品經營許可證》及《營業執照》正副本影印件1份;

3、《藥品經營質量管理規範認證證書》影印件及上次認證檢查或追蹤檢查《不合格專案情況》影印件1份;

4、企業實施gsp情況綜述1份;

5、企業一年內有無經銷假劣藥品情況的說明1份;

6、企業負責人和質量管理人員情況表,簡歷、任職證明、身份證、學歷證書影印件1份;

7、企業驗收、養護人員情況表,簡歷、身份證明、學歷證書影印件1份;

8、企業經營設施、裝置情況表1份;

9、企業所屬藥品經營企業情況表1份;

10、企業藥品經營質量管理制度目錄1份;

11、企業管理組織、機構的設定與職能框架圖1份;

12、企業營業場所、倉庫的方點陣圖1份;

13、企業營業場所、倉庫的平面布局圖1份;

我單位保證:

□提交的申請材料內容真實、有效;

□本次申請的藥品(醫療器械)行政審批事項,不具有《藥品安全「黑名單」管理規定(試行)》(國食藥監辦[2012]219號)第七條規定的行業禁入情況。

法定代表人簽字企業公章

年月日年月日

申報材料真實性自我保證宣告

上饒市食品藥品監督管理局 我單位申請藥品零售企業gsp認證,提交如下材料 1 藥品經營許可證 零售 認證申請材料目錄表2 藥品經營許可證 零售 認證申請報告 3 藥品經營質量管理規範認證申請書 4 企業無違規經銷假劣藥品問題的說明 5 藥品經營許可證 正本 影印件 6 營業執照 正本 影印件 7 橫...

GSP申報材料真實性自我保證申明

湖南省食品藥品監督管理局 我公司申請藥品批發許可證事項,並提交如下材料 1 驗收申請報告 2 藥品經營許可證申請審查表 或 體外診斷試劑營企業 批發 申請審查表 3 工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱核准證明檔案 4 法定代表人 負責人 質量管理負責人任職檔案 5 企業組織機構情況質量保證體系流程圖...

申報材料的真實性自我保護檔案

bjda d xk tw 24 1 申報材料真實性自我保證宣告 北京市藥品監督管理局海淀分局 我單位申請醫療器械經營許可證 第 二 三類 核發,提交如下材料 1.醫療器械經營企業許可證申請表 2.工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 原件及影印件3.質量管理人員的身份證 學歷或者職稱證明原...