申報材料的真實性自我保護檔案

2022-11-03 11:21:05 字數 566 閱讀 2909

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申報材料真實性自我保證宣告

北京市藥品監督管理局海淀分局:

我單位申請醫療器械經營許可證(第

二、三類)核發,提交如下材料:1.《醫療器械經營企業許可證申請表》

2.工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》原件及影印件3.質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和影印件及個人簡歷4.組織機構與職能

5.註冊位址和倉庫位址的地理位置圖與平面圖以及房屋產權和使用權證明的影印件

6.產品質量管理制度檔案目錄

7.擬辦企業法定代表人、企業負責人學歷證明影印件及個人簡歷8.擬經營產品的範圍

9.擬設營業場所、裝置、倉儲設施及周邊衛生環境等情況10.擬辦企業質量管理檔案及倉儲設施、裝置目錄11.申報材料真實性的自我保護宣告12.《授權委託書》

我單位保證:

□提交的申請材料內容真實、有效;

□本次申請的藥品(醫療器械)行政審批事項,不具有《藥品安全「黑名單」管理規定(試行)》(國食藥監辦[2012]219號)第七條規定的行業禁入情況。

法定代表人簽字:企業公章

年月日年月日

申報材料真實性自我保證宣告

上饒市食品藥品監督管理局 我單位申請藥品零售企業gsp認證,提交如下材料 1 藥品經營許可證 零售 認證申請材料目錄表2 藥品經營許可證 零售 認證申請報告 3 藥品經營質量管理規範認證申請書 4 企業無違規經銷假劣藥品問題的說明 5 藥品經營許可證 正本 影印件 6 營業執照 正本 影印件 7 橫...

GSP申報材料真實性自我保證申明

湖南省食品藥品監督管理局 我公司申請藥品批發許可證事項,並提交如下材料 1 驗收申請報告 2 藥品經營許可證申請審查表 或 體外診斷試劑營企業 批發 申請審查表 3 工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱核准證明檔案 4 法定代表人 負責人 質量管理負責人任職檔案 5 企業組織機構情況質量保證體系流程圖...

2023年申報材料真實性自我保證宣告

北京市 食品藥品監督管理局 我單位申請 藥品經營質量管理規範認證 提交如下材料 1 藥品經營質量管理規範認證申請書 1份 2 藥品經營許可證 及 營業執照 正副本影印件1份 3 藥品經營質量管理規範認證證書 影印件及上次認證檢查或追蹤檢查 不合格專案情況 影印件1份 4 企業實施gsp情況綜述1份 ...