*******製藥****gmp檔案
1. 目的：明確裝置的更新改造與報廢調撥管理制度，保證使用裝置的技術效能符合生產要求
2. 範圍：所有裝置
3. 責任者：保障分公司負責人、裝置使用部門負責人、生產技術部負責人
4. 內容：
4.1 國家對裝置的更新改造有要求的應按國家公布的要求進行。
4.1.2 裝置的更新改造應進行技術與經濟論證，綜合考慮，提高裝置的技術水平，推進裝置的標準化，系列化。
4.1.3 公司應根據遠期規劃和目標，編制裝置的更新改造計畫，並切實落實。
4.1.4 裝置的更新重點：
4.1.4.1國家和有關部門規定淘汰的裝置。
4.1.4.2技術效能已不能達到生產要求的裝置。
4.1.4.3耗能高，造成嚴重汙染或危害健康，以及不安全的裝置。
4.1.4.4雖經大修仍不能滿足生產要求的裝置。
4.1.4.5經大修雖能使技術效能達到工藝要求，但耗資大，不如更新合算的裝置。
4.1.4.6能滿足生產要求，但不符合國家有關生產規範要求的裝置。
4.1.4.7產量產值不適合生產發展需要的裝置。
4.1.5 裝置的改造要有科學依據，要組織多方面有關人員進行可行性論證及嚴密的試驗研究，取得可靠的試驗資料。
4.1.6 更新改造的裝置要進行安裝除錯驗收，確認符合gmp規範
要求的技術效能，對藥品質量無影響後才能使用。
4.1.7 更新改造裝置要由使用部門提出申請，並提供每小時的生產能力和工藝要求，保障分公司審查，並與裝置驗證小組確認，經主管領導審核後報總經理批准才能進行。
4.2 裝置的報廢
4.2.1 裝置的報廢條件
4.2.1.1因意外事故或災害，造成主要部件、主要結構已嚴重損壞而無法使用的裝置。
4.2.1.2 製造質量低劣，達不到日前工藝要求的裝置。
4.2.1.3 因生產使用過程中損壞，無修復價值的裝置。
4.2.1.4 規格型號陳舊，技術效能不能滿足生產要求，且無法改造的裝置。
4.2.1.5 超過使用年限的裝置。
4.2.1.6 耗能高，嚴重汙染環境的裝置。
4.2.2 報廢裝置要由使用部門提出申請，經保障分公司組織有關部門共同審定，確認符合報廢條件，填寫裝置報廢申請書，經保障分公司領導審查，分管領導審核，報總經理批准後方可報廢。
裝置原值金額超過5萬元或淨損失超過2000元的裝置，還需由集團企管部審核後報集團總裁審批，按集團總裁的審批意見進行處理。
4.2.3 報廢裝置的處理
4.2.3.1 按現有價值整機**。
4.2.3.2 將裝置拆解，轉讓可利用的零部件，不能利用的部分按原材料或廢料處理。
4.2.3.3 已報廢的裝置不得擺放在生產區內，應搬離生產現場及時處理。
4.2.4 更新、改造或報廢的裝置，應做好其相應的裝置檔案記錄。
4.3 裝置調撥
4.3.1集團子公司內部調撥
4.3.1.1 裝置內部調撥應由使用部門提出申請，生產技術部和裝置管理部門審核，分管領導批准後，才可辦理調撥手續。
4.3.2集團內各子公司之間的調撥
4.3.2.
1由裝置調入單位提出申請，調出單位根據生產是否需要進行調查，提出處理意見，並由各子公司主管領導簽署意見，由企管部審核後報集團總裁審批。批准調撥的，在調撥單下達後辦理裝置調撥手續，裝置檔案影印件隨機調出。
裝置更新改造及報廢制度
根據中原大化公司裝置管理規定，制定本制度。1 一般裝置的改造更新計畫由工藝單位根據生產實際和裝置狀況提出方案 對主要裝置的改造更新，應由總工程師組織技術論證，報公司主管領導批准後執行。2 裝置的技術改造應結合大修進行,改造費用可列入大修費或其他費用。3 裝置更新的原則是 用技術效能先進的裝置更換技術...
裝置更新改造管理規程
標準操作規程 一 目的 採用 四新技術 對現有裝置進行改造 更新，加速企業技術改造，提高企業素質，以適應企業產品更新換代 發展新品 提高質量 降低消耗，提高勞動生產率和經濟效益的需要。二 適用範圍 所有工業裝置的更新與改造。三 責任者 車間主任 班長 裝置管理員。四 工作程式 1.總則 裝置管理部門...
裝置設施更新改造及報廢管理制度
1.裝置報廢的基本原則 1.1國家或行業規定需要淘汰的裝置。1.2裝置已過正常使用年限或經正常磨損後達不到要求。1.3裝置發生操作意外事故,造成無法修復或修復不合算。1.4裝置使用時間不長,但因更合理更經濟先進的裝置或生產使用時需要更換的。1.5從安全 精度 效率等方面,已落後於本行業平均水平，1....