方案討論會安排

2021-03-04 09:19:12 字數 938 閱讀 1659

提前一天發出邀請函,確定與會人數。

3宴會費

總費用共計:x元

三、會議內容

這次會議的目的是對參加試驗的研究者和臨床研究人員進行培訓。

議程應該包括以下內容.

● 臨床試驗的概況

由x闡述臨床試驗的方案,crf表的設計,及臨床研究者手冊

● 研究產品的簡單介紹

由x對本次試驗所用藥物成分、藥理、毒理進行簡單介紹

● 臨床試驗方案的介紹和討論

由各位專家對x期臨床試驗的方案內容的設計進行討論,提出其中所存在的問題,並確定解決方法。

● 臨床試驗流程表

申辦者與主要研究者共同討論本次試驗預計完成的時間,由此保證各中心病例能均衡入組,使試驗順利進行。

● 招募受試者和隨機化的程式

由各中心研究者提出在受試者招募過程中存在的問題,討論crf表中對病例入選和排除標準中存在的問題,在招募受試者過程中為受試者講解患者知情同意書所注意的問題。

● 監查程式和確定核對原始資料的步驟

監查員提出監查過程中需要研究著配合的工作,本著為研究者提供方便的宗旨, 由研究者提出意見,指出在試驗過程中監查員可以幫助研究者完成的工作,以及注意事項。

● 需要的資源**

公司領導闡述本次試驗所需的各項費用,如病例費、化驗費等,由研究者討論所涉及的費用不足之處,討論臨床費用付款方式

● 實驗室檢查和生物樣本的處理

討論患者入組後**期間所要進行的各項檢查,研究者提出針對該適應症患者所需的檢查(時間、數量)以及著重指出對本次試驗有重要意義的檢查專案,並討論檢查標準及費用。同時討論試驗後用藥的處理,著重強調一下法規。

● 完成crf表的規定及注意事項

著重討論crf表中存在的問題、填寫過程中注意事項、填寫規範。

● 報告嚴重不良事件的程式

主要研究者聯絡監查員,通知申辦者及倫理委員會,然後24小時內上報國家食品藥品監督管理巨。

創業討論會活動方案

活動名稱 創業討論會 活動時間 2013 5 9 活動地點 各班教室 參加人員 各班全體成員 活動目的 為了提高同學們創業精神及創業意識,使同學們真實的去思考 去熟悉在創業中需要注意的各項事宜,了解在創業之初都需要做那些準備,使同學們在走出校門時可以有更充足的知識儲備。活動流程 由各班班長和學委主持...

培訓交流討論會紀要

會議時間 會議地點 參加人員 會議主持 會議記錄 主要討論問題及討論結果 1.你所在的崗位,在環境 設施 布局等方面是否合理 方便 高效。如果不合理,你有何意見 建議?有具體改進方案嗎?交流意見總結 我們對於現在所在的崗位環境 設施 布局等方面都比較滿意,環境好,設施齊全,布局合理。只是希望在210...

考核制度討論會

對於不遵守規則的人給予警告 古語說 無規矩不成方圓。雖是一句人人皆知的俗語,卻很好地說明了制度的重要性。軍隊的戰鬥力來自於鐵的紀律,企業的戰鬥力和生命力 於各級人員良好的精神面貌 崇高的職業道德和嚴格的規章制度。缺乏明確的規章制度 流程,工作中就非常容易產生混亂,如果有令不行 有章不循,按個人意願行...