目錄前言
1. 組織結構
1.1 組織架構
1.2 部門職責
1.3 崗位說明
2. 體系管理
3. 標準化管理
3.1 程式流程
3.2 檢驗標準
3.3 閉環作業
4. 專案管理
5. **商質量管理
6. 品質控制
6.1 原輔材料控制
6.2 產線品質控制
6.3 出貨品質控制
7. 生產現場管理
8. 成本控制
9. 客戶投訴
10. 檢測裝置/儀器/工具的管理
11. 檔案管理與統計控制
12. 相關部門協調管理
13. 部門目標與績效考核
13.1 部門目標
13.2 績效考核
13.3 教育培訓
13.4 企業文化
14．品質改善活動推進
14.1 qcc品管圈
14.2 5s活動
14.3 改善提案制度
15. 總結
根據公司質量方針和質量目標，制訂並組織實施本部門的質量管理計畫和目標，組織開展標準化體系的完善、維持以及產品的標準管理、產品質量事故處理等工作；組織開展原輔材料、成品和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的公正性、準確性和及時性，控制檢測費用，提高工作效率和服務質量，以滿足公司各部門和客戶的需要。
1.組織結構
目前，北方藥業質量部人力嚴重短缺，僅有3人，其中1人暫時借調。但是職責範圍甚廣，包括：進料，產線，入庫，出貨，投訴處理，還要包括體系完善，部門建立等，而且隨著兩班制走上正規，因此，品質管理工作越來越需要系統化，標準化。
1.1 組織架構
為適應目前生產需要，暫時組織結構如下圖1所示，後續會各班增加1-2名檢驗員：
圖1當生產規模逐漸擴大，產品越來越豐富，業務量就會越來越大，工作重心將相應變化，計畫將來組織架構如圖2式：
圖2計畫人數為10人，其中彈性人數為fqc 1人
後期發展需要，品質部還需要建立技術課，實驗室等。
1.2 部門職責
為貫徹質量管理體力，促進公司產品品質管理及質量改善活動，保證為客戶提供滿意的產品及優質的服務，以達到公司利益最大化，暫定以下職責：
a，貫徹公司質量方針，不斷完善公司質量保證體系檔案，確保iso9000質量管理體系能持續執行並有效執行；
b，根據公司質量目標，督導各部門建立相關品質目標，負責對各部門的品質管理工作進行評估，並根據實際業績和生產情況組織檢討，規劃；
c，負責公司各種品質管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質改善活動，如「qcc品管圈活動」、「5s活動」等；
d，建立質量管理責任制，落實到各相關部門（人），建立並完善品質考核制度辦法，執行「每一道工序嚴格把關，做到人人有職責，事事有依據，作業有標準，層層有監督」；
e，制定本部門考核制度，組織實施績效管理；並提供各項質量問題統計資料，配合行政部對各部門績效考核過程進行監督；
f，制定質量管理培訓計畫，開展全面的質量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、業務人員、操作員等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平；
g，加強對有關國際，國家或行業標準及技術要求等資訊的收集、整理，然後發行到相關部門及人員學習掌握，並落實執行；
h，參與特殊訂單的審核與產品設計，並制定出相應的檢驗規範以及質量控制計畫；
i，負責樣品的檢驗，將檢驗結果反饋到相關部門，促進專案改善，並按照質量控制計畫歸檔相關檔案；
j，落實**商的質量管理，參與公司合格**商的評定；
k，參與新裝置/模具/夾具/量具的臺帳管理，檢測確認，系統分析，並將檢驗記錄反饋相關部門；
l，按照規定的作業流程，參考檢驗標準或檢驗規範對原輔材料，外協品，半成品及成品進行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關部門；
m，配合經營人員進行客戶投訴處理，主導異常原因分析並將改善措施切實執行，驗證，減少內外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；
n，負責編制年、季、月度產品質量統計報表，建立和規範原始檢驗記錄、統計報表、質量統計審核程式；對產品質量指標進行統計、分析和考核，並提出改善產品質量的措施。
o，負責定期進行質量工作匯報。定期在生產會議中口頭或書面匯報，對於重大質量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應急情況向上層匯報。
p，依照質量事故處理條例負責公司質量事故的調查處理
q，嚴格控制員工編制、儀器裝置維修費和檢測用化學用品、藥劑的消耗和浪費，合理安排作業班次，不斷降低檢測費用，控制成本
r，負責相關檔案，記錄，資訊的管理，保證產品實現過程的可追溯性
s，與其他部門相關工作的協調管理
t，完成上級臨時交辦的各項任務
以上內容目前僅僅只規定了「品質部」的相關工作職責，對於技術部相關工作還侷限中問題處理階段，而未能擴充套件到問題預防階段，隨著公司發展需要，是否考慮也在大亞灣實行 「技術品質部」，那麼相應工作職責也待制定。
1.3 崗位說明
為了合理，高效地完成部門工作職責，讓部門所有人員能各司其責，有的放矢，特制定各崗位相應工作職責。
1.3.1品質主管
1.3.1.1崗位目的
根據公司質量方針和質量目標，制訂並組織實施本部門的質量管理制度和目標，組織下屬開展標準化體系的維持以及產品的標準管理和產品質量異常處理等工作；參與新產品的質量策劃，作出相應預防措施，控制檢測費用和人工成本，提高工作效率和服務質量，定期執行質量工作匯報，以滿足公司各部門業務和客戶的需要。
1.3.1.2工作職責
見下表1
表11.3.2 qa
1.3.2.1崗位目的
根據公司發展和體系管理的需要以及本部門質量檢驗和檢測工作計畫和目標，組織下屬開展原輔材料、產品和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的準確性和及時性，對生產現場異常情況即時處理，合理安排並考核下屬工作，生產品質報表的作成，主管不在時**主管事務。
1.3.2.2崗位職責
見下表2
表21.3.3 qe
1.3.3.1崗位目的
根據公司業務和客戶的需要以及本部門質量工作計畫和目標，組織質量管理體系及相關產品認證的實施與審核，對新產品、新技術，新工藝，新要求的跟進，作成相應的作業指導書及檢驗規範，對生產檢驗起指導作用，主導客戶投訴與客戶退回品的調查與處理。
1.3.3.2崗位職責
見下表3
表31.3.4 文員
1.3.4.1崗位目的
根據公司業務和部門工作的需要，製作部門人事管理報表，各類檔案的收，發控制存檔，部門內辦公用品的管理，各類品質報表的作成，和相關業務部門的溝通協調工作，為本部門領導和員工提供服務和業務便利，以實現本部門的質量管理目標。
1.3.4.2崗位職責
見下表4
表41.3.5 ipqc
1.3.5.1崗位目的
根據公司業務以及本部門質量檢驗和檢測工作計畫和目標，對原輔助材料和產品進行質量檢驗，確保產品質量符合相應標準或者客戶要求，同時將檢驗結果記錄並反饋上級，協助進行異常分析與處理。
1.3.5.2崗位職責
見下表5表5
質量部年度工作計畫書
目錄前言1.組織結構 1.1 組織架構 1.2 部門職責 1.3 崗位說明 2.體系管理 3.標準化管理 3.1 程式流程 3.2 檢驗標準 3.3 閉環作業 4.專案管理 5.商質量管理 6.品質控制 6.1 原輔材料控制 6.2 產線品質控制 6.3 出貨品質控制 7.生產現場管理 8.成本控制...
文藝部工作計畫書
經過上半年的實踐與鍛鍊，文藝部的各個幹事已經積累了不少的工作經驗，學到了更多解決和處理事情的方式。作為部長也體會到了在工作中要處處起帶頭作用和領導好隊伍的重要性。雖然去年的工作也有許多不足的地方，但我們將對本學期的工作改掉不足，在大家共同的努力下我們將於本學期完成並做好以下工作。一 做好本部工作。二...
文藝部工作計畫書
一 部門例會管理計畫 1 根據文藝部的部門特點，將採取比較機動的會議方式，不設固定的例會時間。2 全體成員必須準時出席。無故遲到者須說明理由，例會每次須到，多次不到者將從我這裡給予警告乃至從向上級匯報。若有事不能來時應向部長或副部長請假，經同意後方可。3 例會實行輪流主持制度。每次例會由部長，副部長...