醫療器械質量保證協議書

2021-03-04 04:30:41 字數 2074 閱讀 9131

甲方:(供貨方)

乙方:(進貨方)北京市*******藥品經營部

加強醫療器械的質量管理,為使用者提供安全有效的產品,是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產品質量,維護企業形象,依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《產品質量法》等法律規定,甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產品質量保證協議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫療器械生產(經營)企業。甲方向乙方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械生產(經營)企業許可證》影印件、業務人員的銷售員資格證影印件、身份證影印件及法人委託書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械生產(經營)企業許可證》的影印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫療器械質量標準的醫療器械。醫療器械的包裝、標識、標籤、說明書、批准文號、滅菌批號等應符合國家和行業的有關規定,並提供有關檔案以備案。

三、乙方向甲方購入進口醫療器械時,甲方應提供該品種在效期內的《進口醫療器械註冊證》或《進口醫療器械通關單》、《進口醫療器械檢驗報告書》,並加蓋企業原印章。進口醫療器械必須有中文標識和中文說明書。

四、乙方收到貨物立即驗收,發現短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方並拒收問題貨物,由甲方負責處理,因沒有及時通知甲方而造成的損失,由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養護醫療器械的場所及專職養護人員,因乙方保管不當而導致醫療器械質量下降,由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫療器械如因質量問題甲方應予以退、換貨。非質量原因造成滯銷的,應及時與甲方聯絡,協商解決。

七、如雙方對醫療器械質量產生爭議,以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準,經濟責任由責任方負責。

八、確因甲方所提供醫療器械出現質量問題造成乙方損失的,由甲方承擔全部經濟責任。

九、本協議所涉及的條款,與現行法規相悖的以現行法規要求為準。

十、在協議有效期內,口頭、**、傳真等非書面合同訂貨,亦遵守以上協議。

十一、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執乙份,自簽字之日起生效,有效期兩年,期滿重新簽訂。

十二、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

甲方:(蓋章乙方:(蓋章)

負責人:(簽字乙方:(簽字)

年月日年月日

甲方:(供貨方)北京市*******藥品經營部

乙方:(進貨方)

加強醫療器械的質量管理,為使用者提供安全有效的醫療器械,是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證醫療器械質量,維護企業形象,依據《中華人民共和國醫療器械管理法》、《產品質量法》等法律規定,甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下醫療器械質量保證協議。

一、甲方向乙方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》影印件、業務人員的銷售員資格證影印件及法人委託書原件。乙方向甲方提供《醫療機構許可證》的影印件,並加蓋原印章。

二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫療器械質量標準的醫療器械。醫療器械的包裝、標識、標籤、說明書、批准文號、滅菌批號等應符合國家和行業的有關規定。

三、乙方向甲方購入進口醫療器械時,甲方應提供該品種的在效期內的《進口醫療器械註冊證》或《進口醫療器械通關單》、《進口醫療器械檢驗報告書》,並加蓋企業原印章。進口醫療器械必須有中文標識和中文說明書

四、乙方收到貨物立即驗收,發現短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方並拒收問題貨物,由甲方負責處理,因沒有及時通知甲方而造成的損失,由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養護醫療器械的場所及專職養護人員,因乙方保管不當而導致醫療器械質量下降,由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫療器械如因質量問題甲方應予以退換貨。非質量原因造成滯銷的,應於購進之日起三個月內及時與甲方聯絡,提供進貨原始票據影印件經甲方確認並開具退貨單後退貨。

七、如雙方對醫療器械質量產生爭議,以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準,經濟責任由責任方負責。

八、確因甲方所提供醫療器械出現質量問題造成乙方損失的,由甲方承擔全部經濟責任。

九、本協議所涉及的條款,與現行法規相悖的以現行法規要求為準。

十、在協議有效期內的口頭、**、傳真等非書面合同訂貨,亦遵守以上質量協議。

十一、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執乙份,自簽字之日起生效,有效期兩年,期滿重新簽訂。

十二、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

甲方:(蓋章乙方:(蓋章)

負責人:(簽字乙方:(簽字)

年月日年月日

醫療器械質量保證協議書

甲方 供貨方 乙方 進貨方 加強質量管理,為使用者提供安全有效的醫療器械產品,是甲,乙雙方共同的責 任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業形象,依椐 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營企業監督管理辦法 等法律法規和行業有關規定,雙方簽定本協議書。一 甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應...

醫療器械質量保證協議書

二 醫療器械產品的包裝,標識,標籤,說明書等應符合國家和行業的有關規定。1 如甲方提供的產品 整機 所有輔助裝置及零配件等 未依法辦理醫療器械註冊 或與註冊書限定內容不同 或產品說明書 標籤 包裝標示等內容與醫療器械註冊證書限定內容不同,由此造成的不良後果由甲方負全部責任。三 乙方首次購入醫療器械產...

醫療器械委託物流質量保證協議

委託方 甲方 被委託方 乙方 為了確保醫療器械在委託物流過程中的質量,明確雙方的質量責任,經雙方友好協商,根據 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營質量管理規範 等法律法規,及國家和省藥品督管理局對第三方醫療器械現代物流的管理要求,特簽訂如下醫療器械委託物流質量保證協議 一 本協議時間與雙方簽訂的 醫...