甲方（供貨方）：
乙方（進貨方）：
加強質量管理，為使用者提供安全有效的醫療器械產品，是甲，乙雙方共同的責
任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。
一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準
（1）裝置（整機、所有輔助裝置及零部件）的質量技術標準按國家法律法規的標準、招標檔案和乙方投標檔案要求的技術標準執行。配件清單以外隨機配備品，配件及工具數量的提供以說明書為準。
（2）必須提供裝置（整機、所有輔助裝置及零配件）合法、有效的經營（生產）企業及產品資質證明材料：《營業執照》（含醫療器械專案及年審記錄）；《中華人民共和國醫療器械註冊證》；《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》；屬於醫用計量器具的需要提交檢定證書或合格證；公司聯絡人材料（授權）等其它所需證明材料。如因上述資質證明材料不全或不符造成的不良後果由甲方負全部責任
（3）、整機、整機、所有輔助裝置及零配件保證是原產地生產未經使用全新產品，採用廠家原裝包裝，否則按退貨處理。
（4）裝置（整機、所有輔助裝置及零配件）在免費保修期內，如果出現三次以上因質量問題引起的故障，公司負責更換同類新的物品。
（5）甲方應按生產廠家的保修規定說明的服務承諾做好免費保修等服務，整機（含所有輔助裝置及零配件）免費保修年，裝置終身維修。質保期從整機（含所有輔助裝置及零配件）安裝、除錯且經乙方（使用科室無效）驗收合格簽字、蓋章之日起開始計算。
（6）屬於法定商檢的進口裝置，甲方必須依法辦理商檢並取得《入境貨物檢驗檢疫證明》，未依法辦理商檢由此造成的不良後果由甲方負全部責任。
（7）甲方售後服務響應時間:24小時。否則，可自行組織維修，乙方費用由甲方承擔，乙方方可在貨款和其他應付甲方的款項中扣除。
二、醫療器械產品的包裝，標識，標籤，說明書等應符合國家和行業的有關規定。
（1）如甲方提供的產品（整機、所有輔助裝置及零配件等）未依法辦理醫療器械註冊；或與註冊書限定內容不同；或產品說明書、標籤、包裝標示等內容與醫療器械註冊證書限定內容不同，由此造成的不良後果由甲方負全部責任。
三、乙方首次購入醫療器械產品時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。
四、甲方貨到後，乙方根據有關標準進行驗收。
（1）國家規定的各種證件合法、有效、齊全《營業執照》）（含醫療器械專案及年審記錄）；《中華人民共和國醫療器械註冊證》；《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》；屬於醫用計量器具的需要提交檢定證書或合格證,乙方負責初次檢測及費用，經計量合格後甲方進行驗收；法定商檢的進口裝置需提交《入境貨物檢驗檢疫證明》。
（2）質量符合原廠的技術標準（含原廠出廠的合格證）及國家法律法規規定的標準。
（3）整機配置齊全（合同清單專案下所有產品、所有輔助裝置及零配件等）並已安裝除錯且執行正常，各項功能必須使用5次以上（均須乙方確認）。
五、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械產品的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械產品質量發生問題的，由乙方負責。
六、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準
七、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。
八、因甲方誇大產品的功能與療效，造成乙方與使用者產生糾紛並造成經濟損失，乙由甲方負責。。
九、甲方所交裝置品質、數量、規格、質量不符合國家法律法規和合同規定的，由甲方
負責保修、包換或退貨，並承擔由此而支付的實際費用；
本協議未盡事宜由雙方協商解決。
十、本協議一式兩份，甲，乙雙方各執乙份。
十一、本協議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章乙方（蓋章）：
年月日年月日
醫療器械質量保證協議書
甲方 供貨方 乙方 進貨方 北京市 藥品經營部 加強醫療器械的質量管理，為使用者提供安全有效的產品，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產品質量，維護企業形象，依據 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營企業監督管理辦法 產品質量法 等法律規定，甲乙雙方本著平等 合作的原則簽訂如下產品質量保證協議。一 甲...
醫療器械質量保證協議書
二 醫療器械產品的包裝，標識，標籤，說明書等應符合國家和行業的有關規定。1 如甲方提供的產品 整機 所有輔助裝置及零配件等 未依法辦理醫療器械註冊 或與註冊書限定內容不同 或產品說明書 標籤 包裝標示等內容與醫療器械註冊證書限定內容不同，由此造成的不良後果由甲方負全部責任。三 乙方首次購入醫療器械產...
醫療器械委託物流質量保證協議
委託方 甲方 被委託方 乙方 為了確保醫療器械在委託物流過程中的質量，明確雙方的質量責任，經雙方友好協商，根據 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營質量管理規範 等法律法規，及國家和省藥品督管理局對第三方醫療器械現代物流的管理要求，特簽訂如下醫療器械委託物流質量保證協議 一 本協議時間與雙方簽訂的 醫...