授權簽字人考核問題

2021-03-04 02:31:01 字數 4893 閱讀 4354

1、具有相應的職責和權利,對檢測/校準結果的完整性和準確性負責

2、與檢測/校準技術接觸緊密,掌握有關的檢測/校準專案限制範圍

3、熟悉有關檢測/校準標準、方法及規程

4、有能力對相關檢測/校準結果進行評定,了解測試結果的不確定度

5、了解有關裝置維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態

6、十分熟悉記錄、報告及其核查程式

7、了解**as的認可條件、實驗室義務及認可標誌使用等有關規定

授權簽字人:經**as認可,可以簽發帶認可標識的報告或證書的人員。

一、具有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責:

1.1介紹本人目前的崗位職責和權利

1.2 **as-cl01:2006(iso/iec17025:

2005)「5技術要求5.1總則」指出,決定檢測/校準的正確性和可靠性的因素包括:人員、設施和環境條件、方法及方法確認、裝置、測量溯源性、抽樣、樣品的處置等等。

實驗室制定了一系列程式檔案來控制這些因素。(要求能夠列出相關的程式檔名稱)

制定了《保證檢測/校準能力、公正性和誠實性程式》,並定期對下述能力維護的執**況進行審核(參看本程式的「實驗室檢測/校準能力維護情況檢查表」)

執行的技術標準/規範是否現行有效;測量不確定度評定是否合理;檢測人員能力和資質是否滿足要求;環境設施是否滿足要求;服務和**品採購是否滿足要求;儀器裝置是否滿足要求;標準物質是否滿足要求;技術記錄是否滿足要求;測量溯源性是否滿足要求;抽樣工作是否滿足要求;被檢測物品管理是否滿足要求;檢測報告是否滿足要求;檢測結果質量保證的相關結果是否滿足要求。

應熟悉《保證檢測/校準能力、公正性和誠實性程式》、質量手冊「5技術要求 5.1總則」以及由此要素所引出的相關程式檔案。要求能夠列出相關的程式檔名稱。

二、(1)是否與測試技術接觸緊密,掌握有關的檢測/校準專案的限制範圍?

(2)是否熟悉有關檢測標準/規範/檢定規程、測試方法?

2.1 介紹本人目前的崗位

強調目前所從事的技術工作和崗位,與本人負責簽字的檢測/校準工作領域聯絡緊密。

2.2 介紹本人簽字領域範圍內的檢測標準/規範/檢定規程

(1)一一枚舉本人簽字領域所採用的檢測標準/規範/檢定規程;標準/規範/規程名稱、代號、發布和生效年份(強調說明所用標準的最新有效版本)。

(2)說明所用標準/規範/規程中的檢測/校準專案、引數。實驗室目前能夠檢測/校準哪些專案、引數:說明由於什麼原因,目前暫時不能檢測/校準哪些專案和引數;如果有分包專案或引數,介紹有關分包實驗室的情況,並說明實驗室是如何控制檢測/校準分包工作的。

(3)介紹相關專案和引數採用的測試系統/裝置和測試方法。

三、是否有能力對相關檢測/校準結果進行評定,並了解測量結果不確定度評定?

3.1介紹學歷、所學專業、工作經歷

(1)介紹學歷、所學專業和工作經歷;

(2)介紹參加本領域裡的科研成績、成果,以及標準/規程的制修訂等經歷;

(3)介紹在本領域裡工作了多少年,其中參加過哪些重大技術活動,取得哪些成績;

(4)處理過本領域裡哪些重大技術問題。

3.2從以下幾個方面來介紹實驗室的檢測能力

(1)人員技術水平;

(2)設施和環境;

(3)儀器裝置的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護和執行檢查);

(4)標準/規範/規程的有效性;

(5)消耗性材料的控制;

(6)掌握分包實驗室能力的變化情況(適用時);

(7)維護檢測/校準作業指導書的完整性和有效性;

(8)通過實驗室之間的能力驗證或比對;

(9)通過採用諸如統計技術的內部質量控制方案的「校核」方法。

3.3介紹本人簽字領域的測量系統/裝置、環境條件,說明申請認可專案/引數的檢測/校準能力

(1)介紹簽字領域所用測量系統/裝置的技術指標:測量引數、測量範圍、系統/裝置的準確度等級/最大允許誤差;

(2)介紹簽字領域所用測量系統/裝置要求的環境條件,說明測量環境的監控情況及其對測量不確定度的影響;

(3)介紹相關被測/被校物品效能指標/準確度等級,(如可能)說明本人簽字領域的檢測/校準專案、引數能夠提供的測量結果不確定度。

3.4對相關檢測/校準結果進行評定的能力表現在如下方面

(1)注意檢測/校準所用標準/規程是否認可通過的,且應用是否得當;

(2)注意報告資料的有效位數與標準/規程要求應一致;

(3)檢測/校準順序;

(4)對臨界資料的審查;

(5)引用係數、常數和計算公式;

(6)更正資料的規則和更正原因;

(7)原始記錄中可追溯性的相關資訊,包含樣品的情況;

(8)計量單位的應用;

(9)文字表達;

(10)原始記錄與報告的一致性;

(11)整體質量。

四、是否了解有關儀器裝置維護保養及定期校準的規定,並掌握其校準狀態?

4.1儀器裝置準確度和溯源性要求

(1)在用裝置及其軟體應達到檢測/校準標準/規範/規程所要求的準確度或不確定度;

(2)對檢測/校準結果有重要影響的儀器裝置的關鍵參量或量值,應制定校準計畫,執行《測量溯源性控制程式》;

(3)包括抽樣和環境監測在內的裝置,在被批准投入檢測/校準工作前應進行校準或核查,以證實其滿足標準/規範/規程的要求;

(4)儀器裝置在每次使用前要進行檢查。

4.2儀器裝置使用、維護、存放、運輸和安全處置

(1)儀器裝置使用、維護、存放、運輸和安全處置執行《儀器裝置的控制與管理程式》,操作人員必須認真做好儀器裝置的使用和維護記錄;

(2)裝置存放的環境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防汙染、防腐蝕等,應嚴格遵照相應的技術說明書的要求,確保其功能正常並防止效能發生變化;

(3)裝置若脫離實驗室的直接控制,應確保裝置返回合,在使用前對其功能和校準狀態進行核查並能顯示滿意結果。

(4)(校準實驗室的)參考標準/工作標準只能用於校準而不能用於其他目的,除非能證明其效能不會失效。

4.3儀器裝置的故障處理

(1)出現故障缺陷或偏離規定極限的裝置應貼上紅色「停用」標籤,表明該裝置已經停用,並進行隔離以防誤用,直至修復並通過校準表明能正常工作為止。

(2)實驗室應檢查裝置故障、缺陷或偏離規定極限先前的檢測/校準結果的影響,並執行《不符合檢測/校準工作的控制管理程式》。

4.4儀器裝置校準狀態標識

校準狀態標誌:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制範圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。

4.5期間核查

對於關鍵裝置(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準以及標準物質/參考物質)需要利用期間核查以維持裝置校準狀態的可信度。授權簽字人應對組織期間核查的結果進行評審。

4.6正確使用校準因子

當校準產生一組修正因子時,應確保其所有備份(包括測量軟體)得到正確更新。

4.7保護校準狀態

檢測/校準裝置(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準)的硬體和軟體應得到保護,任何人不得進行會導致檢測/校準結果失效的調整。

五、是否熟悉相應檢測/校準的記錄、報告及其核查程式?

5.1技術記錄的要求

(1)技術記錄是進行檢測/校準所得資料和資訊的積累,它們表明檢測和(或)校準是否達到了規定的質量或規定的過程引數。技術記錄可包括:原始觀察記錄、匯出資料、跟蹤審核資訊、校準記錄、員工記錄、報告或證書的副本、**、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、檔案和反饋;

(2)如可能,每項檢測或校準的記錄應包含足夠的資訊,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現;

(3)記錄應包括:抽樣、檢測、校核人員的標識;

(4)技術記錄應按規定的時間儲存;

(5)觀測結果、資料和計算應在工作時記錄,並按照特定任務分類識別;

(6)記錄中出現錯誤時,應採用劃改……。對於電子儲存的記錄也應採取同等措施,以避免原始資料的丟失或改動。

5.2檢測報告/校準證書的要求

(1)《檢測/校準結果報告管理程式》對結果報告的格式、編制、審核、批准(簽發)、傳送、修改、存檔做出了規定:實驗室的結果報告實行檢測/校準人員自查、試驗室負責人/監督員審核和授權簽字人審批的**審核制度;

(2)實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項(或一系列)的檢測或校準結果,並符合檢測或校準方法中規定的要求;

(3)結果報告是檢測/校準活動的最終成果,既要求包括表達檢測/校準結果所需的全部資訊,也要求包括檢測/校準方法(程式)中所需的全部資訊,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加資訊;

(4)為內部客戶或與客戶有書面協議的情況下,可用「鉗封」的方式報告結果。但其他全部資訊從實驗室中獲得;

(5)校準工作被分包時,分包方應向發包方出具校準證書,原件交客戶,發包方留存副本;

(6)結果報告被視為客戶所有(實驗室擁有智財權),由此必須保密;實驗室只儲存結果報告的副本;特別是當用**、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結果時,應注意保密;

(7)當證書中包含意見和解釋時,應把意見和解釋的依據制訂成檔案;意見和解釋應被清晰標註;

(8)結果報告中應具有責任免除的宣告,以保護實驗室的正當權益,諸如「未經本實驗室書面授權,不得部分複製(全部複製除外)本報告/證書」,「本報告/證書的結果僅對所檢測/校準樣品有效」,「本證書封面未加蓋檢測/校準專用章無效」等。

(9)對已發的報告和證書的實質性修改,應僅以追加檔案或資料調換的形式,幷包括如下宣告:「對檢測報告(或校準證書)的補充,編號(或標識)」;「若發布全新的證書或報告時,應有唯一標識,並註明所替代的原件。

六、熟悉**as的認可準則及相關技術檔案的要求。

**as的相關規則、政策和認可準則簡介

中國實驗室國家認可委員會(**as)目前制定了如下認可規則(accreditation regulations and policy):

(標★者與本實驗室的認可申請關係較為密切)

**as/ar01:2002《認可程式規則》★

**as/ar04:2002《認可標誌與認可證書管理規則》★

**as/ar07:2002《能力驗證規則》★

**as/ar10:2002《量值溯源政策》★

授權簽字人

單位姓名 一 填空 本大題共10小題,共50分 1.絕熱用模塑苯板物理機械效能從該批產品中隨機取樣,任何一項不合格時應重新從原批中 取樣,對不合格專案進行複驗,複驗結果仍不合格時整批為不合格品。2.對於安裝在主幹管上起 的閉路閥門,應逐個作強度和嚴密性試驗。3板翼型散熱器工作壓力不應低於0.4mpa...

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