4.5.質控規則選定:
每次進行質控試驗時,應至少選擇乙個陽性對照質控品和乙個陰性對照質控品;所用質控品應與實驗專案的要求相一致;操作人員應具備上崗資格;儀器裝置和室內溫度等應相對固定;實驗操作應要求標準化,常規檢測前應將質控品置於室溫30分鐘後再使用。
4.6.過程控制
4.6.1.abo和rh(d)血型鑑定:一般選擇兩個質控樣本,要求a型和b型各乙個,同時兩個樣本的rh(d)血型應不相同,即乙個陰性乙個陽性。
4.6.2.
不規則抗體篩查:一般選擇兩個質控樣本,要求乙個含有已知型別的不規則抗體,另乙個不含有不規則抗體;除可以使用商品化的質控品外,也可以使用自製的質控品(因只使用血漿或血清製備,可以自製標化的igg抗d,且便於儲存。
4.6.3.交叉配血試驗
選擇5個直抗均為陰性的質控樣本,其中:選擇1個含有不規則抗體的樣本作為受者;選擇2個與受者abo血型同型的樣本作為供者,但乙個含有可與受者不規則抗體反應的抗原,乙個不含有可與受者不規則抗體反應的抗原;選擇2個與受者abo血型不同型的樣本作為供者,且兩個供者之間的abo血型也不同型。
4.7.試劑控制
4.7.1.
抗a、抗b血清和反定型用a、b紅細胞:採用互相驗證的方法進行質量控制,即同時對a、b紅細胞進行正定型,只要a與抗a、b與抗b反應能夠出現凝集強度為「4+」的凝集反應,即認為質控合格。
4.7.2.凝聚胺試劑:同時進行陰性和陽性質控試驗,陰性質控也可以使用全自動微柱凝膠抗人球方法的質控品,但陽性質控應使用凝聚胺試劑進行定標。
4.7.2.1.陽性質控試驗:o型rh(d)陽性紅細胞與標化後的igg抗d反應。
4.7.2.2.陰性質控試驗:o型rh(d)陽性紅細胞與ab型血清或血漿(經請確認無不規則抗體)無反應。
4.7.3.抗人球蛋白試劑:(同凝聚胺試劑)
4.8.質控品檢測資料的分析方法和試驗有效性的判定標準
質控品檢測結束後,應將檢測結果與預期結果進行比較,若結果一致,則可以開展後續的檢測工作;若結果不一致,則應分析原因,必要時應重複實驗。
4.9.失控
4.9.1.判定標準:質控品檢測結果與預期結果不一致為失控。
4.9.2.質控品檢測失控時,應調查分析原因,包括質控品的質量、試劑質量、操作技術、儀器裝置工作狀態和環境因素等,針對這些影響因素採取相應的糾正和預防措施,並進行記錄。
4.10.商品化質控品的儲存和保管,應由專人負責,以確保質控的有效性。
5.相關檔案
5.1.《待檢樣本管理程式》
5.2.《記錄管理程式》
5.3.《儀器裝置的使用、維護保養和校準管理程式》
5.4.《凝聚胺法交叉配血操作規程》
5.5.《abo血型鑑定操作規程》
5.6.《rh(d)血型鑑定操作規程》
5.7.《不規則抗體篩查試驗操作規程》
5.8.《實驗室室內質量控制流程》
5.9.《試劑管理程式》
6.相關表單
6.1.《輸血記錄單》
6.2.《血型鑑定報告單》
6.3.《不規則抗體篩查試驗報告單》
6.4.《儀器裝置的使用、維護保養和校準記錄》
6.5.《血標本交接記錄單》
6.6.《輸血相容性檢測實驗室室內質量控制記錄單》
輸血相容性檢測管理制度
3.5.配血不合時,應對患者進行不規則抗體篩查,陽性結果還應進行抗體鑑定試驗。3.6.日常的輸血相容性檢測應由雙人負責,互相核對,只有操作相符時,方可發布報告 一人值班時,操作完畢後應進行複核,複核相符時,方可發布報告。4.輸血相容性檢測操作完畢後,應及時 認真 準確 完整填寫 輸血記錄單 並簽名和...
輸血相容性檢測管理制度與程式
3.4.配血時,應採用能檢查完全抗體的實驗方法和能檢查不完全抗體的實驗方法同時進行血液相容性檢測,即鹽水法 凝聚胺法,或鹽水法 微柱凝膠法等。3.5.配血不合時,應對患者進行不規則抗體篩查,陽性結果還應進行抗體鑑定試驗。3.6.日常的輸血相容性檢測應由雙人負責,互相核對,只有操作相符時,方可發布報告...
輸血相容性檢測室間質量評價管理程式
1目的本程式規定了實驗室常規操作人員以常規檢測相同的方式對實驗室質量考評的樣品檢測和判定的基本要求,並全面分析考評結果和實驗室差距,以改進和完善實驗操作與管理,確保常規實驗結果的準確性。2適用範圍 適用於規定檢測專案的實驗室質量考評。3職責3.1檢測崗位人員負責所檢測專案的實驗室質量考評操作。3.2...