變頻風選機驗報告
目錄一． 概述
二． 驗證目的
三． 檔案資料
四． 安裝驗證
五． 執行驗證
六． 效能驗證
七． 操作培訓
八． 再驗證
九． 驗證總結論
一十． 批准
一． 概述
1、裝置名稱：變頻風選機
型號：bf500e型
生產廠家：上海市藥材****中藥機械廠
裝置編號
2、主要技術參
選別擋數：5檔
變頻器規格：功率-1500瓦，電壓-380伏
風機轉速：100~1000轉/分，無級可調
風進進風口直徑：250公釐
風機最大風量：5000立方公尺/時
生產能力 180~500千克/台時
電動機規格：型號-ydw1.1-6，功率-1100瓦
額定轉速-960轉/分，電壓-380伏
外形尺寸（長×寬×高）3340×650×1855（公釐）
3、裝置簡介
本機適用於原料藥、半成品或成品藥等物料的選別，能分離物料中的漂浮物、重物（雜質），同時將物料按不同比重分級。本機為連續作業裝置，風選機和物料輸送機組合使用，風機電機由變頻器控制，可隨意調節風速，具有節能、數位化操作等優點。
二．驗證目的
確認該裝置的安裝設計符合gmp要求，並在規定範圍內準確穩定的執行，達到規定的技術指標，產品質量符合規定標準。
三．檔案資料
四．安裝驗證
4.1 安裝地點、位置：中藥飲片車間風選室
4.2 主機的安裝確認
4.2.1風選機的安裝是否平穩，裝置是否完好無損。
檢測方法：現場檢視。
結論檢測人複核人日期： 年月日
4.2.2潤滑部是否裝有潤滑油。
檢測方法：現場檢視。
結論檢測人複核人日期： 年月日
4.3電源的安裝確認
結論檢測人複核人日期： 年月日
4.4.編制維護保養規程。
五.執行驗證
5.1目的:驗證該機的主要功能達到設計要求，滿足生產工藝要求。
5.2驗證的方法：空載執行。
5.3驗證內容
5.3.1 用手扳動檔板調節手柄，檢查檔板執行是否靈活。
結論檢測人複核人日期： 年月日
5.3.2 啟動變頻風機，檢查電機運轉方向是否正確。
結論檢測人複核人日期： 年月日
5.3.3 啟動變頻風機，逐步旋動變頻開關，由小到大，檢查風量是否由小變大。
結論檢測人複核人日期： 年月日
5.3.4 啟動送藥電機檢查送料機工作是否正常。
結論檢測人複核人日期： 年月日
5.3.5 啟動震動送料器檢查震動是否正常。
結論檢測人複核人日期： 年月日
六.效能驗證
6.1目的確認該機生產能力能夠達到生產要求，風選後的藥材符合工藝要求。
6.2 實驗方法：
取枸杞子50kg，按yp-sop-sb- 090-00 變頻風選機標準操作規程和yp-sop- 02-00風選崗位標準操作規程進行風選。
6.2.1 取樣方法
風選後的藥材按取樣標準操作規程進行取樣。
6.2.3 合格標準
從不同料口蒐集的飲片分檔明確。飲片無雜質。
6.2.3 結果評價：
操作人qa員日期： 年月日
6.3 生產驗證
6.3.1 目的：確認該裝置能滿足生產的實際需要，確認標準操作規程的可靠性。
6.3.2 驗證方法：
使用三批按照工藝規程及yp-sop- sb-090-00 變頻風選機標準操作規程及yp-sop- 02-00風選崗位標準操作規程進行風選。
6.3.3 取樣方法：風選後的藥材按取樣標準操作規程進行取樣。
6.3.4 合格標準：從不同料口蒐集的飲片分檔明確。飲片無雜質。
6.3.5 檢測結果
結果評價
七、操作培訓
通過驗證對操作工進行了培訓,使之能獨立操作。
八、再驗證
8.1機器大的檢修後再驗證。
九、驗證總結論
十、批准
驗證領導小組已審上述所有驗證結果及評價分析意見,准予合格,並交付生產使用。
動力車間主任日期： 年月日
生產科科長日期： 年月日
質管科科長日期： 年月日
總工程師日期： 年月日
09變頻風選機驗證
驗證檔案 驗證專案 變頻風選機裝置驗證 驗證檔案編號 yz sb zl 009 批准人目錄 1 驗證立項申請書 2 驗證方案 3 驗證記錄 4 驗證報告 5 驗證證書 裝置驗證立項申請表 記錄編號 jl yz 001 0 變頻風選機裝置驗證方案 驗證方案批准表 驗證小組人員 目錄1 引言 1.1 概...
風選機及滾筒篩四種方案
設計方案的確定 方案一 方案一原理圖 該方案的基本設計思路是採用吹風式風選，原糧從進料口進入後經過一排風機的風選，由於淨糧和輕雜的空氣動力學性質不同，輕雜落入靠右的雜質口，而淨糧則落入出料口。該方案的優點是結構簡單緊湊，耗能較低，但缺點也很明顯，即除雜效果不好，淨糧和雜質容易混在一起，同時雜質口的灰...
08 聚維酮碘溶液驗證報告
1.目的 通過對驗證資料的計算 分析，以技術報告的形式對驗證結果進行彙總，並根據驗證的最終結果作出結論。2.描述 工藝驗證是按照擬批准的生產工藝規程草案及各種操作規程，在特定的監控條件下進行的連續三批以上的試生產，以期從過程引數及產品特性方面進一步證實生產工藝能平穩地 連續地進行，具有良好的重現性和...