1、裝置選型、購置管理規程
2、裝置開箱驗收管理規程
3、裝置安裝、除錯、驗收管理規程
4、裝置使用管理規程
5、裝置封存、啟用及調撥管理規程
6、裝置事故處理管理規程
7、裝置維修保養管理規程
8、裝置更新、改造與報廢管理規程
9、電氣裝置安全管理規程
10、動力裝置管理規程
11、壓力容器安全使用管理規程
12、裝置檔案管理規程
13、計量器具選購到報廢的流轉管理規程
14、計量器具使用及維修保養管理規程
15、計量工作基礎檔案和技術資料的管理規程
16、五金電料、裝置配件、在用品及工具出入庫的管理制度
1.裝置選型、購置管理規程
1、目的：
制訂本標準是為了保證所選擇裝置型號、材質、效能、技術引數等，符合生產工藝要求。裝置製造商的資質、信譽等符合我公司的要求。訂貨合同符合規範要求。
2、適用範圍：
本標準使用於本公司計畫購置的裝置。
3、職責：
裝置動力部負責組織實施，裝置使用部門按本規程的規定執行。
4、內容：
4.1裝置選型應遵循技術上先進，經濟上合理，生產上實用的原則，並考慮其工藝性、生產性、可靠性、維修性、節能性、環保性、經濟性的同時，裝置的選型應符合《藥品生產質量管理規程》、《保健食品良好生產規範》中的有關規定。
4.2公用工程系統
如：動力、給排水、通風空調等必須與主要裝置能力和生產要求相適應。
4.3新添裝置、更新裝置應由裝置使用部門填寫「裝置購置申請單」，報裝置動力部審核後，由主管副總經理綜合公司情況決定。
4.4裝置的選型應由裝置動力部、製造部綜合評定，作出可行性分析後具體實施。
4.5裝置選型應考慮的問題：
4.5.1裝置的生產效率。
4.5.2裝置應滿足生產工藝的要求。
4.5.3裝置的材質應符合gmp要求。
與藥品、保健食品直接接觸的裝置表面應光潔、平整、易清洗消毒或滅菌、耐腐蝕不與藥品發生化學變化或吸附藥品。裝置的效能應可靠且具有維修性。
4.5.4裝置製造廠具有生產許可證，產品先進性及產品質量符合要求。
4.5.5裝置的**，交貨期。
4.5.6節能、勞動保護，技術安全與環保要求符合國家規定。
4.5.7裝置製造廠家的信譽、售後服務。
4.6裝置的購置由裝置動力部負責組織實施，要實行貨比三家的採購方式，對確定型號的裝置生產廠，應進行廠家審計，實地考察該廠的合法性及生產能力、生產管理水平、產品質量等情況，確認該廠可提供符合要求的裝置。
4.7訂貨合同必須符合國家經濟法令和規定，符合經濟合同法。
4.8裝置訂貨合同必須明確表達供需雙方的意見，文字準確、無漏洞。
4.9裝置訂貨合同必須考慮可能發生的各種變動因素，列入防止解決方案。
4.10簽定裝置訂貨合同必須手續完備，填寫清楚，合同每項條文應表達準確，不要漏填或誤填，雙方加蓋公章才能生效。
4.11裝置訂貨合同登記的欄目內容應包括：
4.11.1合同編號；裝置名稱；型號規格；訂貨數量；供貨單位；裝置質量標準、驗收標準。
4.11.2裝置單價；總金額；交貨日期；外包裝情況；運輸方式；貨物到達站。
4.11.3乙方負責裝置安裝除錯及工作日期、工作內容、並負責人員培訓。
4.11.4供貨、收貨單位通訊位址、傳真、**、郵編、結算銀行全稱、賬號、付款方式等。
4.12裝置訂貨合同及協議書（包括附件和補充材料），訂貨過程中的往返電函，訂貨憑證都應妥善管理，以便訂貨過程中查尋和執行合同時備查，並作為供需雙方可能發生矛盾的解決依據。
4.13裝置訂貨部門應負責訂貨全過程，包括簽訂合同，到廠驗收，裝置入庫，開箱驗收，安裝，試車，整理資料建檔，付款等過程。
4.14裝置訂貨部門在執行訂貨過程時，如發現有不符合合同的情況，應通知財務部門拒付款，並與製造廠交涉解決。
2、裝置開箱驗收管理規程
1.目的：
制定本標準的目的是檢查到貨裝置或調入裝置是否按要求進貨，有無破損，為安裝除錯驗收做前期準備工作。
2.適用範圍：
本標準適用於新進裝置，調入裝置開箱驗收。
3.職責：
由裝置動力部負責組織實施，裝置使用部門負責對本標準的執行。
4.內容:
4.1裝置到廠後，由裝置動力部組織車間人員一起開箱驗收。
4.2驗收內容：
按合同條款與裝箱單對箱內物件逐一進行清點，核查二者是否相符。
檢查箱內應有裝置出廠合格證，使用說明書，裝配圖，安裝圖等原始技術資料和技術檔案完整齊備。
檢查箱內主機、附件有無缺損腐蝕情況，有無短缺、損壞。
4.3填寫「裝置開箱驗收記錄」，由參加驗收人簽字後歸檔，對驗收中發現的問題和破損件應詳細記錄，以便與供貨單位核查、追索。
4.4開箱驗收後，將各部件按秩序擺放或歸位，以待安裝。
4.5開箱驗收的所有檔案（包括合同、裝箱單、合格證等）立即歸檔，不允許個人儲存，以防遺失（必要時可複製影印件）。
3、裝置安裝、除錯、驗收管理規程
1.目的：
建立裝置進廠後的安裝與除錯、驗收管理規程，確保新進廠裝置安裝符合生產要求和工藝布局。
2.適用範圍：
本標準適用本公司所有新進、調入、移動待安裝的裝置。
3.職責：
裝置動力部負責組織各相關部門人員實施本標準。
4.內容：
4.1裝置的安裝原則：
4.1.1經過開箱驗收合格的裝置，由裝置動力部負責組織實施裝置的安裝與除錯工作。
4.1.2裝置安裝應按工藝流程布置，安裝位置恰當，便於操作拆裝和檢修。
4.1.3生產中發塵量大的裝置，如粉碎、過篩、混合、製粒、乾燥、壓片等裝置應有防塵裝置。
4.1.4對傳動機械的安裝應增加隔震消音裝置，動態測試時，潔淨室內不得超過70db,一般情況下裝置周圍不超過85db。
4.1.5裝置管道的保溫層表面必須平整、光滑，不得有顆粒性物質脫落。
4.1.6公司所購製藥裝置應要求裝置製造廠家派人現場安裝或派除錯人員指導裝置的安裝與除錯工作，並負責培訓操作工。
4.1.7裝置的設計安裝應能滿足產品工藝的要求，合理安置有關引數的測試點。
4.2裝置安裝前的準備工作
4.2.1檢視安裝現場對安裝裝置的承重地面、牆壁等進行實地測量，看是否符合安裝要求。
4.2.2檢查裝置所要求的水、電、氣、線及管道等的位置、方向等是否達到裝置安裝要求。
4.2.3檢查裝置要經過的出入口，是否足夠讓該裝置通過，否則要進行拆除或採取其他措施，以便裝置順利到達安裝位置。
4.2.4準備裝置安裝時所需的工具和機械設施。
4.2.5擬定乙個裝置安裝的進行程式，使安裝有步驟、按順序進行。
4.3裝置的安裝
4.3.1安裝應擬定的程式進行。
4.3.2安裝要在準備工作就緒後一次進行，避免拆箱後各部件不及時到位而造成丟失。
4.3.3裝置安裝應在有關技術人員現場指導下進行。
4.3.4安裝完畢後及時清理現場，並進行除錯驗收。
4.4裝置的除錯驗收
4.4.1裝置在安裝後應進行除錯，除錯時按技術指標逐項實驗，先做空載運轉，再做負荷試車，記錄各項指標是否達到要求。
4.4.2除錯驗收後，填寫「裝置安裝除錯驗收記錄」，由裝置動力部、使用部門負責人及相關人員簽字歸檔，相關人包括質管部部長、製造部部長、除錯人員等。
4.4.3驗收合格後的裝置可投入正常使用，但是對初產品要加強檢驗。
4.4.4進口裝置的安裝除錯要及時進行，以便在索賠期內發現問題時提出索賠。
4、裝置使用管理規程
1.目的：
制訂本標準的目的是加強裝置管理，確保裝置能正常運轉。
2.適用範圍：
適用於裝置使用管理。
3.職責：
裝置操作者對本標準實施負責。
4.內容：
4.1裝置的使用要實行定人定機制度，要嚴格執行崗位責任制，做到正確使用裝置。單人使用的裝置由操作人員負責，多人操作、集體使用的裝置由班組長負責，操作人員要保持相對穩定。
4.2所有裝置都要制訂操作規程，重點裝置、技術水平要求較高的裝置，其操作規程要制訂得詳細、清楚。
4.3裝置動力部或車間主任要求裝置操作工人必須經過實際操作、維護技能的教育培訓，具備對該裝置「會使用、會保養、會檢查、會排除故障」的能力。
4.4對車間關鍵裝置要設定專人維修，出現裝置事故，車間要寫出事故報告，報裝置動力部。
4.5生產裝置應有明顯的狀態標誌，並定期維修、保養和驗證。裝置安裝、維修、保養的操作不得影響產品質量。
4.6不合格的裝置應搬出生產區，未搬出前應有明顯標誌。
4.7裝置的使用者，必須同時能從事裝置一般的清潔及保養工作。
4.8空氣壓縮系統、真空系統、水系統、空調淨化系統應嚴格按照標準操作規程和清潔標準操作規程規定的內容進行操作。
4.9裝置在使用後，需要進行日常維護及保養，由車間操作人員或車間維修工承擔。
4.10裝置的使用者必須每天做好「裝置執行記錄」。
4.11裝置嚴禁超負荷運轉。
5、裝置封存、啟用及調撥管理規程
1.目的：
制訂本標準的目的是加強裝置管理，保證使用的技術效能符合生產要求。
2.適用範圍;
適用於裝置的封存、啟用及調撥管理。
3.職責：
裝置動力部、使用部門對本標準實施負責。
4.內容:
4.1裝置封存、啟用、調撥應由裝置使用部門提出申請，經裝置動力部審查，主管副總經理批准後實施。
4.2裝置封存：
4.2.1因生產結構改變或技術原因長期不用，連續停用一年以上的閒置裝置應封存。
4.2.2裝置封存在一般情況下，採取就地封存的方法。
4.2.3裝置封存處理：
4.2.3.1切斷裝置的動力電源。
4.2.3.2放盡裝置內的流動液體、水或其它原輔料，關閉閥門，擦淨料箱，封存期超過半年的裝置要將潤滑油放出。
4.2.3.3擦淨裝置外表面，各傳動部位做防鏽處理。
4.2.3.4注意保護好活動構件，以避免損壞，變形。
4.2.3.5裝置的附屬裝置、附件及專用工具應清點造冊，妥善儲存。
4.2.3.6由車間維修工負責以上具體工作的實施。
4.2.3.7可移動裝置或需要清理的裝置占用場地時，可將裝置包裝好移出生產區。移出生產區的裝置應加保護罩放在室內，不得漏天存放。
4.2.3.8裝置封存應填寫「裝置封存申請單」，由裝置使用部門和裝置動力部存檔，封存裝置應掛裝置封存牌。
4.2.3.9封存裝置的日常維護和保管工作由裝置動力部負責，有專人負責維護。
4.3封存裝置的啟用;
4.3.1封存裝置啟用應填寫「裝置啟封申請單」，並且存入此台裝置的檔案，經裝置動力部部長批准啟用的封存裝置，裝置動力部要收回裝置封存牌。
裝置動力部管理制度
裝置動力 2010 01號 裝置動力 2010 02號 1 目的 為不斷完善各單位的裝置基礎管理，使之步入標準化 制度化的管理體系，特制定本規範。2 使用範圍 本規範適用於集團各單位。3 職責 裝置動力部 負責跟蹤檢查制度執 況，對各單位的裝置管理進行督導，並根據規範對裝置管理先進單位進行評比。各子...
裝置動力部管理制度
制定 審核 批准 執行時間 檔案編號 1.目的 為了使部門的工作能夠按照流程規範化進行，對後期的工作能夠更好的開展，使內部管理更加完善，特制訂本制度。2.範圍 適用於所有裝置動力部人員。3.說明 3.1 本制度未盡事宜參考其它各項管理制度或補充條款。3.2 本制度由裝置動力部各管理人員監督執行。4....
裝置動力部管理制度
1 裝置選型 購置管理規程 2 裝置開箱驗收管理規程 3 裝置安裝 除錯 驗收管理規程 4 裝置使用管理規程 5 裝置封存 啟用及調撥管理規程 6 裝置事故處理管理規程 7 1 裝置選型 購置管理規程 2 裝置開箱驗收管理規程 3 裝置安裝 除錯 驗收管理規程 4 裝置使用管理規程 5 裝置封存 啟...