不同肺癌藥物介紹

2022-12-26 21:12:05 字數 2588 閱讀 6896

一、阿法替尼(afatinib)

阿法替尼是一種創新的抗癌標靶**藥物,即新一代口服標靶藥,為全球首種不可逆轉地結合erbb家族的抗癌標靶藥,進而更有效地及針對性地阻斷引發癌細胞生長的訊號,減少或延緩癌細胞的增生。阿法替尼已在美國、歐洲多國家地區獲批用作為一線**藥物,應用於具有表皮生長因子受體突變癌細胞的非小細胞肺癌**,是每日一次的口服標靶**藥物。

阿法替尼由德國藥廠勃林格殷格翰研發,經過多項大型臨床驗證,被fda評為突破性**。世界權威學術雜誌《自然》亦指出「阿法替尼」於2023年成為全球正面的頭條新聞之一。阿法替尼於2023年在美國及歐洲上市,商品名稱分別為「gilotrif」及「giotrif」;香港及中國的正式批刻使用現正於審核中。

基於在臨床研究的取得突破性療效結果,阿法替尼早前被納入美國食品及藥物管理局(fda)優先審核流程。fda優先審核流程將為那些安全、有效、尚無滿意的替代**選擇、而且相較於目前上市的產品具有顯著改善優勢的藥物提供快速審核的通道,以加快提供突破性的藥物予有需要的患者。

阿法替尼於2023年7月12日獲美國食品及藥物管理局(fda)核准上市,作為新型一線**藥物,應用於通過經fda批准的檢測方法檢出存在表皮生長因子受體(egfr)外顯子19缺失突變或外顯子21(l858r)替代突變的轉移性非小細胞肺癌(nsclc)患者。

歐盟藥物管理機構(europeanmedicinesagency)亦於2023年7月25日核准「阿法替尼」用於醫治因表皮生長因子受體(egfr)突變的非小細胞肺癌(nsclc)患者。

二、色瑞替尼(zykadia)

2023年4月29日美國食品藥品監督管理局[fda]授權加速批准zykadia(ceritinib)對有某些型別晚期(轉移)非小細胞肺癌(nsclc)患者。

zykadia是一種間變性淋巴瘤激酶(alk)酪氨酸激酶抑制劑阻斷促進癌細胞發生蛋白。它意向用於既往唯一被批准alk酪氨酸激酶抑制劑克唑替尼[crizotinib]**過為有轉移alk-陽性nsclc患者。

zykadia是一種激酶抑制劑適用為對克唑替尼[crizotinib]**後已進展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(alk)-陽性轉移非小細胞肺癌(nsclc)患者的**。這個是一種是在根據腫瘤反應率和反應時間在加速批准下被批准的。尚未確定生存或疾病-相關症狀改善。

可能依驗證性試驗臨床獲益證實和描述情況而確定繼續批准這個適應證。

適應證和用途

zykadia適用為有間變性淋巴瘤激酶(alk)-陽性轉移對克唑替尼進展或不能耐受的非小細胞肺癌(nsclc)患者的**。

這個適應證是加速批准程式下根據腫瘤反應率和反應時間被批准的。尚未確定對生存或疾病相關症狀的改進。繼續批准該適應證可能根據在驗證性試驗中驗證和描述臨床受益情況而定。

三、易瑞沙(吉非替尼片)

本品適用於**既往接受過化學**的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)。既往化學**主要是指鉑劑和多西紫杉醇**。

本品對於既往接受過化學**的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效,是基於大規模安慰劑對照臨床試驗預設亞洲亞組的生存優勢及中國非對照臨床試驗的生存資料而確立的。

兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明:吉非替尼聯合含鉑化療方案一線**區域性晚期或轉移性nsclc未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯合方案。

四、安卓健(antroquinonol)

kras基因在腫瘤發生發展中也具有重要作用,另外還會引起egfr-tkis藥物耐藥,但目前臨床又缺乏此類藥物,所以ras抑制劑的研發勢在必行。肺癌kras突變在研新藥antroquinonol(安卓健)是目前唯一的一種ras抑制劑。前期藥物安全性試驗結果良好,未發現有嚴重毒***,正常人服用後也未對其生化值產生影響;一期臨床中(4周),統計有效率為80%,所觀察到的不良反應僅有噁心嘔吐、腹瀉,都為ii級以下,總體情況較好,有望成為臨床首個ras抑制劑。

其二期臨床結果預計將在2023年初公布。

五、特羅凱(鹽酸厄洛替尼片)

厄洛替尼單藥適用於既往接受過至少乙個化療方案失敗後的區域性晚期或轉移的非小細胞肺癌(nsclc)。

兩項多中心、隨機、安慰劑對照的ⅲ期試驗中,結果顯示厄洛替尼聯合含鉑化療方案(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)作為區域性晚期或轉移的nsclc患者一線**,相對單用含鉑化療未增加臨床獲益,因此不推薦用於上述情況的一線**。

。該適應症是基於一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究(bo18192)結果。目前尚未獲得比較一線化療後未進展和進展後使用厄洛替尼**的臨床研究資料。

本品用於egfr突變人群一線**的臨床研究正在進行中。建議經治醫生根據本品和同類藥物研究進展以及患者自身狀況綜合考慮適宜的**選擇。

六、凱美納(鹽酸埃克替尼片)

本品單藥適用於**既往接受過至少乙個化療方案失敗後的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌(nsclc),既往化療主要是指以鉑類為基礎的聯合化療。該適應症主要基於一項隨即、對照、雙盲研究中顯示出鹽酸埃克替尼(以下簡稱埃克替尼)對於這類患者無進展生存期的療效不劣於吉非替尼,進一步的總生存資料尚在收集中。

該研究中獲得表皮生長因子受體(egfr)突變檢測結果的亞組人群初步分析結果顯示,efgr突變型的患者療效優於野生型患者,但對於efgr突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實。

對於不同病理型別的亞組人群分析結果初步提示,非鱗癌患者療效優於鱗癌患者。同樣,對於鱗癌和非鱗癌亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實。

建議經治醫生結合同類藥物相關研究結果及患者自身狀況綜合考慮適宜的**選擇。

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