QCP13 4檢驗 量測與實驗裝置管制程式書OK

2022-12-25 18:39:02 字數 4413 閱讀 3506

檢驗、量測與實驗裝置管制程式書

1. 目的:

為維護及確保量測儀器的精確度,以保證量測結果之穩定性,避免因儀器量規之誤差而影響產品品質。

2. 範圍:

凡本公司內所有量測儀器均適用之(如:電測機、卡尺、投影機、分釐卡、厚薄規等)。

3. 權責:

3.1品保單位及相關單位配合執行。

3.2使用單位:

3.2.1 使用單位在工作中發現儀器有問題,須立即告知品保部,以便處理。

3.2.2 使用單位及個人不得損壞儀器之任何標識,並不得私自變動或調整。

3.2.3 未經校驗合格之儀器,使用單位不能領用。

3.2.4 所使用之儀器之日常保養與維護:

3.2.4.1 使用單位應對儀器、量具進行日常保養:如清潔、塗防鏽油等。

3.2.4.2 使用單位如有需要變動或調整時,必須通知品保部處理。

4. 定義:

4.1 量測儀器:指用於生產、檢驗及測試之量測工具,如游標卡尺、分釐卡、超絕緣計等均屬之。

4.2 量測標準件(校驗標準件):指用以校驗量測儀器之標準量測工具,如塊規、砝碼等,其精密度必須大於被校驗儀器。

4.3 內校:利用可追溯國家或國際標準之儀器或標準件,校驗本公司內的儀器量具,謂之內校。

4.4 外校:指將量測標準件或量測儀器送到國家或國際專業機構,以進行量測標準件或量測儀器校驗之過程,謂之外校。

4.5 免校:無法校驗、為參考性質的輔助裝置或不要求測試精準度的量規儀器。

4.6 遊校:公司無校驗能力且不易搬運,但為外校單位人員至公司進行校驗。

5. 作業內容:

5.1 量測儀器的請購:申請單位依所需之量測裝置,提出詳細規格。總務採購依據規格進行採購,詳見《總務採購管理辦法》。

5.2 驗收:

5.2.1 品保部對請購回之儀器進行驗收作業,依其相關說明資料檢查其外觀、功能是否符合要求,經品保部確認後,貼上相應之標籤建檔管理,並確認該儀器之校驗方式。

5.2.2 驗收合格後,由品保部建立《儀器量具履歷表》及《儀器量具一覽表》列入管制。

5.2.3 驗收經儀校單位判定不合格時,退回採購或總務處理。

5.3校驗計畫:

5.3.1廠內所有用於檢測產品品質之量測儀器,均必須由品保單位將量測儀器統一編號、標示,並登入於《儀器量具一覽表》,並依現狀分類校驗類別、校驗週期等,同時將量測儀器之各項基本資料填入《儀器量具履歷表》內,以列檔管理。

5.3.2廠內所有用於檢測產品品質之量測儀器,並需列入《 年度儀器量具校驗計畫表》,各使用單位依通知日期接受儀器校驗。

5.4量測儀器的校驗管理:

5.4.1校驗標準件之追溯性:

5.4.1.1公司內之校驗標準件必須定期外送至國家或國際專業機構執行校驗,以確保校驗標準件之使用資格、條件符合要求。

5.4.1.2若校驗標準無法追溯時,則校驗標準件應暫以廠商提供之書面證明材料或合格標識作為認定。

5.4.2校驗標準件之資格條件限制:

5.4.2.1凡公司存放之校驗標準件,其精確度必須大於被校驗儀器之精確度。

5.4.2.2可以追溯至國家或國際標準。

5.4.2.3不可用來作校驗外之用途。

5.4.3量測儀器內校管理:

5.4.3.1校驗指導書之建立:

5.4.3.1.1儀校人員對於內校之儀器須依據隨機的各項手冊製作出相關之量測儀器校驗作業指導書,呈部門權責主管核准後交文管中心發行,若有修改時亦同。

5.4.3.1.2各校驗作業指導書內必須說明所依據之校驗標準件及相關引數如:環境操作程式和注意事項等專案內容。

5.4.3.2校驗之執行:

5.4.3.2.1校驗依據:儀器之校驗須依據相關之量測儀器校驗作業指導書執行之。

5.4.3.2.2品保依據《 年度儀器量具校驗計畫表》的內容,發出《儀器量具校驗通知單》通知量具到校部門進行校驗。

5.4.3.2.3校驗報告:校驗完畢後須填寫《校驗記錄表》,並註明是否合格以及各項校驗結果,並呈請部門主管核准。

5.4.3.3校驗完畢後須附標籤以表示儀器狀態,並將結果記錄於《儀器量具履歷表》中。

5.4.3.4校驗合格標籤:綠底,黑字,如右圖。

5.4.3.5內校結果判定依儀器、量具、治具校驗指導書作業。

5.4.4免校作業:

5.4.4.1凡量測儀器符合以下條件者得列入免校驗之範圍,並於《儀器量具一覽表》註明「免校」。

5.4.4.1.1該量測儀器非使用於產品檢驗、測試或有關工程實驗規格分析之用途者。

5.4.4.1.2為工作場所之環境監控裝置,其規格之設定允許誤差範圍過大或其準確度無關產品品質;為參考性質的輔助裝置或不要求測試精準度的量規儀器。

5.4.4.1.3 若國家或國際專業機構暫時無法校驗之量測儀器。

5.4.4.2凡免校驗之儀器、量具皆由品保部指定人員貼 「免校量規儀器」標籤。

5.4.4.3免校量規儀器標籤:黃底,黑字,如右圖。

5.4.5校驗不合格時之處理:

5.4.5.

1儀器校驗經判定不符合規格時須填寫《校驗記錄表》,呈部門主管核准後,於儀器上貼上「暫停使用」標籤,填《校驗不合格通知單》知會使用單位作相關追溯,並將校驗狀況填寫於《儀器量具履歷表》。

5.4.5.

2校驗發現不合格或使用單位發現不合格時,先經廠內修理,若無法修理時,再外送修理。經修理後之量測儀器、量具須再行校驗,並將修理情形記錄於《儀器量具履歷表》,如合格後,可通知使用單位領回使用。

5.4.5.3若該儀器已不堪使用必須報廢,由品保部知會使用單位後,由品保部統一報廢,並在「儀器量具一覽表」中註明,以免混淆。

5.4.5.4 強制召回管理:儀器未按時受校驗,儀校人員須立即貼上「暫停使用」標籤,以避免被繼續使用,並強制召回該儀器接受校驗。

5.4.5.5暫停使用標籤:紅底,黑字,如右圖。

5.4.5.6量規儀器管理人員應安排檢修或調整,並於完成後再次執行校驗,合格後方可得使用。

5.4.5.7若無法檢修或檢修後再校驗仍不合格時,應辦理報廢或降級使用。

5.4.5.8報廢之量具由品保發出《儀器量具報廢處理單》,由使用部門回覆原因。

5.4.5.9降級使用之量規儀器須貼上「免校」標籤,並不得使用與品質有關之量測。

5.4.5.10使用部門的量具如有遺失,由品保發出《儀器量具遺失處理單》,由使用部門回覆改善對策。

5.4.6校驗申請:

5.4.6.1使用部門在使用過程中發生異常時(如碰撞、振動或灰塵汙染)需提出校驗申請,將量具送至品保實驗室進行校驗。

5.4.6.2使用部門新購量具,需提出校驗申請,送至品保實驗室進行校驗。

5.4.7儀校人員資格:

5.4.7.1具有一年以上相關工作經驗。

5.4.7.2曾受相關之教育訓練至少6小時,並取得相應之資格證書。

5.4.8量測儀器外校作業:

5.4.8.1外校機構資格條件:其校驗標準須追溯至國家或國際標準校驗機構或實驗室。

5.4.8.2外校申請:品保部填寫《儀器量具校驗通知單》,經部門權責主管核准後由品保部送外檢驗。

5.4.8.3外校報告之審定:當校驗完成後,由品保部派員前往領回或由外校單位送回外校儀器;回廠後,品保部審定外校機構提供之校驗報告,並轉呈部門主管核閱。

5.4.8.4外校儀器校驗完成後,依5.4.3.3作業。

5.5相關注意事項:

5.5.1未經校驗合格之量測儀器,不可用於生產、校驗、測試等場所。

5.5.2量測儀器均為精密裝置,在使用時須小心,以避免碰撞、振動或灰塵汙染,造成儀器之損傷。

5.5.3儀器上對校驗規格有影響之調鈕,不是特別情況,不要因人為誤調而導致精密度、準確度失效。

5.5.4量測儀器或標準件領回時,須核對儀器與配件是否有遺失、損傷,校驗報告內容有否涵蓋使用內容。

5.5.5重量輕(約15kg以下)之儀器,可使用徒手搬運,較重之儀器須用推車搬運。

5.5.6外校儀器之搬運須填充緩衝物於包裝箱內,如保麗龍、碎紙屑等以防止碰撞。

5.5.7校驗室之環境與設施:

5.5.7.1校驗室應保持相對穩定的室溫,並保證通風透氣,以維持適當的儀器放置環境,減少測量誤差,儀器室之溫、濕度應維持在:溫度20~30℃,濕度50~80%。

5.5.7.2校驗室維持清潔,保持乾淨。

5.5.8相關儀器、量具校驗記錄,應依 「品質記錄管制程式」規定之儲存期限儲存。

5.5.9精密量規儀器之搬動應事先報告量規儀器管理人,需其在場方可搬動,切勿私自移動以免影響量規儀器精密度。

5.5.10實施各項校驗或檢查時應盡可能清潔保養該量規儀器。

5.5.11未經校驗合格或降級使用之量規儀器,不可用於檢驗產品之品質。

5.5.12量規儀器使用人若發現量規儀器異常,如掉落、嚴重受潮、對量規儀器的精密度產生懷疑或任何足以影響其精密度之情形時,應立即停止操作並報告量規儀器管理人;量規儀器管理人應立即停止該量規儀器之使用,並貼上「暫停使用」標籤,且予以區隔並進行不定期校驗。

5.6檢驗、量測與實驗裝置校驗流程圖(見附件一)

6.1品質記錄管制程式書qcp06

6.2儀器、量具、治具校驗指導書 qc003

6.3總務採購管理辦法mg00027

量測儀器檢驗作業辦法

修訂記錄 檔案編號 hlsg3 q00041版本 次 a 1 頁次 1 of 6日期 20100327 修訂日期20100327 變更編號d1003047 變更內容 組織架構變更 版本 次總頁數a 1 6會簽記錄 會簽單位 工程部 營業部 財務部 人力資源部 品控部 製造部 物流部 體系辦 會簽姓名...

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