06 主要原輔材料變更的驗證與再驗證管理

2022-12-16 20:45:03 字數 467 閱讀 1660

題目:登記號

主要原輔材料變更的工藝驗證與再驗證管理smp-vt-1006-01起草人及日期:審核人及日期批准人及日期:頒布日期:正頁數

1/2頒布部門:質量部生效日期:

文分發部門:生產技術部、質量部、工程部、動力車間、資料室1、定義

用於規範生產品種的主要原輔料**商發生變更時驗證的工作管理。2、物件所生產品種的處方中主要的原料和輔料。3、驗證3.1組織和職責部門、

3.2驗證方案

主要包括:

—**廠家質量體系評價—三批小樣的檢測

—小樣按該品種的生產工藝規程進行小試評價—按該品種的生產工藝進行批量試生產評價3.3驗證報告

題目:主要原輔材料變更的工藝驗證與再驗證管理正登記號頁數

smp-vt-1006-012/2

文報告包括:a.驗證總結

b.驗證報告的最終批准4、再驗證

每次主要原輔料**廠家發生變更時,都應進行驗證。

原輔材料採購與驗證制度

一 採購管理制度 1 根據生產的需要和採購物資標準,對較重要的物資廣泛的聯絡,盡可能多的選擇 客戶,確保重要物資在符合質量標準的情況下擁有充實 對於一般的輔助物資,通過對多家物資的質量標準 及供貨商等進行比較,選擇幾家合格的 方。2 嚴格執行國家物資政策,有計畫按標準適時 適值 適價的完成物資採購任...

原輔材料採購與驗證制度

一 採購管理制度 1 根據生產的需要和採購物資標準,對較重要的物資廣泛的聯絡,盡可能多的選擇 客戶,確保重要物資在符合質量標準的情況下擁有充實 對於一般的輔助物資,通過對多家物資的質量標準 及供貨商等進行比較,選擇幾家合格的 方。2 嚴格執行國家物資政策,有計畫按標準適時 適值 適價的完成物資採購任...

原輔材料採購驗證制度

1目的確保外購物資符合規定要求,滿足本公司生產 經營運作的需要,使採購過程處於受控制狀態。2範圍2.1適用於本公司生產所需原輔料 食品新增劑 包裝材料等的採購。2.2適用於本公司生產所需原輔料 食品新增劑 包裝材料等的採購驗證工作。3職責3.1採購部根據需求制定採購計畫,經生產總監和生產經理批准從合...