藥品快速篩查方法和產品評價技術規範

2022-12-06 17:39:05 字數 690 閱讀 8547

gdfda ***x—2018

***x - xx - xx發布

***x - xx - xx實施

廣東省食品藥品監督管理局發布

附件1前言 ⅱ

引言 ⅲ

1 適用範圍 1

2 規範性引用檔案 1

3 術語和定義 1

4 評價程式 2

4.1 制定方案 2

4.2 試劑準備或產品採集 2

4.3 盲樣準備 2

4.4 評價檢測 3

4.5 出具報告 3

5 評價技術要求 4

5.1 機構要求 4

5.2 批次要求 4

5.3 盲樣要求 4

6 評價指標 4

6.1 通用要求 4

6.2 技術指標 5

附錄a(規範性附錄)快篩方法或產品效能指標計算表 6附錄b(規範性附錄)方法評價報告模板 7

附錄c(規範性附錄)產品評價報告模板 8

參考文獻 9

本技術規範按《標準化工作導則》gb/t 1.1—2009給出的規則起草。

本技術規範由廣東省食品藥品監督管理局提出。

本技術規範由廣東省食品藥品監督管理局歸口。

本技術規範起草單位:廣東省藥品檢驗所。

本技術規範主要起草人: 。

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