有醫療技術准入及監督管理的相關制度

2022-11-14 01:12:03 字數 1179 閱讀 1597

為進一步加強我院新技術、新業務的管理,鼓勵各臨床、醫技科室開展新技術、新業務,規範醫療行為,保證醫療安全,制定本制度。

一、新技術、新業務的概念

凡是近年來國內外醫學領域具有發展前景且在我院尚未開展和使用的臨床醫療、護理新手段,稱為新技術、新業務。

二、新技術、新業務准入的必備條件

1.擬開展的新技術、新業務應符合國家相關法律法規和各項規章制度的規定。

2、擬開展的新技術、新業務應具有科學性、有效性、安全性、創新性和效益性。

3.擬開展的新技術、新業務所使用的醫療儀器須有《醫療儀器生產企業許可證》、《醫療儀器經營企業許可證》、《醫療儀器產品註冊證》和產品合格證,並提供加蓋本企業印章的影印件備查;使用資質證件不齊全的醫療儀器開展新專案,一律不准進入。

4、擬開展的新專案所使用的藥品須有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和產品合格證,進口藥品須有《進口許可證》,並提供加蓋本企業印章的影印件備查;使用資質證件不齊的藥品開展新專案,一律不准進入。

三、新技術、新業務的准入程式

1.申報者應具有主治醫師或相當主治醫師及以上專業技術職稱的本院臨床、醫技、護理人員,須認真書寫《新技術、新業務申請書》,經本科討論審核,科主任簽署意見後報送醫務科。

2.醫務科對《新技術、新業務申請書》進行審核合格後,報請醫院醫療委員會審核評估,經充分論證並同意准入後,報請醫院審批。

3.擬開展的新技術、新業務報院長和上級有關部門審批後,由財務科負責向物價部門申報收費標準,經批准後方可實施;醫保報銷與否,由縣醫保中心上報上級醫保部門審批。

4.經醫院醫療委員會認定,醫務科備案後,申請科室即可按申報專案開展工作,各有關科室應積極協助新業務、新技術的開展,不得以任何理由相互推諉。

四、可行性論證的主要內容

包括新技術、新業務的**,國內開展本專案的現狀,開展的目的、內容、方法、質量指標,保障條件及經費,預期結果與效益等。

五、督查措施

1、新技術、新業務經審批後必須按計畫實施,凡增加或撤銷專案須經技術委員會審核同意,報院領導批准後方可進行。

2.醫務科每半年對開展的新專案例行檢查一次,專案負責人每半年向醫務科書面報告新專案的實施情況。

3.對不能按期完成的新專案,專案申請人須向學術委員會詳細說明原因。學術委員會有權根據具體情況,對專案申請人提出質疑批評或處罰意見。

4.新技術、新業務准入實施後,應將有關技術資料妥善儲存好;新專案驗收後,應將技術總結、**影印件交醫務科存檔備案。

第十三節新技術准入及監督管理制度

醫療新技術是指近年來在國內外醫學領域具有發展趨勢的新專案 即通過新手段取得的成果 在本院尚未開展過的專案和尚未使用的臨床醫療新手段。一 醫療新技術准入及臨床應用管理組織 醫院醫療質量與安全管理委員會全面負責新技術的准入及臨床應用管理工作 科室醫療質量與安全管理小組負責科室擬開展新技術的初審及新技術開...

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