臨床研究２０１０年７月第４８卷第１９期
陳恩民（商丘市第二人民醫院，河南商丘４７６０００）
【摘要】目的**文拉法辛緩釋劑與帕羅西汀**難治性抑鬱症的臨床療效和安全性。方法將符合入組標準的８０例患者隨機分為文拉法辛組和帕羅西汀組各４０例。於**前和**後第１、４、８週末採用漢密爾頓抑鬱量表（ｈａｍｄ）１７項評定疾病嚴重程度和療效，採用不良反應量表（ｔｅｓｓ）評定藥物不良反應。
結果兩組**後漢密爾頓抑鬱量表評分均較**前有顯著下降（ｐ＜０．０１），且隨著**時間的延續均呈持續性下降；文拉法辛組**第一週末較帕羅西汀組下降更顯著（ｐ＜０．０１），其他時點評分兩組均無顯著性差異（ｐ＞０．０５）。兩組不良反應均較輕微，多發生在**初期，並隨著**的延續逐漸減輕或緩解。結**拉法辛緩釋劑與帕羅西汀**難治性抑鬱症效果均較顯著，安全眭高，依從性好；但文拉法辛緩釋劑起效更快，值得臨床推廣應用。
【關鍵詞】文拉法辛緩釋劑；帕羅西汀；難治性抑鬱症中圖分類號】ｒ７４９．４
【文獻標識碼】ａ
【文章編號
ｃ衄ⅳｅｎｍ／ｎ
既往研究顯示，約３５％～５０％的抑鬱症患者使用抗抑鬱劑**療效不好而成為難治性抑鬱症【ｌ＿。文拉法辛是一種５一羥色胺（５一ｈｔ）和去甲腎上腺素（ｎｅ）雙重再攝取抑制劑（ｓｎｒｉｓ），大量
１０．８）歲，平均病程（９．０±４．３）個月。兩組間一般資料比較無顯著
性差異（ｐ＞０．０５）。
１．１．１入組標準 （１）年齡：１８～６０歲；（２）符合《中國精神障礙分類與診斷標準》第三版（ｃｃｍｄ一３）心境障礙一抑鬱發作診斷標準；（３）漢密爾頓抑鬱量表（ｈａｍｄ）１７項評分≥１８分；（４）住院前曾用至少兩種作用機制不同的抗抑鬱劑足量、足療程**效果不佳。
研究證實**抑鬱症有效 。帕羅西汀是一種高選擇性５－ｈｔ再攝取抑制劑（ｓｓｒｉｓ），抗抑鬱療效顯著，安全性高。兩藥的藥理作用機制不同，為進一步驗證兩藥**難治性抑鬱症的療效和安全性，我們進行了隨機雙盲對照研究，現報道如下。
１．１．２排除標準（１）有嚴重自殺傾向或自殺行為者；（２）有幻
１資料和方法
１．１資料
覺和妄想等精神病性症狀者；（３）人選前４週內服用過單胺氧化酶抑制劑或帕羅西汀者；（４）有嚴重軀體疾病，尤其是內分泌、神經系統疾病和嚴重營養不良者；（５）依從性差者；（６）孕婦、哺乳期婦女或藥物濫用者。
１．２方法
選取２００９年１—１２月在我院住院、符合入組標準和排除標準的抑鬱症患者８０例。將患者隨機分成兩組，每組４０例。文拉
法辛組：男５例，女３５例，平均年齡歲，平均病程個月。帕羅西汀組：男６例，女３４例，平均年齡（３３．５±
３０中國現代醫生
患者人組後進行１周藥物清洗，隨後進入雙盲研究階段。文
２０１０年７月第４８卷第１９期
臨床研究
拉法辛組口服文拉法辛緩釋劑**，起始劑量７５ｍｇ／ｄ，最大劑量帕羅西汀組口服帕羅西汀**，起始劑量２０ｍｇ／ｄ，最大劑量療程８周，**期間禁用其他抗抑鬱藥、心境穩定劑、抗精神病藥、電休克**及安眠藥。採用漢密爾頓抑鬱量表（ｈａｍｄ）、不良反應量表（ｔｅｓｓ）於**前及治
無顯著性差異（ｐ＞ｏ．０５）。兩組不良反應均較輕微，多發生在**初期，並隨著**的延續逐漸減輕或緩解，均未做特殊處理，無１例因不良反應而脫落。血尿常規、肝腎功能及心電圖等輔助檢查均未見異常。
療後第１、４、８週末分別進行評定。以ｈａｍｄ減分率作為療效評定指標：≥７５％為痊癒，５０％～７４％為顯著進步，２５％～４９％為進步，＜２５％為無效（顯效＝痊癒＋顯著進步，有效＝痊癒＋顯著進步＋進步）。
**前和**後８週末分別檢查血常規、尿常規、心電圖、肝腎功能等檢查，並監測血壓。所有資料應用
３討論目前研究認為，抑鬱症**與中樞去甲腎上腺素（ｎｅ）和５一
羥色胺（５一ｈｔ）及其受體功能低下有關。文拉法辛為５一羥色胺（５－ｈｔ）和去甲腎上腺素（ｎｅ）雙重再攝取抑制劑（ｓｎｒｉｓ），在阻斷５－ｈｔ與ｎｅ再攝取的同時，對組織胺受體、膽鹼能受體具有較低的親和力，從而避免了類似三環類抗抑鬱劑引起的不良反應。由於文拉法辛對５－ｈｔ、ｎｅ雙受體的抑制作用，能較快下調腎上
ｓｐｓｓ１１．０統計軟體包處理，並進行ｔ檢驗和ｘ 檢驗。
２結果２．１臨床療效
腺素受體，故抗抑鬱作用起效快口］。
痊癒ｌ２例，顯著進步１１例，進步１２例，無效
本研究顯示，文拉法辛組**難治性抑鬱症的顯效率高於
文拉法辛組
５例，有效率８７．５％，顯效率５７．５％；帕羅西汀組痊癒９例，顯著
帕羅西汀組，而且文拉法辛組**第１週末ｈａｍｄ總分下降快於帕羅西汀組，差異有統計學意義（ｐ＜０．０１），提示文拉法辛**難治性抑鬱症起效更快，改善抑鬱症狀療效更好，與有關報道相
一進步１０例，進步１３例，無效８例，有效率８０．０％，顯效率４７．５％。兩組療效比較無統計學意義
２．２兩組**前後ｈａｍｄ評分
致ｌ４ｌ。兩組**後ｈａｍｄ評分均較**前有顯著下降（ｐ＜
見表１。
表１兩組ｈａｍｄ評分比較（±ｓ ｎ＝４０）
０．０１），且隨著**時間的延續呈持續性下降；文拉法辛組**第
１週末較帕羅西汀組下降更顯著（ｐ＜０．０１），其他時點評分兩組均無顯著性差異（ｐ＞０．０５）。兩組不良反應均較輕微，多發生在**初期，並隨著**時間的延續逐漸減輕或緩解。
本研究提示，文拉法辛緩釋劑與帕羅西汀**難治性抑鬱症效果均較顯著，安全性高、依從性好，但文拉法辛緩釋劑起效更快，療效更好，值得臨床推廣應用。
注：與**前比較，具有統計學意義（ ｐ＜ｏ．ｏ１）
【參考文獻】
［１］康瑞，朱少魁．文拉法辛緩釋劑與ｓｓｒｉｓ**難治性抑鬱症對照研究叨．
臨床心身疾病雜誌
由表１可見，**前兩組間ｈａｍｄ總分及各因子分差異無統計學意義（ｐ＞０．０５），兩組**後各時點ｈａｍｄ評分均較**前有顯著下降（ｐ＜０．０１），且隨著**時間的延續均呈持續性下
降；**第１週末文拉法辛組下降更顯著，兩組問ｈａｍｄ總分差異有統計學意義（ｐ＜０．０１），但是在第４周、第８週時又無統計學
意義不良反應比較
『２顧牛範，２】李華芳，舒良，等．文拉法辛緩釋劑**抑鬱症的雙盲、隨機、
平行對照、多中心臨床研究明．中國新藥與臨床雜誌李潔，馬崔．文拉法辛的藥理作用及臨床應用『ｊ］．山東精神醫學，２００５，
**後將ｔｅｓｓ各條目評分≥２分視為輕度不良反應。文拉法辛組噁心８例、食慾減退５例、口幹４例、便秘５例；帕羅西汀組噁心９例、口幹５例、眩暈３例、便秘及疲乏各４例，兩組比較
（上接第２９頁）
趙兆蘭，洗易平，周巨集輝，等．文拉法辛與帕羅西汀**難治性抑鬱症的療效［ｊ】．臨床精神醫學雜誌
（收稿日期
進擴張的食管收縮復原；（４）支架在體內的放置時間文獻報道１周～３個月不等【３』４一，本組１１例中均在術後２個月取出，術後**支架作者認為以２－３個月為宜，尤其對於反覆食管擴張無效者，應適當延長其支架放置時間，一般不超過半年，長期食管置入支架後可引起支架埠處食管黏膜磨擦增生而形成環狀瘢痕狹窄或因肉芽組織增生造成無法**。如何獲得最佳的置入時間，將有待進一步臨床觀察。
【參考文獻】
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中國現代醫生３１