1、醫用純化水裝置結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、裝置內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生鏽。裝置外面避免用油漆，以防剝落。
4、醫用純化水處理裝置應採用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。製備純化水的裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不鏽鋼(例如316l不鏽鋼)或其他經驗證不對水質產生汙染的材料。醫用純化水裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存週期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不鏽鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出汙染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。
應採用不會形成滯水汙染的顯示液面、溫度壓力等引數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、製藥用水的輸送
1)純化水和製藥用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼幫浦輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
2)純化水宜採用迴圈管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。
閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送幫浦應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按國家標準《鋼製壓力容器》(gb150-80)及「壓力容器安全技術監察規程」的有關規定辦理。
三：典型的醫用純化水裝置
反滲透法：反滲透法製備純水技術是60年代發展起來的新技術。由於它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高，又比較經濟。《美國藥典》從19版開始收載此法，為醫用純化水的法定方法之一。
純化水裝置如何進行安裝確認
一 純化水裝置安裝確認所需檔案 由質量部門或技術部門認可的流程圖 系統描述及設計引數 純化水裝置及管路安裝除錯記錄 儀器儀表的鑑定記錄 裝置操作手冊及標準操作 維修規程。二 純化水裝置安裝確認的主要內容 純化水裝置的安裝確認主要是根據生產要求，檢查水處理裝置和管道系統的安裝是否合格，檢查儀表的校準以...
純化水裝置主要功能介紹
多種介質過濾器 多介質過濾罐大多填充石英砂 無煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度，並且可以去除水中的大量細菌 病毒 有機物等。從而為後續的消毒工序創造了有利條件。錳砂對鐵 錳的去除效果顯著。活性碳過濾罐 活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積，具有極強的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質，...
新版GMP對裝置的要求
檢查各種測試儀器儀表的清單及校驗記錄。測試前要確認任何安全裝置沒有被旁路或短接。測試的功能應包括 急停 開門安全聯鎖 防護罩連鎖 車速指示 公升溫冷卻指示 流量指示和壓力真空指示等。測試引數應包括溫度 流量 真空 壓力 轉速 時間及其上下限警報設定等。證實所有的裝置各項功能和引數均能滿足設計要求。測...