分裝工序實習小結

青黴素粉針車間分裝工序學習小結

在2023年09月18日-2023年09月21日的四天時間裡，青黴素粉針車間進行了80萬注射用普魯卡因青黴素和100萬注射用青黴素鈉的生產。因我以前從未在分裝間學習實踐過，藉此車間生產的時機，進入分裝間學習實踐。

1.分裝間見聞

因為我是初次進入分裝間，在和1線的線長取得許可後，按照規定更換潔淨服，手部消毒處理後，進入b級緩衝走廊。由走廊進入分裝緩衝間，再進入分裝間。首先，剛進入分裝間後，立馬要用酒精消毒雙手。

檢查房間內有無上批次遺留的原料藥和膠塞，瓶子，記錄紙，清場是否徹底，一切正常後開始核實各高效的層流壓差，確保壓差範圍在100-300pa之間。檢查房間裡的a級、b級的溫度和濕度分別是在20-25℃和50%以下，當天，我檢視的溫度是23℃，濕度是47.4%，在範圍內。

分裝擋車人員開始啟動分裝機開始空跑，看分裝機運轉正常與否。小磅人員開始用潔淨的綢布清潔電子天平，並檢查是否在有效校準日期內，並且對天平進行預熱，調準天平的四個角保證水平度。輔助人員開始用綢布擦拭膠塞盤，鑷子，鉤子，刮板，檢修工具，班長開始領用一天要使用的膠塞和原料藥，記錄紙。

並且對原料藥的批號，品名，質量進行核對。在一切準備就緒後，輔助人員就可以開始往料斗裡新增原料藥，和膠塞斗裡新增膠塞。開始對原料藥進行分裝後，因為一開始原料藥的分裝量是不均衡的，小磅人員要抽查原料藥的裝量，並且把各個分裝頭的裝量告訴擋車人員，由擋車人員對分裝頭裝量進行調整。

輔助人員要把裝量不好的藥瓶進行撈出處理。直到小磅人員進行3次抽查裝量合格後，藥瓶便可流入軋蓋間，進行軋蓋。隨後小磅人員保持15分鐘抽查一次裝量並且記錄下裝量。

擋車人員要控制分裝斗裡的藥粉的量，並且盡量保持料斗裡的藥粉的高度在一定的範圍。輔助崗位則注意料斗裡的藥粉的新增和膠塞的新增。每次拆掉原料藥的外袋和膠塞的開桶前都要用酒精擦拭一遍，並且在a級下自淨10分鐘，進行開啟。

2.分裝間異常情況

1膠塞互相黏連，無法靠**器散開。操作人只好用手剝開，會引起可見異物，粒子，無菌超標的情況。

2當蓋塞情況不好時，只能手動蓋塞。膠塞暴露在b級環境下，容易汙染。考慮可以給加個膠塞轉運盒。

3原料藥捅粉時，人員太靠近鬥的上方，容易把纖維掉入斗內。