1.主題內容與適用範圍
本規程規定了非潔淨區人員進出該區所應遵循的各項規定。
本規程適用於製劑室車間進出非潔淨區人員。
2.職責
非潔淨區（外包裝、辦公室、清潔等）人員按本規程更衣和實施衛生管理規定。質監員負責監督此規程實施。
3.管理規程
3.1進大廳更鞋
3.1.1脫下穿著的鞋，從鞋櫃中取出工作鞋換上，將換下的鞋放入鞋櫃的專用位置；
3.1.2換好鞋後，進入一次更衣室。
3.2一次更衣室更衣
3.2.1取下所戴飾物，手錶等生活用品，放入更衣櫃。脫下上衣、褲子，放入更衣櫥；
3.2.2取出工作帽戴上，使頭髮不得外露。取出工作服，穿上上衣、褲子。
3.3進入非潔淨區操作間
拉開操作間門，進入後立即關門。
4.衛生規定
4.1非潔淨區人員必須穿車間提供的工作服；
4.2 在更衣櫥內，工作服與室外的衣服應分開存放，一周至少換洗2次工作服或一經弄髒立即更換；
4.3保持雙手衛生，不應有可見創口，用橡皮膠完全覆蓋住小創口或感染處，勤修剪指甲，並保持乾淨。非潔淨區人員應定期洗澡，勤理髮。不能染指甲油和使用其它可能散發粒子的化妝品；
4.4在操作間或工作服內不能放煙、水果、錢票等物品；
4.5在操作間內（除休息室可喝水或茶水外）不准飲飲料，吃東西，嚼口香糖，吸菸等；
4.6所有工作人員不能化妝和戴裝飾品；
4.7嚴禁在操作間大聲喧嘩；
5.其它
非潔淨區人員未經允許，只能在本區活動，不可進入潔淨區。
製劑室潔淨區人員進出程式及衛生管理規程
1.主題內容與適用範圍 本規程規定了潔淨區人員進出該區所應遵循的各項規定。本規程適用於製劑室進出潔淨區人員。2.職責 只有經批准並受到專門培訓的人員才能允許進入本區 包括備料 製粒 內包 膠囊 質監員等 並按本規程更衣和實施衛生管理規定。質監員負責監督此規程實施。3.管理規程 3.1進大廳更鞋 3....
製劑室標籤管理制度
1.主題內容與適用範圍 本標準規定了製劑室對標籤管理發放 使用 銷毀等內容作出要求。本規程適用於製劑室生產有關的所有人員。2.標籤管理崗位人員對本規程實施負責，質檢員負責監督。3.相關責任，質量管理部門的負責人及有關人員 庫房管理人員 貼籤和包裝工序的操作人員等，對本規程的實施負責。4標籤的印製 4...
中藥製劑室工作制度
一 中藥製劑室負責本院中藥製劑及合劑的製配工作，製劑範圍以本院臨床協定處方為主，並配合本院醫療 科研 科學需要而配,製新的製劑，自製製劑只限本院自用，不得流入市場。二 製劑室必須按 藥品管理法 規定取得許可證。三 所配製製劑必須按註冊的質量標準全項檢驗合格後，方可使用。五 應認真執行核對制度，配製製...