在申報二、三類醫療器械的時候，醫療器械風險管理報告是乙個很重要的技術檔案。編制好該檔案是體現乙個企業對該產品的風險理解的程度的深刻與否的乙個重要的標誌。同時，作為審查人員，也能從該檔案中看處企業申報的醫療器械是否具有較大的風險，尤其在當時的社會科技水平這些風險是否能夠接受。
編制該檔案的乙個關鍵的依據是yy/t0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》，該標註是等同採用iso14971,現在我國採用的是2000版的國際標準，現在2007版的已經出版了。不過我國還沒有翻譯過來，現在企業申報材料時，完全可以按照
2003版進行編制.
在編制時應注意以下幾點：
1.要考慮現在的國家的政策法規及技術水平；
2.要考慮國家現在的人民的生活條件；
3.要充分描述你的產品的全部可能潛在的風險，以及解決辦法；
4.不是所有風險都是完全可以避免的，但是總可以通過一些措施予以降低；
5.要有乙個可接受準則；
6.其他的，還是看標準吧，呵呵!
工傷申報所需材料
一 工傷事故回傳提交資料 1.事故通報表 部門主管收到安全衛生部郵件後，以郵件形式回傳 部門主管提供 2.工傷事故報告書 需上級主管簽核，原件乙份 影印件二份 部門主管提供 助理協助提供 以上資料需在工傷事故發生日起24小時內提交至安全衛生部袁詩敏處 分機 73137 二 工傷申報提交資料 1 身份...
申報生育津貼所需材料
申領女職工生育生活津貼所需資料 1.醫療保險卡 醫療保險就醫手冊 醫療費收據 身份證 原件 結婚證 原件及影印件。2.住院病歷影印件 包括 病歷首頁 手術記錄單 或 分娩記錄單 出院小結 門診患者需提供 手術記錄單 影印件。3.參保單位帳號表 女職工流產 引產生育生活津貼申領表 妊娠分娩的另需攜帶 ...
出口申報流程及所需
一 出口退稅申報前期準備 1 確認 增值稅納稅申報表 已申報和 清卡 完畢，並在出口退稅申報資料上標註 已清卡 字樣 2 在 出口退稅申報系統 中錄入申報資料 3 列印出口退稅申報表並簽字蓋章 可按企業實際需求列印不同份數 4 匯出出口退稅申報資料至u盤。2 生產企業申報所須資料 一 免抵退稅申報彙...