確認報告
廣西寶瑞坦製藥****
目錄1.概述2
2. 確認時間2
3. 確認結果與分析2
3.1預確認3
3.2 安裝確認4
3.3 執行確認5
3.4 效能確認5
4. 確認結論6
5. 確認結果審核7
6.確認結果批准8
7.附件：確認報告和確認證書
1．概述
本確認報告依據zpt-30高速壓片機確認的方案進行，在確認過程中無偏離確認方案規定專案變化的情況發生。
2．確認時間：2012.08.05 — 2012.10.07
3．確認結果與分析
裝置確認所需檔案
檢查人檢查日期年月日
3.1.預確認：
3.1.1目的：選擇**適宜，質量可靠，符合公司產品生產工藝要求的裝置生產廠家。
3.1.2裝置生產廠家的考查：裝置、生產技術人員共同組成考查小組，在公司領導指導下和生產廠家溝通考查高速壓片機裝置各生產廠家相關情況和技術資料，填寫考查表：
裝置預確認考查表
3.1.3裝置購置申請和採購：
工程裝置部填寫裝置購置申請表，總經理與生產廠家10月31日簽訂合同購買，合同原件存辦公室。
3.2 安裝確認
安裝確認檢查記錄
檢查人記錄人日期：2012.08.05
3.2 執行確認
執行確認記錄
檢查人記錄人日期：2012.08.05
3.3 效能確認
效能確認記錄
檢查人記錄人日期：2012.10.23
結果：通過對zpt-30高速壓片機的安裝檢查和運轉情況進行觀察，結果電機、上下衝杆進入中模孔、軌道執行、轉盤變速、緊急剎車、壓力調節裝置、片重填充調節執行正常；通過對參仙片素片的片重差異、崩解時限、脆碎度的測定，結果均在合格的範圍內。
小結：根據結果表明zpt-30高速壓片機所壓的**可以達到規定工藝要求。
4. 結論和建議：
通過對zpt-30高速壓片機的安裝確認、執行確認、效能再確認，裝置的有關技術指標與確認方案相吻合，所壓的素片達到要求。准予生產部使用。
驗證小組負責人簽字）
年月日5. 確認結果的審核
審核意見：無偏離確認方案現象。同意該確認結果。
審核人日期：
6. 確認結果的批准
批准意見：准予生產部使用。
批准人日期：
7．變更後的再確認
7.1 再確認的條件
裝置有了較大變更或採用新的裝置時，必須進行再確認。
壓片工藝有較大的改變時，必須進行再確認。
7.2 再確認的週期為：2年。
確認報告
﹝檔案編號﹞：ts-vf-s-056
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