目的：建立氟苯尼考注射液檢驗標準操作規程，規範氨茶鹼的檢驗操作。
範圍：適用於公司氟苯尼考注射液的質量檢驗。
責任：質量管理部經理、檢驗員。
內容：執行標準：《氟苯尼考注射液質量標準》
1. 性狀：取本品適量，置潔淨乾燥的透明玻璃容器中，目測觀察。本品應為無色至微黃色的澄明液體。
2. 鑑別：
2.1 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
3. 檢查：
3.1 顏色：
3.1.1 操作方法：取本品，與黃色4號標準比色液比較，不得更深。
3.2 水分：
3.2.1 取本品，照水分測定法（第一法）測定，含水分不得過2.0%。
3.3 無菌：
3.3.1 取本品，轉移至200ml無菌丙二醇中，混勻，用薄膜過濾法處理後，依法檢查，應符合規定。
3.4 裝量：
3.4.1 操作方法：取本品3支；開啟時注意避免損失,將內容物置於相應體積並預經標化的乾燥容器內，讀出每個容器內容物的裝量，均應符合規定。如有1個容器裝量不符合
規定，則另取3支複試，應全部符合規定。
3.5 可見異物：
3.5.1 操作方法：照可見異物檢查法檢查，應符合規定。
4. 含量測定：
4.1 試劑：乙腈、冰醋酸、氟苯尼考對照品、甲碸黴素對照品
4.2 儀器與用具：分析天平、高效液相色譜儀
4.3 操作方法：
4.3.1 色譜條件及系統適用性試驗：
用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水-冰醋酸（100：197：3）為流動相；檢測波長為224nm。
取氟苯尼考與甲碸黴素對照品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含氟苯尼考50μg與甲碸黴素30μg的混合液，作為系統適用性試驗溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，甲碸黴素峰與氟苯尼考峰的分離度應大於4.0，理論板數按氟苯尼考峰計算不低於2500。
4.3.2 測定法：
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氟苯尼考對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。按無水物計算，含c12h14cl2fno4s不得少於98.0%。