無菌技術操作規範

（一）生物安全櫃及垂直層流台內的無菌技術

1、操作人員應嚴格遵守sop有關著裝、洗手和正確使用安全櫃的規定。

2、準備好調配所需的物料。

3、在應用前檢查所有的物品包裝、容器和器械裝置，確認其完好無損。

4、在物料放入潔淨室前，必須先用浸有75%乙醇的無菌紗布擦拭整個操作台，物料進出安全櫃的次數應最小化。

5、所有物品的安放應便於調配。合理劃分工作區域，明確留下**區域用來操作。如果一次要配一袋以上，其擺放必須合理，防止混淆。

6、在安全櫃內側至少15cm處做所有的無菌操作，這一距離可防止來自於工作人員身體的反射性汙染，以及來自於層流室內兩個氣流相互作用產生的干擾氣流的回流汙染，牢記高效過濾器的氣流是從（身體的）遠側端到近側端，而且在關鍵的位置決不能干擾高效濾過氣流。

7、制定良好的工作計畫：盡可能靠近濾器端做最重要的工作。

8、所有的操作中，手指和手都必須刻意地放在關鍵位置的氣流下方，也就是它的後面，否則將會干擾氣流並可能使手指上的汙染直接進入關鍵部位。

9、在插入針頭前，西林瓶和輸液袋的膠塞表面、加藥口、安瓿的頸部必須用75%乙醇消毒。

10、當持有聯結器做接通操作時，應與氣流成直角進行，同樣也需要保持手在關鍵部位的後面。

11、調配要盡可能快，必須保持無菌狀況，進出安全櫃的次數應達到最小化。

12、避免任何物質噴射入高效過濾器內。開啟安瓿的方向應遠離高效過濾器，調整注射器容量和傳遞導管時也要小心。

13、最後，對配好的產品應檢查是否缺損，及有無任何不相容的物理性變化或降解。

（二）注射器、針頭、西林瓶、安瓿的無菌技術

1、請在生物安全櫃或垂直層流台內開啟注射器與針頭的外包裝。

2、西林瓶：用75%乙醇消毒膠塞時，應以固定的手法、相同的方向：在膠塞的同一點上用針尖及斜面後部穿刺；由於西林瓶是封閉性容器。

所以應注入與吸出的液體容量相同體積的空氣；當向粉末中加入稀釋劑時，必須去除與稀釋劑量等容的空氣以防在操作西林瓶時產生正壓。

3、安瓿：合理開啟安瓿，用75%乙醇消毒後，用拇指及食指握住安瓿的頸部。在遠離身體處以快速、固定、突然折斷的方法來開啟它，開啟時不要對著高效過濾器，從安瓿中抽取藥物，傾斜安瓿，將針尖斜面置於接近開口的角上，拉回注射器推桿以抽取溶液。