程式5.1 管理評審計畫
5.1.1 管理評審工作在正常情況下於每年年底進行，兩次評審間隔時間不超過12個月。
5.1.2 當出現下列情況之一時可增加管理評審頻次：
a)公司組織機構、產品品種、資源配置發生重大變化時；
b)發生重大質量事故或使用者關於質量有嚴重投訴或投訴連續發生時；
c)當法律、法規、標準及其它要求有變化時；
d)市場需求發生重大變化時；
e)即將進行第
二、第三方審核或法律、法規規定的審核時；
f)質量審核中發現嚴重不合格時。
5.1.3 質量保證部負責編制管理評審計畫，經管理者代表審核，總經理批准後發布。管理評審計畫主要內容包括：
a)評審時間、地點、形式；
b)評審目的；
c)參加評審部門（人員）；
d)管理評審需提交的評審資料。
5.2 管理評審輸入
各部門根據管理評審計畫要求準備評審所需資料，其中包括以下內容：
a)質量保證部負責提供關於質量方針和質量目標管理實施情況的報告；
b)質量保證部負責提供關於質量管理體系審核情況的報告，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核和工序質量審核等結果；
c)質量保證部負責提供關於往年管理評審提出的改進專案實施情況的報告；
d)質量保證部負責提供關於糾正和預防措施實施情況的報告；
e)質量保證部負責提供往年產品質量分析情況的報告；
f)營銷中心負責提供使用者服務報告；
g)營銷中心負責提供使用者滿意度調查分析報告、使用者流失分析報告；
h)人力資源部負責提供人力資源配置及需求情況報告；
i)人力資源部負責提供員工培訓及需求情況報告；
j)產品設計部負責提供設計開發及設計改進滿足顧客要求的產品情況的報告；
k)工藝技術部負責提供工藝管理及工藝改進情況的報告；
l)採購中心負責提供外購外協件、原材料等供方評審情況報告，負責供方業績評審結果報告；
m）專案辦負責提供專案實施階段性的總結報告；
n）營銷中心負責提供外部失效分析報告（包括實際和潛在的，及在除錯和保質期內的，含它們對質量、安全或環境的影響）；
o）營銷中心負責提供對顧客的準時交付績效（準時交付率指標達成情況）報告;
p）營銷中心負責在整個產品生命週期中顧客提出的不合格項（顧客提出或反饋需要整改的事項）彙總報告;
q) kpi資料分析
質量保證部負責提供內部的不合格項整改情況報告；
採購中心負責提供供方的不合格項整改情況報告；
採購中心負責提供供方準時交付的績效的情況報告；
營銷中心負責提供對顧客不符合項的響應時間的情況報告
財務部負責提供不良質量成本（內外部損失）報告。
以上報告中涉及到質量指標下降、使用者滿意度下降、公司內、外部主要質量慣性問題增加等質量問題時，由各主辦單位組織進行原因分析，提出必要的整改措施。
5.3 管理評審準備
5.3.1 有關部門應根據管理評審計畫要求，準備評審資料及參加評審會議所需討論的主要議題，並於正式管理評審前十五個工作日內將經分管副總經理審核簽字的書面資料報送質量保證部。
5.3.2 質量保證部負責根據評審輸入的要求，組織收集評審資料，並於正式管理評審前五個工作日內交管理者代表確認。
5.3.3 質量保證部以通知形式向參加評審的部門（人員）發放《管理評審通知》及有關管理評審資料。
5.4 管理評審會議
a)總經理主持管理評審會議；
b)管理者代表匯報質量管理體系運**況和上次管理評審改進措施的落實跟蹤情況及公司質量目標的完成情況等；
c)有關部門根據本次管理評審計畫所確定的主要議題匯報有關情況；
d)對評審的主要議題進行討論並對存在或潛在的不合格項提出糾正、預防或改進措施的建議；
e)總經理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）並確定責任人（部門）及完成期限。
5.5 管理評審輸出
5.5.1 管理評審的輸出主要以管理評審報告的形式體現，內容應包括以下幾方面：
a)質量管理體系及其過程有效性的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；
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醫院重大安全隱患報告制度6p
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