目錄一、 量規儀器校準之基本觀念2
二、 基本名詞與定義2
三、 哪些量規儀器規要校正4
四、 常見量規儀器介紹5
五、 儀校管理組織與追溯6
六、 儀器量規校正週期如何決定8
七、 標準實驗室校正環境之管制10
八、 校正之資源管理與運用14
九、 儀器量規校正程式與重點15
一十、 內校指導書之制訂16
附件一、儀器量規校正程式範例
附件二、內校指導書範例
一、 量規儀器校準之基本觀念
1、校準之目的
1.1 維持量規儀器的「準確度」避免檢測時之誤判。
1.2 可以追溯乙個共同的基準，減少產品檢測爭議。
2、何謂「校準」？（或「計量」或「校正」）
2.1 定義：使用校正標準件對「量規儀器」進行測試（與調整）以了解其「準確度」之行為稱為「儀器校準」。
2.2 校準之作業區分
2.2.1 絕對校正
——以物理上的定律與特性所發展出來的原級標準直接對「被校件量規儀器」進行校正
——通常國家計畫實驗室多屬此類
2.2.2 比對校正
——將校正合格後精密度較高量程較大的儀器或標準對「待校件」加以量測，或比較，以顯示誤差值。
——又分有「標準件校正法」及「標準件與限度樣品」校正法兩種。
——通常各工業廠商所進行之校正多屬此類。
二、 基本名詞與定義
1、準確度 (accutacy)
重複量測的資料平均值與真值或基準值之差異
2、精密度（precision）
---- 同一量具重複測時，其量測資料門之差異程度
3、穩定性（stability/或飄移drift）
---- 在某一時間量測標準件之平均值與下一次時間量測標準件之平均值差異
4、重複性 (repeatability)
---- 同一量測者，使用同一量具，多次量測同一產品之同一特性，所得之量測值分布
5、再現性（或再生性reproducibility）
---- 不同量測者，使用同一量具，多次量測同一產品之同一特性，所有量測平均值之差異（最大減最小）
6、線性（linearity）
---- 在量具之預期的工作範圍（量程）內偏移值的差值
7、不確定度(uncertainty)
7.1 量測報告值與真值間差異之最大可信賴區間，通常為量測品質之指標；
7.2 總不確定度ut=us（系統不確定度）+ur（隨機不確定度）
7.3 系統不確定度
來自：7.3.1 量具儀器本身之精密度或最小刻度
7.3.2 人員之操作因素,或觀測因素
7.3.3 環境影響因素
7.3.4 儀器之「穩定性」與「靈敏度」。
7.3.5 追溯校正基準之差異
7.4 隨機不確定度
7.5 校準實驗室之量測報告表示法為：y+ut
8、企業如何決定其量規儀器之合格允差
---- 關係式：us (儀器最小刻度)≤ (儀器合格允差範圍) ≤ ut ≤(產品公
司範圍)
三、 哪些量規儀器需要校正？
1、 iso9001條文中即明文規定[檢驗、量測與試驗裝置（包括軟體）應
建立並維持控制，校準和維修的檔案化程式]
2.需要校正者
2.1 用於產品之檢驗、量測或試驗裝置，以判定品質的儀器量規或軟
件。2.2 特殊製程中之製造裝置用於監控產品品質的關鍵儀表。
3.免校正者
3.1 不用於產品檢測之工務庶務用直尺、卡尺、捲尺等量具。
3.2 製造裝置上之儀表（特殊製程除外），可用產品檢測以回饋儀表
之正常運用者
3.3 不具重複性之一次性測試或破壞性測試用品
如：化學試紙、硬度鉛筆
3.4 限度（或標準）樣品、樣板以管制其有效日期者
如：顏色樣板、化學標準液、產品樣品
4.校正的方式
4.1 採用國家、或國際、或知名研究機構的校正方法。
4.2 若屬特殊或較先進儀器，國家無法校正時之處置：
4.2.1 原廠遊校（該廠須有該國認可之實驗證明）
4.2.2 採用產品「限度樣品」
資料收集訂定基準定期更換法
4.2.3 與客戶比對之「評估報告。」
5.測試軟體如何校正？
即使原儀器中有自校測試系統，但仍應：
5.1清查新儀器「所有執行檔」之檔名，建立日期、容量、列印出來、經審查確版。
5.2 以「檔案管制」模式分發到各機台處管制。
5.3定期幾個月使用「清查記錄表」，針對所有使用之軟盤、硬碟查對版次、內容是否正確。
5.4日常作業採用「良品」、「不良品」或各類「限度樣品」驗證軟體功能之正常。
6.問題①
---- 免校正者：是否要加以標示？（貼標籤？）
7.問題②
----- 新購儀器量規是否要加以校正？
8.問題③
---- 從何實務檔案得知需要校正者？
四、 常見之量規儀器
1、 長度類、量規儀器
各種形式卡尺、分釐卡（千分表）、百分表、鋼尺、捲尺、工程投影儀、高度規紅外線二次元、三次元、量塊（塊規）、塞尺（間隙規）、pingague、塞規。
2. 螺紋類
牙規、環規、三線針
3. 質量（重量）類儀器
法碼、天平、電子秤、拉（壓）力計、扭力計。
4. 電氣特性類
三用電表、萬用電表、絕緣耐壓測試機，交流漏電測試儀，功率諧波分析儀，短路斷路測試機、電頻率、各種示波器。
5. 物理化工類
光度計、粗度計、壓力計、流量計、ph計、比重計、硬度計、光譜分析儀。
6. 聲音音響類
分貝計、高斯計、抖晃儀、間頻計、失真儀。
7. 環境類
溫度計、濕度計、恆溫恆濕箱。表面溫度計、計點記錄器。
8. 其它光學、醫療……等各類儀器。
五、 量規儀器的管理組織與追溯。
1、集中型模式。
1. 1集中型適用性。
1.1.1中小型企業。
1.1.2單產一廠區或廠區鄰近者。
1.1.3產品系列之重點性不大。
1. 2集中型之優點。
1.2.1組織簡單、管制單純。
1.2.2裝置成本較低。
1.2.3專業管理人員少。
1.2.4量規儀器排程容易。
1.2.5校驗安排及資料管理容易。
2、分散型模式
1. 1 分散型之適用性
1.1. 1大型企業,分杈管理
2.1.2廠區隔距遠
2.1.3產品系列差異性大
2.2 分散型組織之缺點
2.2.1至少雨套以上之校驗標準件
2.2.2管理及核驗人力資源培訓多
1.2. 3各事業部儀器量規不易排程
3、企業校驗單位與使用單位之權責
2. 1校驗單位
2.1. 1量規儀器校驗與管理作業程式之擬訂
3.1.2各種儀器之校驗週期與校驗計畫擬訂
3.1.3各種儀器量規合格允差之訂定
3.1.4外校單位聯絡與標準件之送校管理
3.1.5內校指導書製作、校驗**、標籤之設計
3.1.6儀器量規採購需求之會審
3.1.7校驗與管理之人力資源開發
3.1.8校驗工作之執行與變異管制
3.2使用單位
3.1.1量規儀器之日常保養與保管
3.1.2配合校驗單位之校驗日程計畫
3.1.3故障或變異之呈報與送修
六、 儀器量規校正週期如何決定？
1、 何為校正週期？
校正週期係指在限定間隔時間內，儀器量規之量測值能保持在允差範圍內。
2、 校正週期之意義及重要性：
2. 1反應品質成本 (品質失敗成本)。
2.2使品質意識扎根，也是品管的基礎(加強製程管制，防止偏差)。
2.3使儀器裝置準度在允差範圍內 (避免偏差且保持穩定)。
2.4使產品品質穩定提公升，提高信賴度 (公信力維護)。
2.5客戶稽查單位的關注 (校正週期由使用者或授權品質評籤機構提供)。
2.6校正週期非固定值，係隨影響儀器精準度因素增減(如使用不當或使用頻率過高,則宜縮短校正週期)。
3、 制定合理的校正週期須考慮的因素：
儀器類別
製造廠商或外部校正機構建議
校正及維修記錄
內部交錯檢查記錄
使用程度
儀器損壞及偏差趨向
與其他標準件相互比對
環境狀況
校正成本
量測精準度
其中尤以製造廠商或外部校正機構建議、使用程度、環境狀況、量測精準度和校正成本等專案影響較大。
4、 校正週期制定的方法
4.1制定校正週期的方法可歸納為以下五種:
4.1.1由工程上的直覺來制定週期。
4.1.2由資料來制定固定校正週期
此方法即是由校正報告上的資料來判斷舊的校正週期是準備處延長或是縮短
4.1.3變動的校正週期
此方法是用任何延長或縮短週期的方法來處理各種不同的單獨儀器,即當校正發現不確定度在允差範圍內,就把下一次的校天週期增加一段時間,如果在允差範圍外,則把校正週期縮短一段時間
4.1.4以使用時間來制定校正週期
此方法即當儀器上記載之時間到達所設定的時數或次數時,則此儀器必須送校。適用於同一廠牌、型號或同一種類之儀器。
4.1.5使用測試結果來制定校正週期
利用可攜帶的校正裝置來周期性地檢查儀器上的重要引數,通過分析所收集的資料來決定儀器的校正週期
4.2 iso10012—1《量測儀器之品質保證要求part1：量測儀器之度量衡確認系統》標準要求：校正週期先作初期選擇，然後再對其進行調整。
初期選擇校正週期多以工程上的直覺式，即以固定期間作為校正週期。
在儀器使用過程中，可利用以下方法對校正週期予以調整：
a．自動地或階梯式地調整校正週期。
b．管制圖法
c．壓時法
d．實際使用時數法
e．「使用中」或「黑盒子」測試法
4.3校正週期方法之比較
美國ncsl法iso法(iso100112—1)
直覺法a初次選擇校正週期
b調整校正週期
資料法管制圖法
變動週期自動/階梯式調整法
使用時間法壓時法
實際使用時數法
使用測試結果制定法使用中/黑盒子測試法
七、 標準實驗室環境之管制
1. iso標準對校正環境之要求
1. 1校正與測試作業區域、能源動力、照明、熱源及抽風裝置等適當配置，使校正或測試作業得以適當執行。
1. 2執行作業的環境不應使作業的結果失效、或影響量需求的準確度。
1. 3校正場所應裝置裝置以有效監測、管制及記錄適宜的環境條件。會影響所執行校正或測試的因素均需予以考量，如生物細菌、灰塵、電磁干擾、溫度、濕度、電壓、聲音及振動等。
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