1.目的：
根據《實驗室資質認定評審準則》第5.4.9款的要求,為確保檢測資料的準確性、有效性、可靠性，必須對計量器具和儀器裝置的檢定/校準、功能性檢查等進行控制和管理，保證儀器裝置的正常使用，並具有良好的溯源性。
2.適用範圍
本程式適用於本單位所有儀器裝置。
3.職責
3.1辦公室負責計量器具和儀器裝置的檢定/校準、功能性檢查計畫的編制，並按週期組織實施。
3.2各檢測室負責人負責組織開展所屬部門儀器裝置功能性檢查及檢定/校準結果的驗證確認，儀器裝置專管員配合完成送檢和結果確認工作。
3.3質量負責人負責功能性檢查及檢定/校準結果確認的審批。
4.工作程式
4.1檢定/校準和功能性檢查
4.1.1凡省或市計量部門可以進行檢定/校準的計量器具和儀器裝置統一由辦公室組織送檢，各檢測室應積極配合。
辦公室制定檢定/校準計畫報質量負責人批准後實施。儀器裝置的檢定/校準週期按計量有關規定執行。
4.1.2無法送檢的，且需要出具檢測資料的儀器裝置，可根據隨機說明書和有關技術資料編制該儀器的操作規程，並進行驗證，以增強該儀器出具資料的可信度。
驗證方法有：使用有證標準物質(參考物質)來給出可靠的物理或化學特性；採用與其它實驗室的儀器裝置進行比對實驗。驗證試驗由各檢測室負責人提出，共用儀器裝置由質量負責人負責協調各使用室共同參加完成。
在取得相應資料，並符合儀器使用精度或達到檢測要求使用精度後，經質量負責人批准後，方可投入使用。驗證試驗記錄、驗證結果以及分析報告等須歸入儀器裝置檔案中儲存。
4.1.3不需要出具資料的，可以根據儀器裝置的技術功能指標進行功能性檢查。
功能性檢查由各檢測室自行組織，各儀器裝置專管員具體負責。功能性檢查每年一次，必要時，可進行全面保養和維護。
4.1.4除濕機、冰箱、冰櫃及常年使用的輔助性小儀器裝置只進行正常的維護、保養。
4.2檢定/校準結果的驗證確認
4.2.1對計量部門提供的檢定證書，實驗室可直接採用。
若是校準證書，則需要驗證是否符合檢測要求及相關標準規定的要求，即校驗專案、校驗的指標如檢測限、不確定度是否符合檢測分析要求，以便確認在用儀器裝置的技術效能、量程、準確度、解析度等滿足所開展檢測專案標準的要求。如果校準產生一組修正因子，在檢測資料時可能需要加（減）這個修正因子，才是正確的檢測資料。
4.2.2各檢測室負責人負責組織本室儀器專管員結合所保管的儀器裝置的特點、使用情況提出相關驗證確認方案報質量負責人批准後實施。驗證確認方案應包括：
a. 驗證確認方法
b. 實施操作規程
c. 核查結果的判定方法
4.2.3質量負責人組織對各檢測室上報的驗證確認目錄及方案的可行性和有效性進行評審。
4.2.4在驗證確認後須提交乙份完整的報告，報告的內容一般包括：
儀器名稱、儀器型號、儀器編號或序列號、工作環境狀態（溫度、濕度是否符合要求）、系統保養、光路校正及機械檢查的內容、校準品名稱、廠家、批號、校準的專案、對校準曲線的評價、驗證結果、確認分析及結果、不準確度（需要時）、驗證確認人、日期和單位部門、其他需要說明的內容或材料、附頁（原始資料或其它材料）。最後由質量負責人簽字確認。
4.3結果應用
根據計量部門出具的檢定/校準證書和驗證、功能性檢查結果，對每一台儀器裝置施行標識管理。由辦公室儀器裝置管理員在儀器裝置的顯著位置上貼上合格證（綠色）、准用證（黃色）、停用證（紅色）三色標識。
a.合格證（綠色）：屬計量部門檢定合格的儀器裝置直接貼上計量部門的綠色計量合格證；經驗證確認合格的儀器裝置貼上自製的綠色合格證標識；屬不需要檢定但經功能性檢查能正常使用的儀器裝置貼上自製的綠色合格證標識。
b.准用證（黃色）：包括多功能測量裝置，某些功能已喪失，但需要使用的功能正常，並經檢定或校準驗證確認合格；儀器的某一量程不合格，但所需要的量程合格；降級使用滿足要求的儀器裝置。
c.停用證（紅色）：包括損壞的儀器裝置、經檢定、校準驗證確認、功能性檢查不合格的儀器裝置、效能無法確定的儀器裝置、超過檢定週期或停止使用的儀器裝置。
4.4檔案
4.4.1儀器裝置的檢定/校準證書、驗證確認報告（包括原始記錄），按《記錄控制程式》統一交資料室，歸入儀器裝置檔案中集中保管。
4.4.2確認後的證書影印後由各檢測室放置於儀器裝置旁。
儀器裝置校準制度
1目的通過對測量和監控裝置的控制，確保檢測結果的有效性。2適用範圍 適用於生產測量和檢驗室的產品檢驗。3職責3.1 測量和檢驗裝置週期校準計畫 由質量檢驗部經理負責審核，管理者代表負責審批。3.2 質量檢驗部負責制定 測量和檢驗裝置臺帳 測量和檢驗裝置週期校準計畫 並組織實施。3.3 各使用部門負責...
儀器裝置校準檢定程式
ningbomeishangelectrics co.ltdningbo meishang electrics co.ltd 波美商電器 寧寧波美商電器 qp ms08 2012檔案編號 qp ms08 2012版本 次 a 0 儀器裝置校準檢定程式 頁碼 第1頁共2頁生效日期 2012年3月10日...
化驗室儀器裝置內部校準制度
1 總則 正確使用配備監測所需的儀器裝置，並對儀器裝置的購置 驗收 標識 量值溯源 維護修理 降級或報廢等管理作出了明確的規定，保證儀器裝置處於有效控制狀態 所有標準物質均可溯源到國家基準。2 職責 2.1 化驗室負責人負責儀器裝置的核准週期 內校程式的技術審核。2.2 化驗室裝置使用者負責實施儀器...