b. 利用新工藝技術生產的消毒劑和消毒器械
c. 利用新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械
d. 利用新材料、新工藝、新殺菌原理生產的抗（抑）菌製劑
答案：b
第 3 題.消毒產品衛生安全評價的檢驗必須在：
a. 省級衛生計生行政部門認可的消毒產品檢驗機構進行
b. 市級以上衛生計生行政部門認定的消毒產品檢驗機構進行
c. 符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定的消毒產品檢驗機構進行
d. 符合消毒管理的有關規定，取得計量認證資質的消毒產品檢驗機構進行
答案：c
第 4 題.進口消毒產品衛生安全評價報告的責任主體是：
a. 在華責任單位
b. 產品經銷單位
c. 生產企業
d. 備案機關
答案：a
多選題部分(每小題7.0分,共56.0分)
第 1 題.某醫院計畫招標一批等離子體空氣消毒機，用於輸液大廳等場所的空氣消毒。企業遞交的投標書中該產品的索證資料報括：
a. 消毒產品生產企業衛生許可證
b. 消毒產品衛生安全評價報告
c. 消毒產品衛生安全評價報告備案憑證
d. 產品結構圖
答案：ab
第 2 題.某醫院計畫招標一批五類爬行卡，用於壓力蒸汽滅菌器消毒效果驗證。企業遞交的投標書中該產品的索證資料報括：
a. 消毒產品生產企業衛生許可證
b. 消毒產品衛生安全評價報告
c. 消毒產品衛生安全評價報告備案憑證
d. 產品結構圖
答案：ab
第 3 題.消毒產品不符合國家衛生標準和衛生規範，可以依據《消毒管理辦法》予以處罰的是：
a. **消毒劑產品首次上市前未進行衛生安全評價
b. 手術器械滅菌劑衛生安全評價報告有效期滿未重新進行衛生安全評價
c. 黏膜消毒劑產品有效期由1年改為2年，未進行穩定性試驗
d. 抗菌製劑衛生安全評價報告已經5年，仍在使用
答案：abc
第 4 題.按照《衛生部消毒產品檢驗規定》（2023年版），手消毒劑必須進行的實驗室試驗是：
a. 金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗
b. 大腸桿菌定量殺菌試驗
c. 銅綠假單胞菌定量殺菌試驗
d. 白色念珠菌定量殺滅試驗
答案：abd
第 5 題.滅菌器產品衛生安全評價報告有效期滿前，產品責任單位應當重新進行衛生安全評價，對產品檢驗時應做檢驗專案：
a. 醫療器械模擬現場滅菌試驗
b. 殺菌因子強度測定
c. 一項抗力最強微生物殺滅試驗
d. 壽命試驗
答案：bc
第 6 題.**黏膜消毒劑生產企業遷移廠址、另設分廠或車間的應重新進行產品衛生安全評價，並重新檢驗：
a. 有效成分含量測定
b. **現場消毒試驗
c. 原液穩定性試驗
d. ph值測定
答案：acd
第 7 題.醫療機構購置進口的帶有標示的用於低溫蒸汽甲醛滅菌物品包裝袋時應索取：
a. 衛生安全評價報告
b. 產品標籤、說明書
c. 產品檢驗報告結論
d. 生產國（地區）允許生產銷售的證明檔案或報關單
答案：abc
第 8 題.已按規定完成衛生安全評價上市後的消毒產品，有下列情形應重新檢驗:
a. 實際生產位址遷移、另設分廠或車間、轉委託生產加工的
b. 消毒劑、抗（抑）菌製劑延長產品有效期的
c. 消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌製劑增加使用範圍的
d. 第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期3年到期前
答案：abc
衛生部關於印發《消毒產品衛生安全評價規定》的通知
各省 自治區 直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局，中國疾病預防控制中心 衛生部衛生監督中心 為加強取消許可的消毒產品的事後監督管理，建立衛生安全評價制度，依據 中華人民共和國傳染病防治法 消毒管理辦法 等法律法規，我部組織制定了 消毒產品衛生安全評價規定 於2010年1月1日起施行。現印發給你們...
消毒產品安全評價
第三條本規定適用於在中華人民共和國境內生產 經營的不需要行政審批的第一類 第二類消毒產品。第四條產品責任單位應當在第一類 第二類消毒產品首次上市前自行或者委託第三方進行衛生安全評價，並對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失...
消毒產品衛生安全評價規定附件檢驗專案及要求
附件2檢驗專案及要求 表1消毒劑檢驗專案及要求 注 為必須做專案，為不做專案，為選做專案。戊二醛類消毒劑進行加ph調節劑前 後的ph值測定，如產品為固體應做最高使用濃度溶液。餐飲具 瓜果蔬菜 生活飲用水僅做鉛 砷。根據標籤 說明書標註的殺滅微生物類別和使用範圍進行相應的指示微生物試驗。乙醇消毒液 戊...