檢驗科工作制度

2022-01-09 18:51:17 字數 5165 閱讀 1278

1.承擔全院門診和住院病人檢驗工作,配合全院醫療、科研、教學任務。檢驗單由醫師填寫,要求字跡清楚,目的明確。

2.接收標本時要嚴格查對,標本不符合要求者須重新採集。一般病人檢驗應於24小時內出報告(門診病人血、尿常規等即時出報告),急診標本隨到隨做,應於2小時內出報告,臨檢、生化、應24小時值班。

3.認真核對檢驗結果後,方能填寫檢驗報告,做好檢驗結果登記。一般檢驗可由檢驗師(士)簽發報告,特殊檢驗或院外標本需經主管檢驗師以上人員審核,簽發報告。經常主動與臨床科聯絡,臨床認為檢驗結果與病情不符或可疑時應對原始標本進行複查或重取標本複查。

4.嚴格執行查對制度。採取收集標本時查對科別、姓名、床號、標籤號、檢驗目的、標本數量和質量,檢驗後查對目的結果,發報告時查對科別病房。書寫報告單應字跡清楚、整潔並由專人審核報告結果。

每日應做好工作量統計。

5.經常進行質控意識教育和質控知識培訓,制定質控制度。注意儀器效能,堅持正規操作。做好各專業組室間質控。積極參加全國和全省室間質控,保證檢驗質量。

6、加強職工技術培訓和進修實習人員教學工作,制定科內技術發展規劃,配合全院醫療、科研,積極開展新的檢驗專案和技術革新。

7.認真執行試劑配製制度。所取試劑應仔細查對試藥品名,不使用失效、藥名不清楚及其他不符性狀要求的試藥。必須按實驗要求稱取試藥,並作前後試劑對照和陽性對照。

8.制定菌種、毒株(種)、劇毒試劑、易燃、易爆、強酸、強鹼及貴重儀器保管使用制度,並指定專人負責,定期檢查。

9.了解儀器構造、效能及安裝使用注意事項,定期除錯校對儀器靈敏度。精密儀器專人保管,注意防震、防潮、防塵和防酸鹼腐蝕,發生故障及時請修配組檢修。

10.各室向科主任制定請領物品計畫,並登記建賬。定期(按月)做出各檢查專案統計分析報告。

檢驗科質量管理要求

1.制訂質量管理的方針和目標

質量管理方針是實驗室開展質量管理的「綱」,是建立質量保證體系的出發點。中心的質量方針,對內明確質量方向,激勵員工的質量責任感;對外是管理者的決心和承諾。因此,質量方針要廣泛徵求意見,經管理層討論定稿。

向全體員工宣講,要求每個員工落實到自己的本職崗位上。

質量管理目標是質量管理方針的具體化,管理者應將與質量關鍵要素有關的目標及其對所作的承諾寫成檔案。要求既有先進性,又有可行性,便於實施和檢查。質量目標分近期(1年內)和遠期(3年或5年)目標,要求至少訂出近期可控制、檢查的目標,如檢驗報告差錯率、事故率和報告及時率等。

2.建立科室質量保證的組織結構

依據質量管理方針、目標、工作和範圍來設定組織結構。規定各部門間隸屬關係和聯絡的介面方法。對所有從事對質量有影響的工作的人員,明確規定其責任、許可權。

把質量職權合理分配到各個層次及部門;明確規定不同部門、不同人員的具體職權,建立起集中統

一、步調一致、協調配合的質量保證職權結構。組織結構可以用結構框架圖予以公示。

3.建立質量管理的程式性檔案

程式性檔案是中心人員工作的行為規範和準則,它明確規定從事與某一程式性檔案對應的工作,應由哪乙個部門去做,由誰去做,怎樣做,由誰來協助,應用何種樣品、試劑、裝置,在何種環境條件下去做等。檔案應實事求是地反映客觀工作情況,不能照搬人家的檔案。同時,檔案一旦制定,任何人均不能違反相應的程式。

人員上崗前應經培訓,使其在明白和了解所做工作的相應檔案後再上崗工作。

質量管理程式性檔案,包括從檢驗申請單受理、採集樣品、樣品接收及處理、檢測前儀器校準、試劑校準、校準晶準備及定標、質控晶的放置、樣品檢測、資料處理、報告編制和簽發、檢驗結果報告後的資訊反饋到患者投訴及處理等內容,應制訂相應檔案、操作規程、手冊或作業指導書。

4.建立惟一性標識

檢驗標本從採集到檢測後的儲存,須建立惟一性標識,以防標本差錯:

5.採用公認的測定方法

檢驗專案的測定方法,應採用公認的、國家或國際標準中已發表的方法。若採用教科書、科技**、專業期刊雜誌上發表的方法,應有方法學方面的評價,或通過實驗室間和實驗室內的比對、重複性試驗等,確認所用的方法是有效的。要有測定方法選擇的原始記錄備查。

在乙個實驗室,同一檢驗專案有不同的方法或儀器檢測時,必須有相似的結果。

6.儀器維護和保養

新購或故障修復後的儀器,在用於檢測標本前必須經過校準。要有儀器校準、使用、維護及修理的原始記錄。

7.試劑的選用

使用的試劑、標準品、質控品、校準晶等應是經國家有關部門監測批准的合法、合格的產品。標準晶還應可以溯源到國家或國際基準,或是國家標準參考物質。所用的標準品、校準品、質控品、試劑等應有原始記錄,不准使用不合格或過期、失效的產品。

8.人員培訓

工作人員上崗前應作技術培訓,考試合格後上崗。應建立人員工作業績檔案,以反映人員的工作能力(包括諮詢服務能力)等。

9.建立和實行檢驗報告審核和簽發制度

檢驗報告應由資深、熟悉業務的人員進行審核,並由部門業務主管審核、簽發。報告中資料的單位需採用國家法定計量單位。

10.開展實驗室內質量控制

要有原始質控資料、質控圖和室內質控記錄。質控記錄內容應包括:

(1)質控物的選擇和使用記錄;

(2)實驗方法和試劑盒選擇的記錄;

(3)失控情況分析和處理的記錄;

(4)所用儀器狀態的記錄;

(5)實驗室環境條件的記錄。

質控記錄應有責任人的簽名及具體時間。

11.參加實驗室間質量評價

參加省級及國家的實驗室間質量評價活動。

12.建立反饋機制

要有臨床反饋資訊、患者投訴的登記和處理情況的記錄。必須有措施保證聽取患者投訴及進行調查和處理。如投訴情況屬實,應制訂糾正措施。

13.工作人員參與審核質量保證體系

應有措施將在質量保證活動中發現的問題及工作人員共同討論的問題作書面記錄,並採取糾正措施,防止再次發生類似問題。

實驗室內質量控制

一、含義

實驗室內質量控制(洫emalquditycon曲l,iqc,簡稱室內質控),是指實驗室內為達到質量要求的操作技術和活動。在實驗室全面質量管理體系中,室內質控是乙個重要環節。它控制著自吸取樣本至獲得結果並對結果進行分析的整個測定過程,是保證高質量操作的必要措施。

所有向患者提供定量檢驗報告的實驗室檢測專案,均應開展室內質控。

室內質控是由實驗室的工作人員採用質控物與患者標本同時操作,用一系列統計學方法,連續地評價本實驗室測定工作的可靠程度,判斷檢驗報告是否可發出的過程。室內質控的目的是檢測、控制本實驗室測定工作的精密度,並檢測其準確度的改變,提高常規測定工作的批間、批內標本檢測結果的一致性。室內質控應在常規工作的基礎上進行。

通過室內質控系統,使用質控物,建立質控標準,可以間接評價檢驗結果的精密度即重複的穩定性。臨床上對實驗室測定結果的重現性(即一致性)是非常敏感的。所以,做好室內質控工作很重要,既有利於保證醫療質量又能保護患者的利益。

二、基本要求

1.使用經國家藥品監督管理局等部門批准和註冊登記的儀器、試劑盒和檢驗系統,實驗室應遵守製造商對質控的要求和說明。如使用製造商規定的校準品和校準方法進行校準等。

2.質控品(校準品)必須與患者測定標本等同進行檢驗。

3.檢驗結果報告前,質控品的結果必須達到實驗室設定的接受標準。

4.使用實驗室自己開發的方法或自己修改的方法,必須建立相應的質控措施。包括選擇和確定質控品的數目、**、型別及測定的頻度,並建立在一次操作中決定是否接受檢驗結果的質控規則。

一次操作是指在這一段時間內,儀器和檢驗系統的準確度與精密度是穩定的。一次操作的時間不能大於24h,或小於製造商建議的時間。對每乙個方法,實驗室都應使用校準品或(和)質控品來監視分析過程的穩定性。

如定性檢驗在檢測患者標本的一次操作時,應含有乙個陽性和乙個陰性的質控品;定量檢驗每一次操作至少要進行一次質控測定,每次應包括兩個不同濃度的質控品或(和)校準品;作抗原抗體測定時,每一工作日必須用證實的陽性或陰性質控品來評估測定的質量。如果方法中包括提取步驟,最好用被測定的靶物質作為質控品;如果得不到校準品或質控品,應設立乙個取代方法來保證檢驗結果的有效性。

5.室內質控品使用前,都要通過重複檢測來確定每批號質控品在本實驗室的統計學引數,如均值、標準差、變異係數等。

定值質控血清的值,可用作室內質控的靶值,但要保證所定的值和所用的方法與儀器相匹配,並被實驗室所證實。定值質控血清的靶值,在進行室內質控時,可以根據實驗室的實測情況作一定的修正。未定值質控品,應通過同時檢測校準晶或已有統計學引數的質控品,建立未定值質控品的統計學引數。

6.為保證試劑和**晶的質量,必須檢查每一批號的試劑、紙片、染料、抗血清、細菌鑑定卡等是否合格;每一工作日,必須檢查染色(呈色)物質的反應性,以保證出現預期的染色(呈色)反應;使用螢光反應時,必須檢查螢光色素的陽性或陰性反應;細菌培養要檢查每一批號培養基的無菌性,以及培養基支援微生物生長的能力,如培養基選擇或抑制能力、生化反應能力等。如果使用製造商**的培養基,應檢查其質量是否可靠。同時,實驗室應遵守製造商的使用說明並對檢驗結果負責。

7.實驗室應有糾正措施,以維護檢驗結果的準確性和可靠性。下述情況(不限於)時,實驗室必須記錄糾正措施並寫成檔案:(1)儀器或檢測系統未達到所規定的操作效能;(2)檢驗結果在實驗室結果的範圍之外;(3)所提供的檢測方法的參考範圍對本實驗室的檢驗物件不合適;(4)質控和校準的結果未達到實驗室確立的接受限時,應對不能接受的那次操作的所有檢驗結果或是上一次可接受檢驗以後的檢驗結果進行評估,以確定檢驗報告是否受到額外因素影響。

8.當實驗室不能在規定時間內完成檢驗並報告結果時,應考慮受檢者的利益,決定是否發出此耽誤的檢驗結果,並通知有關人員。

9.如發現發出的檢驗結果有錯誤,實驗室必須立即通知申請檢驗者或使用此錯誤報告者,並向其發出糾正報告,同時收回原錯誤報告,與糾正報告的副本一起儲存1年。

10.室內質控必須按要求實行原始記錄,並儲存至少1年以上。

三、準備工作

1.培訓實驗室工作人員

每個實驗室工作人員都應對質控的重要性、基礎知識、一般方法有較充分的了解,並在質控的實際過程中不斷進行培訓提高,在實際工作中培養質控工作的技術骨幹。

2.建立標準操作規程

實施質控需要所有臨床實驗室建立一套完整的標準操作規程(sop)檔案做保障。

3.儀器的檢定和校準

對所用計量儀器、量具等要定期進行計量檢定。對儀器要按規定的要求進行校準,要選擇合適的(配套的)校準晶,如有可能,校準品應溯源到參考方法或(和)參考物質。對不同的分析專案要根據其特性確定各自的校準頻度。

4.質控品的選擇

質控品是保證質控工作的重要物質基礎。按質控品的物理性狀,分凍乾質控品、液體質控品和混合血清等;依據有無測定值區分定值質控品和非定值質控品,實驗室可根據各自的情況選用一種作為室內質控品。

5.質控品的正確使用與儲存

(1)嚴格按質控品說明書操作;

(2)凍乾質控品的復溶要確保所用溶劑的質量;

(3)凍乾質控品復溶時所加溶劑的量要準確,並盡量保持每次加入量的一致性;

檢驗科工作制度

一 實行科主任負責制,健全科室管理體系,加強醫德醫風教育,提高檢驗質量和服務質量。負責完成全院門診和住院病人的各項檢驗任務和其他醫療單位 社群門診送檢的特殊檢驗任務,密切與臨床科室聯絡,配合臨床的科研 教學工作,不斷開展新的檢驗醒目。二 檢驗人員在接受標本時,應嚴格執行核查核對制度和檢驗標本接收 拒...

檢驗科工作制度

1 檢驗單由醫師逐項填寫,要求字跡清楚,目的明確。急診檢驗單上須註明 急 字。2 收標本時,嚴格執行查對制度,標本不符合要求,應重新採集。對不能立即檢驗的標本,要妥善保管。普通檢驗,一般應於當天下班前發出報告。急診檢驗標本,隨時做完隨時發出報告。3 要認真核對檢驗結果,填寫檢驗報告單,作好登記,簽名...

檢驗科工作制度

1 認真執行檢驗技術操作規程,保證檢驗質量和安全,嚴格執行查對制度。2 普通檢驗,一般應於當天發出報告,急診檢驗應在檢驗單上註明 急 字,隨採隨驗,及時發出報告,對不能及時檢驗的標本,要妥善保藏。標本不符合要求者,應重新採集。3 認真核對檢驗結果,填寫檢驗報告單,做好登記,簽名發出。檢驗結果與臨床不...