1.樹立「質量第一」的觀念,堅持質量原則,把好藥品入庫質量第一關;
2.負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、配送退回藥品逐批進行驗收,有效行使否決權;
3.負責對實行電子監管的基本藥物等品種進行「入庫核注」,將採集的電子監管資訊上傳。
4.對驗收不合格的藥品不得安排入庫;
5.驗收藥品應在符合規定的場所進行,在規定時限內完成;
6.應按照「藥品驗收程式」的規定,保證驗收抽取的樣品具有質量代表性;
7.驗收時應對藥品的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明檔案進行逐一檢查,整件藥品包裝中應有產品合格證;
8.驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標籤或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類要求,標籤、說明書上有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識;
9.驗收進口藥品,其包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成份以及註冊證號,並有中文說明書,以及合法的相關證明檔案;
10.驗收中藥飲片應有包裝,並附有質量合格的標誌。每件包裝上,應標明法定的藥品質量內容;
11.驗收首營品種,應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;
12.銷後退回的藥品,應按進貨驗收的規定驗收,必要時應抽樣送檢;
13.驗收完畢,應將抽樣藥品包裝復原,並標明抽樣標記;
14.驗收不合格藥品應報質管部確認;
15.規範填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內容真實、專案齊全、批號數量準確、結論明確、簽章規範;
16.驗收記錄儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於三年;
17.每月底對驗收質量情況進行統計分析,並上報質量管部。
驗收員的質量職責
1 在質管科的領導下,對到貨藥品按法定標準和合同規定的質量條款逐批進行驗收,防止不合格藥品入庫。2 嚴格公司制訂的驗收程式進行藥品驗收,確保入庫藥品質量,藥品質量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內外包裝及標識的檢查。3 藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,並對照隨貨同行單 票 和採購記錄...
22驗收員質量職責
一 目的 建立驗收員質量管理職責。二 依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 藥品流通管理辦法 等法律法規。三 範圍 適用於驗收員。四 責任 驗收員。五 內容 1 在質管部部長的領導下,認真學習和遵守國家和上級機關關於藥品質量管理的方針 政策 法律 法規及有關規定,特別要加強對 藥品管理法 藥品經營...
質量驗收員崗位職責
1.嚴格執行 藥品質量驗收管理制度 和 藥品質量驗收程式 堅持 質量第一 的觀念,認真貫徹執行 藥品管理法 醫療器械監督管理條例 gsp 等法律 法規。2.按照法定標準和合同規定的質量條款對購進產品 爾後退回產品的質量進行逐批驗收,並按規定做好驗收記錄。3.驗收時對產品的包裝 標籤 說明書以及有關要...