一、目的：建立驗收員質量管理職責。
二、依據：《藥品管理法》《藥品經營質量管理規範》《藥品流通管理辦法》等法律法規。
三、範圍：適用於驗收員。
四、責任：驗收員。
五、內容：
1、在質管部部長的領導下，認真學習和遵守國家和上級機關關於藥品質量管理的方針、政策、法律、法規及有關規定,特別要加強對《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及其實施細則的學習與宣傳工作。參與制定和實施本公司質量管理方面的規章制度,並督促遵守執行。
2、認真按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》做好藥品質量驗收工作,做到「十驗四清一核對」;十驗:驗品名、規格、質量狀況、數量、批號、生產日期、批准文號、有效期、包裝標誌、合格證。四清:
質量情況記錄清、包裝情況數量清、批號效期標記清、驗收手續清。一核對:核對藥品檢驗報告書、合格證、說明書與產品質量標誌是否相符。
藥品包裝必須有封條、封籤。對首次經營的品種,第一批交貨時必須索取同批號的出廠檢驗報告單。必要時抽檢或通知質管組抽驗、送化驗室作內在質量檢驗。
3、按《藥品入庫驗收的管理規定》逐批進行驗收, 做好驗收記錄, 並對其準確性負責。
4、驗收合格後,應在驗收記錄單上簽字,對該批藥品負具體的質量驗收責任。憑有質量驗收員簽章的入庫通知單,辦理電腦入庫,保管員辦理藥品入庫。
5、對驗收不合格的藥品,若為藥品外在質量不合格，應填寫藥品拒收報告單,報質量管理組審核確認後，直接拒收。如懷疑為內在質量不合格的，藥品封存於待驗區，並在4小時之內，向質管部進行報告，由質量管理組按《不合格藥品的管理制度》和《不合格藥品控制程式》進行處理。
6、驗收人員對下列情況有權拒收或提出拒收意見:
a、無出廠合格證的；
b、進口藥品、首營品種首次供貨、生物製品無藥品檢驗報告單的；
c、說明書、包裝及其標誌內容不符合規定要求者；
d、 藥品包裝內有異常響動或液體滲漏；
e、 標誌模糊不清或脫落；
f、 無本公司採購人員簽字的收貨通知單。
7、質量驗收時要注意以下事項：
a、 銷貨退回的藥品,要加強質量驗收,重新驗收合格的,放入合格品區,進行銷售；重新驗收不合格的藥品,向質管部報告，由質量管理組按《不合格藥品的管理規定》和《不合格藥品控制程式》進行處理。
b、作好藥品質量驗收記錄,並儲存五年。按**要求逐項填寫完整,不能空格。記錄包括：
《藥品購進入庫驗收通知單》, 《購進藥品驗收記錄》,《可見異物檢查記錄》。用電腦列印出的電子記錄,要求專案齊全,藥品資料準確、完整，同時電子記錄應按規定集中儲存。
c、驗收時發現質量問題要及時與質量管理組聯絡、並做好處理記錄,記錄超過藥品有效期一年，但不得少於三年。
d、進口藥品的驗收,要按照gsp的要求進行驗收(必要時全面開箱驗收)，細緻核對廠牌、國別、嘜頭、品名、規格、註冊證號、批號、有效期等內容是否與法定口岸藥檢所出具的進口藥品檢驗報告書與進口藥品註冊證書相符。發現破箱、破碎、短缺、藥品實物不符等情況，要保持原狀,逐級上報,並通知採購部迅速聯絡處理。提供的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》和《進口藥品註冊證》影印件,必須加蓋有供貨單位質量管理機構的紅色印章,以示負責。
e、藥品到貨時、驗收員應當核實運輸方式是否符合要求，並對照隨貨同行單（票）和採購記錄核對藥品，做到票、帳、貨相符。隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨位址、發貨日期等內容，並加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。
f、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄。不符合要求的應當拒收。
g、驗收藥品應當按照藥品批號、查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其質量管理機構專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和儲存可以採用電子資料形式，但應當驗證其合法性和有效性。
h、對實施電子監管的藥品，驗收員應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼，並及時將資料上傳至中國藥品電子監管網系統平台。對為按規定加印或者加貼中國藥品電子監管碼，或者監管碼的印刷不符合規定要求的，應當拒收。監管碼資訊與藥品包裝資訊不符的，應當及時向供貨單位查詢，為得到確認之前不得入庫，必要時向當地藥監局報告。
（ 嘜頭是由乙個簡單的幾何圖形和一些字母、數字及簡單的文字組成，其作用在於使貨物在裝卸、運輸、保管過程中容易被有關人員識別，以防錯發錯運。
嘜頭其主要內容包括:（1）收貨人或買方名稱字首（2）參照號碼；（3）目的港（地）名稱；（4）件數、批號。此外，有的運輸標誌還包括原產地、合同號、許可證號和體積與重量等內容。
運輸標誌的內容繁簡不一，由買賣雙方根據商品特點和具體要求商定。
此外，有的嘜頭運輸標誌還包括原產地、合同號、許可證號、和體積與重量等內容。嘜頭運輸標誌的內容繁簡不一，由買賣雙方根據商品特點和具體要求商定。）
質量驗收員職責
1 樹立 質量第一 的觀念，堅持質量原則，把好藥品入庫質量第一關 2 負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品 配送退回藥品逐批進行驗收，有效行使否決權 3 負責對實行電子監管的基本藥物等品種進行 入庫核注 將採集的電子監管資訊上傳。4 對驗收不合格的藥品不得安排入庫 5 驗收藥品應在符合規定的...
驗收員的質量職責
1 在質管科的領導下，對到貨藥品按法定標準和合同規定的質量條款逐批進行驗收，防止不合格藥品入庫。2 嚴格公司制訂的驗收程式進行藥品驗收，確保入庫藥品質量,藥品質量驗收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內外包裝及標識的檢查。3 藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，並對照隨貨同行單 票 和採購記錄...
質量驗收員崗位職責
1.嚴格執行 藥品質量驗收管理制度 和 藥品質量驗收程式 堅持 質量第一 的觀念，認真貫徹執行 藥品管理法 醫療器械監督管理條例 gsp 等法律 法規。2.按照法定標準和合同規定的質量條款對購進產品 爾後退回產品的質量進行逐批驗收，並按規定做好驗收記錄。3.驗收時對產品的包裝 標籤 說明書以及有關要...