車間人員職責

2021-11-03 21:58:54 字數 4734 閱讀 8993

2.2輸液車間主任職責:

2.2.1負責組織生產車間生產管理、安全管理、人員管理、衛生管理,對整個車間的生產過程負領導責任。

2.2.2按照gmp和批准的生產工藝規程的要求組織生產車間員工完成全年的生產任務。

2.2.3制定生產車間工作計畫和領料計畫,並審批「領料、配料單」。

2.2.4監督檢查各工序各崗位執行標準操作規程的情況

2.2.5負責生產車間人員的績效考核。

2.3輸液車間技術主任職責:

2.3.1負責產品生產工藝的起草、修訂。負責對產品生產工藝工程的討論初審。

2.3.2負責車間崗位標準操作規程的擬制和修訂。

2.3.3審核輸液車間物料消耗、半成品、成品合格率。

2.3.4負責車間工藝規程的培訓及輸液車間員工技術培訓和崗位標準操作培訓。

2.3.5具體負責產品生產過程中工藝規程的實施。監督檢查各工序各崗位對標準操作規程的執**況。解決生產工藝中的技術問題。

2.3.6參與車間裝置、工藝的驗證。

2.4輸液車間班長職責:

2.4.1帶頭遵守輸液車間的一切規章制度,與各工段緊密協調,團結職工,愛護職工。

2.4.2帶領全班人員按時完成輸液車間下達的全年生產任務。

2.4.3協助qa、qc人員搞好全班的質量管理工作。

2.4.4協助輸液車間主任向職工做好上傳下達工作。

2.4.5每週召開一次班組分析會,認真處理本週內出現的一切問題。

2.5 輸液車間工序組長職責:

2.5.1組織本工序的產品生產和人員衛生、清場的管理

2.5.2統計上報工序生產合格率。

2.5.3收集、審核、上報工序生產記錄。

2.5.4是本工序的兼職質量監督員。

2.5.5做好清場記錄。

2.6輸液車間操作工職責:

2.6.1按照標準操作規程進行生產操作並做好生產記錄。

2.6.2按照生產車間的清潔規程進行場地清潔和裝置清潔,並做好清潔記錄。

2.6.3按照產品清場管理規程進行生產場地的清場。

2.6.4按照生產人員進出潔淨區管理規程進出潔淨區。

2.6.5按照潔淨工作服管理規定作好個人衛生。

2.6.6按照儀器裝置維護保養規程進行儀器裝置的日常維護工作。

2.6.7參加崗位操作培訓,學習掌握崗位專業生產技術。

2.7 qa現場員職責:

2.7.1 監測廠房潔淨區的空氣中塵埃粒子數和沉降菌數是否符合藥品生產要求(注:沉降菌由qc微生物檢測人員檢測)。

2.7.2監測生產用注射用水、純化水是否符合藥品生產的要求。

2.7.3監控藥品生產人員的進出潔淨區規程的執**況、人員衛生情況。

2.7.4監控生產過程中清場、裝置清潔、潔淨工作服管理的執**況,並按要求做狀態標誌。

2.7.5監控生產過程中生產管理規程和工藝規程的執**況。

2.7.6監控生產過程車間物料的存放、處理情況。

2.7.7監控生產檢驗用裝置的維修保養執行記錄的填寫情況。

2.7.8監控生產過程中溫濕度是否符合要求。

2.8物料員職責:

2.8.1收集、彙總、上報生產車間的物料消耗,給產品物料消耗定額提供依據。

2.8.2統計上報輸液車間產品生產合格率。

2.8.3統計上報輸液車間各工序產品合格率。

2.8.4統計上報產品的年度、季度、月產量,成品數、不合格數等生產資料。

2.8.5收集、整理、彙總輸液車間各工序的操作記錄。

2.9 輸液車間接料員職責:

2.9.1 接料員務必在生產前半小時來到車間等待接料。

2.9.2接料人員在接料之前應認真核對所接物料的品名、規格、數量、產地、批號等內容。

2.9.3接料員應按時將所接物料送到各工段。

2.9.4接料員應嚴格按照物料的出入程式進行接料。

2.9.5接料員在接料期間應與本班各工序組長做好緊密協調。

2.9.6生產結束後,剩餘的原輔料、包裝材料應及時退庫並做記錄。

2.10 輸液車間裝置員(機修組長兼職)職責:

2.10.1 按照裝置管理規程對輸液車間的儀器、裝置建立分類臺帳。

2.10.2 填寫裝置申購單、開箱驗收安裝執行報告。

2.10.3 填寫裝置閒置、停用、報廢申請表和裝置報修單、事故報告。

2.10.4 負責定期向工程部上報送檢計量器具。

2.10.5 建立輸液車間計量器具臺帳。

2.10.6 負責監督檢查輸液車間儀器裝置的日常維護工作,收集和儲存裝置維護記錄和執行記錄。

2.11 質量監督員職責:

負責對工序生產過程的工藝、衛生、物料、裝置、操作、記錄按照gmp的要求進行監督檢查。

2.12 安全員職責(各工序組長兼職)。

2.12.1 負責本工序水、電、氣的安全檢查工作。

2.12.2 負責儀器裝置的安全操作檢查工作。

2.12.3 負責壓力容器的安全檢查工作。

2.13洗衣員職責:

2.13.1洗衣員應嚴格遵守洗衣房的各項管理制度。

2.13.2洗衣員在洗衣期間應嚴格按照洗衣標準操作規程分別將一般區、潔淨區的工作服、鞋、帽等清潔乾淨。

2.13.3洗衣員應在每班下班後及時收回職工穿過的工作服、鞋、帽等。

2.13.4洗衣員應在每班上班前按工號逐件發放潔淨工作服、鞋、帽等。

2.13.5職工在工作服、鞋、帽穿戴的衛生方面洗衣員有權監督。

2.14標籤管理員職責:

2.14.1每天提前半小時上班,領取本班所需的標籤、說明書、合格證。

2.14.2標籤管理人員應將印過批號的第一張標籤、合格證交由包裝工序組長核對,qa現場員審核無誤後並簽字。

2.14.3根據本班的產量,標籤管理員將合格證逐張印上批號,待用。

2.14.4根據本班使用的包裝箱數,標籤管理員將適量的標籤印上相應的批號,待貼箱用。

2.14.5生產結束後,剩餘的、印刷質量不合格、未印有批號的標籤、合格證以及說明書等,標籤管理人員應填寫退料單,及時退庫(夜班生產剩餘的標籤、合格證、說明書,標籤管理人員應清點數量,妥善保管,第二天退庫)。

2.14.6生產結束後,剩餘的印有批號的標籤、合格證不得退庫,標籤管理人員應及時填寫銷毀申請單,報qa現場員審批。

2.14.7 qa現場員審批後,標籤管理人員應在qa現場員的監督下將剩餘的印有批號的標籤、合格證及時銷毀,並填寫銷毀記錄。

2.15衛生員職責:

2.15.1 遵守輸液車間的一切衛生管理制度,帶頭執行。

2.15.2 一般區衛生員負責車間門廳、一般生產區轉換凳、更衣櫃、一般生產區走廊、門窗及潔具的清潔衛生。

2.15.3潔淨區衛生員負責潔淨區轉換凳、更衣櫃、潔淨區走廊、門窗及潔具的清潔衛生。

2.15.4生產中廢棄物的處理及清潔工作,保持良好的整潔的生產操作環境。

2.15.5 負責清潔用消毒劑的配製,領取發放工作並做記錄。

2.16水處理工序組長職責:

2.16.1帶頭遵守水處理工序的各項管理制度。

2.16.2 帶領本工序人員及時完成製水任務,做好清場衛生工作

2.16.3收集、審核、上報工序生產記錄。

2.16.4是本工序的兼職質量監督員。

2.17鍋爐水處理職責:

2.17.1對鍋爐給水應按鍋爐水處理崗位管理規程定時取水進行化驗,提供分析資料,指導司爐工對鍋爐進行排汙,做好水質化驗記錄。

2.17.2**人員應按規定到達工作崗位,查閱交**記錄,聽取交接情況介紹,有異常情況,需處理完畢,方可下班。

2.17.3必須掌握裝置、儀器、藥劑效能和使用方法。

2.17.4有權禁止鍋爐使用不合格軟水。

2.17.5嚴格按清潔規程進行衛生清潔。

2.17.6嚴格按規章制度約束自己,保證工作正常進行。

2.18司爐工職責:

2.18.1應熟悉和掌握鍋爐的基本技術知識及裝置的執行狀況,具有熟練的操作技能和排除故障的能力,嚴格按崗位sop進行操作。

2.18.2全面負責鍋爐的開停爐的操作和執行中的監視與高速工作台,保證鍋爐的安全經濟執行。

2.18.3加強對鍋爐水位與汽壓的監視和調整,按時沖洗水位表,做好定期排汙工作,鍋爐執行中根據儀表顯示的數值,根據煤種和燃燒情況的變化,及時進行燃燒調節,應使鍋爐滿足生產用汽,降低燃料消耗。

2.18.4 應加強對鍋爐裝置的維護保養,按規定對鍋爐裝置進行巡視檢查。

2.18.5 嚴格按照鍋爐操作規程進行操作,阻止無關人員進入鍋爐房。

2.18.6正確處理鍋爐事故和排除執行故障,當需要進行緊急停爐時,應及時向上級領導匯報。

2.19純化水製備人員職責:

1.負責車間純化水的製備。

2.負責本工作區的工藝衛生和個人衛生的清潔和保持。

3.按純化水製備室管理規程要求負責對純化水的定時取樣檢測和送樣工作,確保純化水的質量。

4.負責制水裝置的預處理工作。

5.負責及時填寫本崗位記錄工作。

6.負責正確使用、維護本崗位裝置,並使裝置處於完好狀態。

7.負責生產過程**現異常情況的及時處理,並向有關人員匯報。

8.負責本部門水電的及時關閉工作。

9**人員應按規定到達工作崗位,查閱**記錄,聽取交接情況介紹,有異常情況,需處理完畢,方可下班。

10遵守純化水製備崗位制度。

2.20注射用水工作人員職責:

2.20.1必須熟練掌握裝置儀器的效能、使用方法和質量標準,嚴格按崗位sop進行操作。

2.20.2按注射用水製備室管理規程要求定時檢查水質情況及裝置運**況並及時記錄。

2.20.3**人員應按規定到達工作崗位,查閱**記錄,聽取交接情況介紹,有異常情況需處理完畢後方可下班。

2.20.4嚴格按清潔規程進行清潔。

2.20.5嚴格按規章制度約束自己,保證工作正常進行 。

表面車間人員質量職責

up bm gl 04.1 2007 編制年月日 審核年月日 批准年月日 目錄1車間主任質量職責2 2車間副主任質量職責3 3排程員質量職責4 4班長質量職責5 5工藝員質量職責6 6綜合事務管理員質量職責7 7電鍍工質量職責8 8熱處理工質量職責9 9噴漆工質量職責10 10崗位作業人員質量職責1...

生產車間人員崗位職責

一 車間主管崗位職責 1 全面貫徹公司和工廠各項規章制度,全面落實執行 生產工藝規程 崗位操作規程 和 裝置安全操作規程 等。2 組織實施各項生產工作,生產執行全過程指導 協調 監控 管理,下達生產作業排產計畫,按質按量按期交付生產產品。3 向總經理匯報車間生產進度與計畫,反映存在問題,及總結生產經...

車間生產人員崗位職責

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