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檢驗科室存檔
「檢驗申請表」填寫說明
本表適用於申請人(單位)向中國食品藥品檢定研究院提出的註冊檢驗、監督檢驗、進口檢驗、委託檢驗及合同檢驗申請事項。「檢驗申請表」的「樣品資訊」、「申請檢驗資訊」及「單位資訊」由申請人（單位）填寫，並加蓋公章，「檢驗任務的合同評審」部分由中國食品藥品檢定研究院相關部門填寫。具體填寫要求如下：
一、樣品資訊
檢品編碼係指樣品受理登記後獲得的唯一性標識，由收檢辦受理登記員張貼。
檢品名稱係指樣品的通用名稱，必須與樣品標籤表示的名稱一致。
檢品英文名係指樣品的英文名稱，必須與樣品標籤表示的英文名一致。
檢品商品名係指樣品的商品名稱，必須與樣品標籤表示的商品名一致。
批准文號係指樣品的批准文號，必須與樣品標籤表示的批准文號一致。
規格係指樣品的藥品規格或產品規格。應與樣品標籤表示的規格一致。例如10ml/支，5mg/1ml/支、0.2mg/片等。
劑型/型號藥品填寫劑型，醫療器械填寫型號。其他送檢樣品根據其特性，可填寫為原料、原液、輔料、包材、藥材等。
批號/編號藥品填寫批號，醫療器械填寫批號或編號。應與樣品標籤表示的批號（或編號）一致。
包裝規格係指最小包裝單元中的樣品數量。包裝單位應與規格相對應。例如某樣品規格為：5ml/支，其包裝規格為：10支/盒。
包裝材料係指直接接觸藥品的包裝材料或容器，例如：西林瓶、塑料瓶、鋁塑板、鋁鋁板、預充式注射器等。
檢品數量係指同批號樣品的數量，以包裝規格為單位，填寫檢品數量，即檢品數量單位應與包裝規格單位一致。例如：包裝規格10支/盒，其包裝規格單位為「盒」，檢品數量10盒，其檢品數量單位也為「盒」（即表示送檢樣品數量為10支/盒×10盒=100支）。
批數係指以批號為單位，送檢樣品的實際批數。
生產國家/ 產地係指樣品生產單位所在的國家或地區，中藥材填寫產地。
有效期至係指樣品的有效期截止日期，必須與樣品標籤表示的效期一致。
動物品種係指送檢動物或相關檢品**的動物品種。
動物品系係指送檢動物或相關檢品**的動物品系。
動物年齡送檢動物或相關檢品**的動物年齡。
動物等級係指送檢動物或相關檢品**的動物等級。
編號/批號係指送檢樣品的編號或批號。
菌號/代次菌號係指送檢菌種、毒種、細胞的菌號。代次係指送檢菌種、毒種、細胞的代次。
樣品**：專指動物/細胞/菌種/毒種的樣品**。
檢品狀態係指送檢菌種、毒種、細胞樣品的狀態。例如：液體、斜面、凍乾粉等。
環境設施名稱填寫待檢設施在委託單位的名稱。
環境設施功能例如：實驗動物環境檢驗可選擇填寫實驗動物生產設施、動物實驗設施中的一項。
環境條件分類例如：實驗動物環境設施可選擇填寫普通環境、屏障環境、隔離環境中的一項。醫療器械環境設施可填寫環境設施的級別，例如：潔淨間的級別。
環境設施面積係指待檢測環境設施的使用面積。
飼養動物種類實驗動物環境檢驗專屬填寫。例如：可選擇填寫小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、犬、猴、貓、兔、小型豬、雞中的一項。
二、申請檢驗資訊
檢驗目的選擇送檢目的，包括註冊檢驗、監督檢驗、進口檢驗、委託檢驗、合同檢驗。若為標準化中心的合同檢驗的，還需勾選「□標化中心技術服務合同」。
檢驗專案按照標準進行申請全項檢驗的填寫「全檢」；按照標準申請單獨一項檢驗的填寫具體專案名稱；按照標準申請檢驗乙個以上專案的填寫「部分檢驗」，並可在備註中填寫具體專案；簽訂技術服務合同的合同檢驗需在此處填寫專案名稱。
認可專案醫療器械進口註冊申請中單獨認可專案，在此項填寫並註明「****專案認可」。
檢驗依據一般為填寫送檢樣品執行的標準，或根據委託方提供的或雙方協商確定的標準填寫。如國家標準還需填寫標準號或版本號等。例如：2023年版中國藥典一部。
申請人提出藥品註冊申請並承擔相應法律責任的機構。
受理號/申請編號藥品註冊檢驗應填專案，按照註冊檢驗通知書上的受理號或藥品註冊申請表上的申請編號填寫，醫療器械註冊檢驗不填。
被抽樣單位屬性選擇填寫被抽樣單位是否屬於生產單位、經營單位或醫療機構的一項。
註冊證號填寫進口藥品註冊證編號或醫藥產品註冊證編號。
批件號填寫進口批件號，或進口准許證編號。
報驗總量填寫進口總量。
金額（幣種） 填寫該批進口產品的價值及價值單位。
通關局填寫辦理通關手續的口岸（食品）藥品監督管理局的名稱。
口岸填寫進口口岸名稱。
收貨單位按通關單填寫該批進口產品的收貨單位。
合同號填寫該批進口產品的進口合同號。
合同編號係指簽訂技術服務合同後，由標準化研究中心編制的中檢所或標化中心合同書內部流水號。
報告書傳送選擇填寫報告書傳送形式（如自取），同時選擇填寫報告傳送的單位（如生產單位）。有特殊要求的，選擇「□其他」並註明傳送單位的位址，郵編、聯絡人和聯絡**。
所附資料按實際所附資料填寫。
三、單位資訊
生產單位填寫樣品生產單位及部門名稱、生產單位位址、郵編、聯絡人、手機、固定**、傳真等聯絡資訊。
委託/供樣單位填寫委託/供樣單位名稱及部門名稱、位址、郵編、聯絡人、手機、固定**、傳真等聯絡資訊。
被抽樣單位填寫被抽樣單位名稱及部門名稱、位址、郵編、聯絡人、手機、固定**、傳真等聯絡資訊。
付款單位填寫付款單位名稱、位址、郵編、聯絡人、手機、固定**、傳真等聯絡資訊。
送樣人簽字填寫送檢樣品並辦理手續的人員姓名。
備註填寫需要特別說明的事項或要求。此項由客戶填寫，並簽字確認。
四、檢驗任務合同評審 (由中國食品藥品檢定研究院相關部門填寫)
科室審核此項由檢驗科室填寫。涉及合同檢驗、委託檢驗等常規檢驗任務中有爭議的事項或應急檢驗、涉案疑難樣品檢驗等特殊檢驗事項，收檢辦通知檢驗科室，由檢驗科室與客戶協商，通過審核客戶提交的申請資料，具體就檢驗依據、檢驗專案及檢驗時限等問題提出審核意見，並由部門負責人簽字確認。
主管業務處審核此項由主管業務處填寫。涉及應急檢驗、涉案疑難樣品檢驗等特殊檢驗任務，相關主管業務處應根據客戶提交的申請資料和檢驗科室的審核意見，提出審核意見，並由業務處負責人簽字確認。
收檢辦公室審核此項由收檢辦填寫。常規檢驗任務，收檢辦受理登記員針對客戶的需求，根據我所的職能、檢驗能力及資源，按照程式檔案要求，確定客戶委託需求的合理性，決定是否受理客戶的委託申請並簽字確認。特殊檢驗任務，收檢辦在組織科室及主管業務處進行合同審核的基礎上，由收檢辦負責人提出審核意見並簽字確認。
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