dxdk40ⅱ顆粒包裝機驗證方案
一、概述
顆粒包裝機是顆粒劑生產中的包裝裝置，也是顆粒劑生產的關鍵裝置。本院的顆粒包裝機為dxdk40ⅱ顆粒包裝機，採用容積法計量，具有可調計量、充填、封口、分切、計數、熱壓批號、等功能，袋長在50—100mm之間無極可調。
二、 驗證目的
對顆粒包裝機進行驗證，確認其供電正常，裝置及輔助設施完好，執行正常，效能完好，保證包裝效果。
三、驗證專案
1、顆粒包裝機安裝確認
2、顆粒包裝機執行確認
3、顆粒包裝機效能確認
四、驗證組織
顆粒包裝機驗證小組組成及職責如下：
組長：楊春雲負責驗證方案、驗證報告的編寫，組織本方案實施；
成員：唐萬貴負責裝置檢修，指導裝置操作；
成智負責實施顆粒包裝機操作，協助取樣；
漆立軍負責現場監測、取樣、檢驗的協調工作；
王勇負責現場監督及取樣工作；
楊久雲負責樣品的檢驗工作；
五、驗證進度安排
2023年2月22日至2023年月日完成驗證工作.
六、驗證的方法和步驟
1 安裝確認
1.1目的：對裝置的檔案資料、主機及輔助設施的完整性和供電情況進行確認，確保技術資料的完整性，確保裝置的完整性。
1.2確認方法：
安裝確認在裝置檢修階段進行。由機修車間到製劑室檔案櫃對裝置的檔案資料進行清查，確認裝置檔案的完善。到車間裝置安裝現場對裝置的配置及供電情況逐一機修確認，將確認的結果按附表1進行記錄。
2 執行確認
2.1目的：確保裝置能正常執行，為裝置效能確認奠定基礎。
2.2確認方法：
執行確認在裝置安裝確認完成後進行。由機修車間人員按顆粒包裝機操作規程進行空執行操作，操作過程記錄於附表2
3 效能確認
3.1目的：
確認裝置的效能滿足生產的要求，確保裝置能夠穩定地生產出合格產品，從而保證生產速度和產品質量。
3.2確認方法：
操作人員選擇製劑室顆粒包裝的老員工，對裝置的效能比較了解。因此，顆粒包裝機的效能確認在執行確認合格後正式包裝產品時進行。在產品的包裝過程中確認裝置的效能，並將裝置運**況及產品包裝質量情況按附表3進行記錄。
七、撰寫驗證報告
附表1顆粒包裝機安裝確認記錄表
偏差說明、建議和結論：
驗證小組組長：
年月日附表2顆粒包裝機執行確認記錄表
確認人確認時間：
偏差說明、建議和結論：
驗證小組組長：
年月日附表3顆粒包裝機效能確認記錄表
確認人確認時間：
偏差說明、建議和結論：
驗證小組組長：年月日
顆粒包裝機的用途及維修保養
顆粒包裝機適用於灌裝那些流動性較好的粉粒狀物料，顆粒包裝機適用於醫藥 食品 化工 澱粉糧食等方面的小袋包裝，適合生產顆粒類藥品 砂糖 咖啡 果珍 茶 味精 鹽 種子 乾燥劑等生產細顆粒物廠家。顆粒包裝機的用途 用途 顆粒包裝機主要用於以下流動性較好的顆粒物料 洗衣粉 種子 食鹽 飼料 味精 乾料調味...
顆粒包裝機的保養及使用注意事項
東莞南衡稱重裝置 保養說明 1 定期檢查機件，每月進行一次，檢查蝸輪，蝸桿，潤滑塊上的螺栓，軸承等活動部分是否轉動靈活和磨損情況，發現缺陷應及時修復，不得勉強使用。2 機器應放在乾燥清潔的室內使用，不得在大氣中含有酸類以及其他對機體有腐蝕性的氣體流通的場所使用。3 機器使用完畢後或停止時，應取出旋轉...
包裝機械技術
包裝機械是指能完成全部或部分產品和商品包裝過程的機械。包裝過程包括充填 裹包 封口等主要工序，以及與其相關的前後工序，如清洗 堆碼和拆卸等。此外，包裝還包括計量或在包裝件上蓋印等工序。使用機械包裝產品可提高生產率,減輕勞動強度,適應大規模生產的需要，並滿足清潔衛生的要求。1.圖書資訊 1.內容簡介 ...