一、【目的】：為建立公司計算機資訊管理系統，滿足質量控制、經營管理和現代物流全過程的有關要求，制定本制度。
二、【依據】：《中華人民共和國藥品管理法》、gsp及其實施細則。
三、【範圍】：適用於公司計算機資訊管理系統的管理工作。
四、【責任】：質量管理部、計算機管理員以及使用公司計算機區域網的各計算機操作人員對本制度的執行負責。
五、【內容】
1、系統應包括：
a．能支援系統正常執行及資料備份的伺服器和終端機，有穩定、安全的網路環境，有固定接入網際網路的方式和可靠的資訊保安平台。
b．能符合企業經營管理實際需要的應用軟體和相關資料庫，能夠真實、完整、準確地記錄和有效控制經營質量管理的全過程。
c．有實現接受藥品監督管理部門監管的條件。
2、本公司採用融通管理軟體能完全滿足上述系統要求。對在庫藥品的分類、存放和相關資訊的檢索以及對藥品的購進、入庫驗收、在庫養護、銷售、出庫複核進行記錄和管理，對質量情況能夠進行及時準確的記錄。
3、公司指定計算機管理員，由其和質量管理部人員授予其他有關人員的系統操作許可權並設定密碼，任何人不得越權操作。
4、計算機管理員根據人員崗位的質量工作職責，設定相應崗位許可權，不得越權、越崗；並有權根據各部門人員配置變化而收回或更改相關人員的系統操作許可權。
5、各崗位系統操作者對自己的操作行為負責。
6、人員規定：
6.1、操作人員必須經過相關培訓和考核，考核合格者才能操作本公司提供的計算機管理系統。
6.2、公司部門主要管理人員如未能參加培訓，必須認真閱讀相關學習資料或培訓講義，應能夠以根據所提示步驟分步實施。
6.3、公司部門嚴格控制非操作人員對本系統的使用，各種業務應嚴格遵守業務流程工作，各工作站點設專項錄入負責人員，其它人員不得隨意操作錄入資料，防止非授權操作可能帶來的資料丟失和破壞。
6.4、對系統內資料計算機管理員應進行定期備份，資料備份應視為商業機密加以保管。
6.5、操作人員必須認真閱讀相關學習資料或培訓講義，在操作中如有疑問應及時與計算機管理員聯絡，對於從技術資料的裝入到系統正式執行過程中的每一各環節，都應保持高度的重視。
6.6、各崗位人員必須使用自己工號和密碼進入電腦操作，不得竊取他人電腦工號密碼，同時防止密碼洩漏。經常更換密碼，確保密碼安全。
7、定檢規定：各種裝置應執行定期檢查、維護工作。
8、資料處理規定
8.1、當伺服器主機資料庫中資料丟失或資料庫毀壞時，用備份資料進行恢復。
8.2、除計算機管理員和質管部人員共同處理外，嚴禁其他人員進行資料（尤其是資料備份檔案）的刪除和備份資料恢復操作。
9、系統正常維護：
9.1、計算機管理員應定期檢查陰涼庫、冷庫配置的自動監測、調控、顯示和記錄溫濕度狀況和自動報警的裝置，並負責電子監管藥物的資訊上傳。
9.2、計算機管理員應定期進行伺服器主機系統的資料備份和資料清理工作，保持電腦系統及其周圍環境的衛生，防塵、防潮。
9.3、計算機管理員應定期對計算機的硬體進行檢測，並對其資料、病毒進行檢測和清理。
9.4、計算機管理員應定期檢查系統和資料庫安全性，一旦發現有不安全的現象時應立即清除，並對當事人嚴肅處理。
9.5、計算機管理員應定期檢測系統硬體裝置，保證系統進行正常執行。
9.6、任何外來軟體不得用於啟動計算機，局域站點上網時均應事先安裝防毒軟體和防火牆，並定期對病毒庫公升級，使之能防禦病毒的入侵。
9.7、專機專用，使用人員不隨意更換硬體或軟體配置，不在計算機內執行遊戲及其它軟體，不得傳播不良資訊。
10、計算機異常處理
10.1、各種計算機及相應外設異常時應及時通報計算機管理員和質量管理部。
10.2、如果軟體發生異常應先檢測作業系統、引數檔案等是否正常。如果是硬體故障應及時進行硬體修理和更換。
10.3、除計算機管理員和質量管理部人員外嚴禁其他人員自行處理異常現象。
11、網路異常處理
11.1、網路發生異常時應明確發生異常的範圍，因網路發生異常除與網路硬體裝置、介質、接頭等有關外還與系統、網路軟體、應用軟體有關，故應自上而下分別檢測，明確範圍或部位進行處理。
11.2、進行異常處理時應在盡可能保證整體網路的前提下進行。
11.3、因網路故障丟失或毀壞的資料，在系統恢復正常後應立即補上，以保證網路資料的連續性和正確性。
計算機資訊化管理制度
質量管理制度第2頁 6.5 對系統內資料操作人員或系統管理員應進行定期 每天一次 備份，資料備份應當有完善的安全保密功能，並將資料備份檔案放置在安全場所。6.6 操作人員必須認真閱讀相關學習資料或培訓講義，在操作中如有疑問應及時與技術服務部門聯絡，對於從技術資料的裝入到系統正式執行過程中的每乙個環節...
計算機資訊化管理制度
2 除系統管理員和質管部人員共同處理外，嚴禁其他人員進行資料 尤其是資料備份檔案 的刪除和備份資料恢復操作。9 系統正常維護 1 系統管理員應定期進行伺服器主機系統的資料備份和資料清理工作。2 系統管理員應定期對計算機的硬體進行檢測，並對其資料 病毒進行檢測和清理。3 系統管理員應定期檢查系統和資料...
計算機資訊化管理規程
生物技術 標準管理檔案 共 2 頁第 1 頁 1 目的 為規範管理，保證公司各項管理制度的有效執行制定本制度。2 範圍 公司產品的管理 3 職責 庫房管理部 4 內容 4.1公司採用統一的管理系統，運用該系統對庫存產品的分類，存放和相關資訊的檢索及產品的購進 入庫驗收 在庫養護 銷售等進行記錄和管理...