為了加強對公司所經營獸藥的安全監管，嚴格獸藥的不良反應檢測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據《獸藥管理條例》和《雲南省獸藥經營質量管理規範》的相關規定，特制定本制度。
一，質量管理人員為公司獸藥不良反應報告的負責人員
1，報告範圍
1）上市五年以內的獸藥和列為國家重點檢測的獸藥，報告該獸藥引起的所有可疑不良反應。
2）上市五年以上的獸藥，主要報告該獸藥引起的嚴重、罕見或新的不良反應。
3）對獸藥引起的所有可疑不良反均應實施監測；嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報雲南省獸藥飼料檢測所。
2，報告程式和要求
1）公司對所經營的獸藥的不良反應情況進行監測，營業員配合做好獸藥不良反應監測工作，加強對公司所經營獸藥不良反應情況的收集，一經發現可疑獸藥不良反應，應當立即向質量管理人員和公司負責人報告。質量管理人員應詳細記錄、調查確認後，填寫《獸藥不良反應報告表》，並且向縣以上獸藥監督管理部門報告。
2）公司如發現獸藥說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須以速有效的方式報告縣以上獸藥監督管理部門。
3）本公司所經營的獸藥中發現獸藥說明書中未載明的其他可疑獸藥不良反應，應當每季度向縣以上獸藥監督管理部門集中報告。
4）發現非本公司所經營獸藥引起的可疑獸藥不良反應，發現者可直接向縣以上獸藥監督管理部門報告。
二、處理措施
1、對獸藥監督管理部門發文已停止使用的獸藥，質量管理人員應立即通知保管員和營業員停止該批號獸藥銷售，就地封存，並報告縣以上獸藥監督管理部門。
2、本公司對發現可疑嚴重獸藥不良反應報告而未報告的，或未按規定送及隱瞞獸藥不良反應資料的人員分別予以批評、警告，並責令改正；情節嚴重並造成不良後果的，依法承擔相應賠償責任。
三、定義
1，獸藥不良反應：是指合格獸藥在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
2，可疑獸藥不良反應：是指懷疑而未確定的獸藥不良反應。
3，嚴重獸藥不良反應是指有下列情形之一者：
1）、導致死亡或威脅生命的。
2）、導致持續性的或明顯的殘疾或機能不全的。
3）、導致先天異常或分娩缺陷的。
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不良事件報告制度
5 科室負責人應在規定時間內將討論結果分別上報醫務科 護理部，一般不良事件由醫務科 護理部提出處理意見，如屬嚴重不良事件 產生重度傷害及以上 需提交醫院醫療事故管理委員會討論決定。造成不良影響時，相關部門應做好有關善後工作。6 各科室應建立不良事件登記本，將不良事件發生的時間 地點 經過 後果 主要...
不良事件報告制度考題
5.相關主管部門對事件進行核查 處理，分析示警，1週內審批後提交並上報至質管辦。6.不良事件發生後，對積極主動上報不良事件的科室及個人給予獎勵，每例30元。7.質量與安全管理委員會對全院不良事件進行整理 分析 彙總。四 選擇題 18分，每題3分 1 藥物事件發生階段 包括 a 醫囑開立錯誤 b 藥房...
護理不良事件報告制度
東興仁愛醫院護理工作發展規劃 2010 2013年 護理工作作為醫療衛生事業的重要組成部分，與人民群眾的健康利益和生命安全密切相關。為了更好地適應人民群眾日益增長的健康需求和社會經濟發展 醫學技術進步的形勢，促進我院護理事業全面 協調 可持續發展，提高護理質量和專業技術水平，維護人民群眾健康，特制定...