附件6：
一、行政許可的內容
藥品廣告審批。
二、設定許可的依據
（一）《中華人民共和國藥品管理法》；
（二）《中華人民共和國廣告法》；
（三）《藥品廣告審查辦法》（國家食品藥品監督管理局局令第27號）；
（四）《藥品廣告審查發布標準》（國家工商行政管理總局局令第27號）；
（五）國家食品藥品監督管理局的相關檔案。
三、受理範圍
（一）擬發布藥品廣告的我省藥品生產企業或進口藥品**機構。
（二）被下達《整改通知書》、《暫停銷售通知書》或違法廣告藥品被查封、扣押期間，暫停受理該企業藥品廣告的申請。
四、行政許可條件
（一）藥品廣告作品中必須有以下內容：
1、藥品通用名稱；
2、藥品生產企業名稱；
3、藥品生產批准文號；
4、處方藥廣告中必須註明「本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀」字樣；
5、非處方藥廣告中必須註明「請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用」字樣並明示「otc」標識；
6、藥品質量標準和說明書中規定有禁忌症（注意事項）的，必須在廣告內容中醒目標示；如不能全部標示的，除註明主要內容外，必須醒目標示「其它禁忌症（注意事項）詳見說明書」字樣；
7、電視指令碼應分為四欄製作，即電視畫面、畫面說明、配音和字幕。
（二）藥品廣告作品中不得有以下內容：
1、禁止在藥品廣告內容中含有「中藥保護品種」、「gmp認證」、「gsp認證」、「國家基本藥物品種」、「醫療保險用藥目錄品種」、「急診用藥品種」等不確切地證明藥品功效、誇大藥品功效等內容以及法律、法規中明令禁止的內容；
2、未經奧林匹克標誌權利人許可不得在藥品廣告宣傳中使用奧林匹克標誌；
3、法律法規明令禁止發布的內容。
五、申報材料
（一）申請發布藥品廣告的企業應安裝《藥品廣告申請系統》，並製作《藥品廣告審查表》一式5份。其中，廣告內容頁製作的字跡應清晰可辨，要求jpg格式，說明書word格式。所有專案填寫完全後儲存→列印→提交（匯出）。
樣稿、電視指令碼或廣播稿必須貼上在表內相應位置；
（二）申請人用a4紙製作和相應順序提交以下3套資料：
1、省局留存材料（所提供的材料影印件，需加蓋證件持有單位印章）；
（1）申請材料封面和目錄；
（2）《藥品廣告審查表》；
（3）行政許可（行政確認）申請材料真實性保證宣告原件；
（4）廣告主承諾書；
（5）生產企業法人授權委託書原件；
（6）經辦人身份證影印件；
（7）藥品生產（經營）企業營業執照副本影印件（如有變更需提供變更材料）；
（8）藥品生產（經營）許可證影印件（如有變更需提供變更材料）；
（9）藥品商標註冊證書影印件（如有變更需提供變更材料）；
（10）藥品生產批准檔案（藥品註冊證）影印件（如有變更需提供變更材料）；
（11）藥品質量標準影印件；
（12）經過食品藥品監督管理部門審查的說明書影印件（或蓋有江蘇省食品藥品監督管理局藥品包裝標籤備案專用章）；
（13）藥品小樣包裝盒（或設計稿）展開貼上在a4紙上；
（14）藥品包裝內說明書（或設計稿）展開貼上在a4紙上；
（15）廣告作品中涉及藥品總經銷的企業需提供該藥品經營企業營業執照影印件和藥品經營許可證影印件（如有變更需提供變更材料）；
（16）廣告公司**辦理藥品廣告需提供企業營業執照影印件和廣告經營許可證影印件；
（17）法律、法規規定的其它證明檔案影印件，如非處方藥登記證書、廣告中涉及產品特點的權威性證明材料，如教科書或權威性雜誌（中文版）等；
（18）在廣告中宣傳商品名稱的需提供其批件影印件；
（19）廣告申請電子版檔案：乙個dda檔案，乙個jpg檔案；
（20）文字廣告提供廣告發布前的菲林片（定稿後提交）；
（21）電視廣告提供rm格式檔案，乙個廣告乙個檔案（所提供的電子版資料或音像資料外包裝上應標明生產企業名稱和藥品名稱）（定稿後2週內提交）；
（22）廣播廣告rm格式檔案，乙個廣告乙個檔案（所提供
的電子版資料或音像資料外包裝上應標明生產企業名稱和藥品
名稱）（定稿後2週內提交）；
（23）擬在江蘇省發布廣告的詳細**名稱（加蓋企業公章）。
（24）廣告作品中出現**號碼的，需提供**號碼為本企
業所有的證明）。
2、江蘇省工商行政管理局留存《藥品廣告審查表》1份（不
需提交附件材料）；
3、企業留存《藥品廣告審查表》2份（不需提交附件材料）。
五、辦理程式及時限
（一）受理：省局行政許可受理中心接收申請人提供的相應材料後，對材料進行形式審查，在5個工作日內，對申請材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知申請人需要補正的全部內容；對申報資料齊全或已經按照要求提交全部補正申請材料的申請，作出受理決定。
（二）審核：藥品市場監督處自受理之日起對申請人提交的申請材料以及廣告內容進行審查，並在10個工作日內作出是否核發藥品廣告批准文號的決定。
（三）送達：省局行政許可受理中心將行政許可決定材料送達申請人。
六、許可有效期
藥品廣告審查批准文號有效期為一年。藥品廣告批准文號滿一年須重新申請藥品廣告審查批准文號。
七、收費標準
不收費。
八、受理地點
地點：江蘇省南京市鼓樓街5號華陽大廈一樓省食品藥品
監督管理局受理中心3、4 、5號視窗
時間：每週一～周四工作日和周五上午。
**：025－83273755 83273756。
九、辦理機構
江蘇省食品藥品監督管理局藥品市場監督處。
**：025—83273680 83273724。
十、諮詢服務與舉報投訴
地點：江蘇省南京市鼓樓街5號華陽大廈一樓省食品藥品監督管理局受理中心8號視窗。
**：025－83273758。
藥品廣告審批流程圖
商標廣告註冊審批程式
一 商標註冊程式 1 申請人到縣工商局索取商標註冊申請表，填寫有關表式。企業可以委託縣工商局到寧波 市商標事務所進行註冊前查詢 如需要取名 設計的可直接委託商標事務所辦理 2 縣工商局接到申請書件後，對書件進行初步審查，審查後報送寧波市商標事務所，寧波市商標事務所5天內報國家工商局申請註冊 3 縣工...
醫院審批工作程式
一 法律依據 醫療機構管理條例 及其實施細則等。二 受理範圍 個人和單位申請開辦醫院 含專科醫院 三 申請設定醫療機構程式 個人和單位申請開辦醫院，按審批許可權規定向市衛生局 醫 政處 或所在地區衛生局提交設定申請書。經初審提供材料真實完整的由市 區衛生局受理。受理後30日內根據 醫療機構基本標準 ...
藥品研發工作程式
1 專案立項工作程式 1.1 專利資訊部專職資訊人員負責研發專案資訊的採集與分析，按月 季度形成報告，提交給研發中心總經理，備專案篩選用。1.2 總經理根據相關資訊和市場反饋情況不定期確立擬開發品種，並下達專案調研任務。1.3 合成 分析 製劑 藥理毒理由各相關部門負責人指派專人進行分頭調研，並在指...