大型醫療裝置（100萬人民幣及以上的醫療裝置）出現故障時，裝置使用科室應在第一時間通知醫學工程科維修工程師和醫學工程科負責人。
24小時未解決裝置故障時，醫學工程科負責人應向分管裝置的副院長通報情況。
48小時未解決裝置故障時，醫學工程科負責人應向院長通報情況。
醫學工程科應定期對大型醫療裝置進行巡迴檢查和保養，發現問題及時解決。
醫療器械在使用中或使用後處理：
1.在用的醫療器械裝置應建立裝置檔案，指定專人負責管理，定期進行維護並做好記錄；
2.使用一次性使用醫療器械必須嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《消毒管理辦法》和《醫院感染管理辦法》等有關法規規定，建立銷毀制度，不得重複使用；使用過的器械要嚴格按有關規定予以銷毀，並做好銷毀記錄；
3.對過期、失效、淘汰及其他不合格醫療器械的報廢，須按照衛生行政部門的相關規定進行，並作好報廢記錄。
(五)國家對部分醫療器械實行重點監管：目前屬於重點監控的醫療器械類別有：一次性使用無菌醫療器械、骨科植入物醫療器械、植入性醫療器械、填充材料、同種異體醫療器械、動物源醫療器械、計畫生育用醫療器械、體外迴圈及血液處理醫療器械、手術防粘連類醫療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養箱、醫用防護口罩、醫用防護服(《國食藥監械[2009]395號》)。
對於其中的植入、介入等醫療器械的使用，必須建立並儲存詳細的使用記錄。記錄至少應包括：患者姓名、產品名稱、產品數量、規格型號、滅菌批號(對無菌醫療器械)等必要的產品跟蹤資訊，使產品具有可追溯性。
(六)醫療器械不良事件監測：
1.醫療器械使用單位應當建立醫療器械不良事件監測管理制度，指定部門並配備專(兼)職人員承擔本單位醫療器械不良事件監測工作。
2.醫療器械使用單位應當建立並儲存醫療器械不良事件監測記錄。記錄應當儲存至醫療器械標明的使用期後2年，但是記錄儲存期限應當不少於5年。
醫療器械不良事件監測記錄包括《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》規定內容，以及不良事件發現、報告、評價和控制過程中有關的檔案記錄。
3.。4.報告醫療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則。
5.醫療器械.使用單位發現或者知悉應報告的醫療器械不良事件後，應當填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》向所在地省、自治區、直轄市醫療器械不良事件監測技術機構報告。
其中，導致死亡的事件於發現或者知悉之日起5個工作日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件於發現或者知悉之日起15個工作日內報告。
6.醫療器械使用單位應當在每年1月底之前對上一年度的醫療器械不良事件監測工作進行總結，並儲存備查。
7.醫療器械使用單位發現突發、**的醫療器械不良事件，應當立即向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門、衛生主管部門和醫療器械不良事件監測技術機構報告，並在24小時內填寫並報送《可疑醫療器械不良事件報告表》。
(七)醫療機構進行醫療器械臨床試驗應符合《醫療器械臨床試驗規定》的有關要求。
三、醫療機構報告醫療器械使用情況時，一級以上醫療機構(含一級)應填報《北京市石景山區醫療機構醫療器械使用情況重要事項報告表1》(見附件1)；一級以下醫療機構(除口腔診所外)應填報《北京市石景山區醫療機構醫療器械使用情況重要事項報告表2》(見附件3)；口腔診所及有口腔診療專案的一級(含一級)以上醫療機構應填報《北京市石景山區醫療機構醫療器械使用情況重要事項報告表3》。並根據報告內容不同按照以下要求執行：
(一)對於發生重大醫療器械使用質量事故的，醫療機構應在第一時間通知北京市藥品監督管理局石景山分局和北京市石景山區衛生局，並及時將質量事故和處理情況以書面形式報告北京市藥品監督管理局石景山分局和北京市石景山區衛生局。
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