質保部生產現場質量監督員崗位

一、目的：明確質保部生產現場質量監督員崗位職責，對生產各工序時行監督，確保產品質量。

二、適用範圍：質保部qa人員，生產現場質監員。

三、責任者：質保部生產現場質量監督員。

四、職現：

1、在質保產經理統一領導下，對分管範圍內產品質量負主要責任。

2、遵守企業質量管理方面的各項規定，執行企業的質量方針、目標。

3、認真做好日常質量檢查記錄，每週以書面形式向質保部匯報每週質理監督情況及質量處罰情況。

4、及時向相關車間負責人提質量反饋情況，做好產品質量問題的調查研究工作，推動開展qc小組活動。

5、積極推行gmp，按照gmp的要求進行日常工作。監督生產人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關檔案的嚴格實施，發現有不符合gmp行為可令其改正，直至暫停生產並發出書面警告至生產管理部門，同時向本部門負責人報告。

6、負責半成品、成品的取樣並做好取樣記錄，經常對原始批生產記錄、工藝衛生情況進行監督檢查。

7、負責兼職質監員的管理、監督、考核工作，進行質量意識、業務技術方面的培訓工作。

8、參加相關車間質量分析會議，並根據會議決定的質量措施督促落實。

9、每天對車間生產人員的衛生狀況檢查做好記錄。

10、做好潔淨生產區環境監測記錄以及各班批生產記錄檢查。

11、有權對違反企業管理質量規定的各種行為給予相應的經濟處罰，對不合格的原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權。

12、有權根據質量管理的實際情況提出調換兼職質監員的建議。

13、負責清場合格證的發放，半成品、成品檢驗報告書的發放。

質保部倉庫質量監督員崗位職責

一、目的：明角質保部倉庫質量監督員的崗位職責，把好質量驗關。

二、適用範圍：質保部倉庫質量監督員。

三、責任者：倉庫質量監督員。

四、職責：

1、質量監督員設在質保部，其業務接受質保部的領導。

2、配合倉庫質量驗收員對進庫物料進行質量驗收，內容包括品名、規格、批號、數量、生產企業、批准文號、質量標準、註冊商標、包裝質量及藥品的外觀質量。

3.1根據驗收結果，取樣並貼取樣證；

3.2驗收不合格，報質保部審核、簽署意見，通知業務部門上辦理退貨手續。

4、監督員對下列情況有權拒收或提出拒收意見：

4.1無批准文號，註冊商標的產品；

4.2無生產批號的產品；

4.3內包裝嚴重破壞、霉變的產品；

4.4無出廠和合格證或化驗報告的產品；

4.5說明書、裝及其標誌內容不符合規定的要求。

5、對於退回產品進行質理檢查。

6、對特殊管理的藥品時行監督。

7、做好質量驗收記錄並儲存三年。有效期產品儲存至有效期後一年。

護照遺失、被竊的處理

第十三條護照為出國人員出入我國國境和在國外停留的主要證件。護照一旦遺失、被竊，在國外，持照人應立即書面報告我駐當地使、領館、處，由有關館、處將護照具體情況通報並請示總公司主管領導後，由外辦向發照機關辦理登出手續並通知公安邊防部門。

第十四條外辦將每年對遺失、被竊護照及其處理情況進行一次彙總，向總公司主管領導匯報。