省衛生廳關於印發《湖北省2023年「免疫預防
接種安全行動」方案》的通知
鄂衛辦發[2010]116號
各市、州、縣衛生局，部省屬醫療衛生單位：
為了進一步加強全省預防接種安全管理，規範預防接種工作，減少預防接種風險，安全有效地實施國家擴大免疫規劃工作，省衛生廳研究決定在全省開展「免疫預防安全行動」。現將《湖北省2023年「免疫預防接種安全行動」方案》印發給你們，請各地認真組織實施。實施過程中有何問題，請及時向省衛生廳疾病預防控制處反饋。
附：湖北省2023年免疫預防接種安全行動意見
二〇一〇年六月七日
湖北省2023年免疫預防接種安全行動方案
為了認真貫徹落實《疫苗流通和預防接種管理條例》，進一步加強全省免疫預防接種安全管理工作，努力消除預防接種工作中的安全隱患，特制定湖北省 2023年免疫預防接種安全行動意見。
一、工作目標
進一步健全全省預防接種服務網路，加強疫苗和冷鏈管理，規範預防接種行為，全面提公升我省免疫預防工作質量和服務水平，確保疫苗質量安全，接種行為安全，異常反應處置安全，接種場所安全，服務質量安全。
具體指標：預防接種單位使用的各類疫苗100%符合國家質量標準和規範要求，「三查七對」落實率、規範留觀實施率均達100%；異常反應規範處置率達100%；安全保衛措施到位率達100%；以鄉為單位第一類疫苗接種率達90%以上，群眾滿意度達90%以上，全省建立200家「群眾最滿意預防接種門診」。
二、行動措施
（一）進一步加強預防接種機構與隊伍建設。
進一步健全預防接種網路。各地要根據區域規劃，合理布局預防接種點的設定，進一步完善產科接種點、山區或交通不便的村級接種點的布點和接種點建設，實現預防接種服務全覆蓋，消除免疫服務空白地區。切實加強規範化預防接種門診建設，力爭鄉鎮衛生院、社群衛生服務中心預防接種門診基本達到規範化接種門診要求。
在實施預防接種人員持證上崗的基礎上，對疫苗採購、運輸和保管人員實行持證上崗制度（具體辦法另行下發）。
（二）嚴格制度管理，規範接種行為。
各接種單位要嚴格按照《預防接種工作規範》的要求，堅持以受種者為中心，以質量為核心，以安全為宗旨，認真落實各項規章制度，特別是接種前的詢問、檢查、告知和「三查七對」 等安全注射制度、留觀制度。要通過公示欄等多種方式宣傳安全管理制度，爭取群眾支援，確保群眾滿意。
（三）加強冷鏈管理，確保疫苗質量。
嚴格執行《疫苗儲存和運輸管理規範》，細化管理制度，確保不採購、不接收、不貯存、不運輸、不使用不合格的疫苗。在加強冷鏈溫度監測的基礎上，開展冷鏈裝置遠端溫度監測工作試點，完善對冷鏈運轉過程的全程監測和管理，確保全省冷鏈系統安全有效。
（四）規範第二類疫苗的使用管理。
在全省預防接種單位全面啟動第二類疫苗接種資訊報告工作，全面掌握二類疫苗使用、異常反應處置情況。嚴格遵循「自願、知情、安全、有效」的第二類疫苗接種原則，組織第二類疫苗的接種活動。接種單位或接種人員不得用第二類疫苗替代第一類疫苗接種，更不應以「第二類疫苗比第一類疫苗免疫效果好、接種副反應小」等為由有意推薦或暗示受種方使用第二類疫苗。
（五）堅持打擊疫苗購銷過程中的不正之風。
，建立健全第二類疫苗招標採購制度，各單位使用的第二類疫苗品種必需按公開招標採購程式確定。嚴禁從無疫苗生產、經營合法資質的單位或個人採購第二類疫苗。
各級衛生行政部門紀檢監察機構必需對所屬單位採購第二類疫苗的情況進行跟蹤監察，及時發現和處置疫苗購銷領域的違法違紀行為。各級疾病預防控制中心和預防接種單位要緊緊圍繞有效預防和不出現疫苗購銷領域的腐敗問題作為硬任務、硬指標，主動監督、事前防範，全面監督，努力形成預防腐敗的教育機制、有效監督的責任體系，科學全面的管理制度，堅決防止疫苗購銷領域腐敗問題的發生。
（六）切實加強預防接種單位的安全保衛工作。
各地要將接種單位安全保衛工作納入本地、本單位社會治安綜合治理範圍，落實責任，嚴格管理。預防接種單位應建立安全保衛工作制度和安全事故應急預案，聘請專職保安人員，保安人員到位率要達100%。有條件的省級預防接種示範門診可先行**監控試點工作，取得經驗後逐步在接種門診**量較大的接種場所推行。
（七）加強預防接種異常反應監測和調查診斷與處置工作。
認真貫徹落實《全國疑似預防接種異常反應監測方案》和《湖北省預防接種異常反應調查診斷管理辦法（試行）》，縣以上衛生行政部門要建立健全預防接種異常反應調查診斷專家組，及時受理異常反應的調查診斷和鑑定申請。要指定一家縣級疑似預防接種異常反應的定點**醫院，對疑似預防接種異常反應原則上安排到定點**醫院**。應認真做好預防接種異常反應者及其家屬的情緒穩定工作，認真落實補償政策。
各地要制定預案，嚴防因預防接種異常反應導致的****件及過激行動發生。
（八）建立完善預防接種預警機制。
各地建立健全預防接種安全預警機制。將冷鏈裝置故障、異常反應發生頻次增加等異常情況作為預防接種的安全預警指標。發生預警事件的單位必須立即核實，迅速採取措施進行處置。
在群體性預防接種過程中出現疑似預防接種異常反應發生頻率明顯增高時，立即向當地衛生和藥監主管部門報告，並暫停接種。上級衛生行政部門要及時組織相關專家進行調查、論證和評估，迅速採取停止接種或暫停接種的措施。具體辦法由省疾病預防控制中心另行下發。
（九）進一步加強預防接種資訊化建設。
各地要加快預防接種資訊系統建設步伐，年內全面啟動湖北省兒童預防接種資訊資料中心和兒童免疫預防接種資訊管理網路平台，為全省所有預防接種門診配備「存摺式印表機」，實現省、市、縣、鄉免疫預防接種資訊網路體系互聯互通。全面啟動產科接種點兒童預防接種資訊化系統建設，並在產科接種點建立預防接種證發放制度，確保轄區內產科接種點全部接入資訊管理系統，新生兒預防接種率達95%以上，產科個案資訊錄入率、建證率達98%以上。
（十）建立預防接種風險溝通機制。
充分利用廣播、電視、報紙、網路和12320公共衛生公益**等，大力宣傳預防接種相關知識和政策，努力營造全社會支援預防接種工作的良好氛圍。接種人員在接種前應當與家長或監護人加強疫苗和接種安全的資訊溝通，努力消除群眾誤解。發生與預防接種相關的突發事件後，應及時與利益相關方溝通，及時公布事件調查和處置結果，正確引導**。
（十一）開展建立「群眾最滿意接種門診」活動。
各地要積極開展以創新服務流程，優化服務環境，改善服務態度、提高服務質量為主題內容的「群眾最滿意接種門診」建立活動。在全省預防接種門診和接種點推廣使用「湖北省國家免疫規劃疫苗接種服務包」，包括預防接種服務券、知情同意書、致年輕媽媽一封信、預防接種服務質量反饋單等內容。各地要主動暢通預防接種服務質量反饋渠道，努力提高群眾的滿意度。
以縣（市、區）為單位，群眾滿意度達到80%以上，群眾意見受理、服務質量反饋渠道暢通法100%。
各接種單位要積極開展「群眾最滿意接種門診」建立活動。對達到建立標準的，衛生行政部門可授予年度「群眾最滿意接種門診」。2023年底，省衛生廳通過公開投票的方式，在全省推選200家「群眾最滿意接種門診「，具體辦法另行下發。
四、工作要求
（一）進一步加強免疫預防接種安全行動的領導。各級衛生行政部門應切實加強免疫預防接種安全行動工作的領導，成立領導小組和技術指導組，負責本地的免疫預防接種安全行動的領導與管理。要建立目標管理責任制，層層分解任務，落實工作責任，確保各項措施全面落實到位。
（二）完善全省實施擴大國家免疫規劃工作經費保障機制。各地要按照《湖北省促進基本公共衛生服務逐步均等化實施意見》的要求，認真落實國家和省有關擴大國家免疫規劃經費補助政策，確保全省以鄉為單位適齡兒童擴大國家免疫規劃疫苗接種率達90%以上，0～4歲兒童麻疹疫苗強化接種率達95%，15歲以下人群B肝疫苗查漏補種全程接種率達95%。。
（三）加強督導檢查和評估。各級衛生行政部門要進一步加強預防接種單位的技術指導和督導檢查，尤其是工作簿弱地區和邊遠地區和流動人員的預防接種，及時發現和解決工作中存在的問題，確保全省免疫預防接種安全行動工作的順利實施。省衛生廳結合全省擴大免疫規劃工作督導檢查，在全省組織督導評估，檢查結果通報全省。
預防接種安全注射制度
一 預防接種全部使用一次性注射器。使用的注射器必須是正規廠家的合格產品 具有生產許可證 衛生許可證，並通過計量認證 二 疫苗必須是國家衛生部或國家醫藥管理局有批准文號的生物製品研究所 或藥廠 正式生產出品，並按規定渠道 的產品。三 疫苗的貯存 運輸 接種必須按冷鏈規定操作進行。四 接種前須詢問接種物...
安全接種管理制度
一 預防接種服務人員必須經培訓合格後取得資質。二 預防接種服務人員必須遵守醫德工作規範 預防接種工作規範 無菌技術操作規程 免疫程式 疫苗使用指導原則和接種方案。三 預防接種服務人員在實施接種前應當告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種 作用 禁忌 不良反應以及注意事項，並嚴格掌握禁忌症實施接種。四...
預防接種實施方案
二 預防接種工作 1 接種前的工作 接種工作人員在接種前應查驗兒童 預防接種證 和 預防接種卡 或電子檔案，核對受種者姓名 性別 出生日期及接種記錄，確定本次受種物件 接種疫苗的品種，並填寫知情同意書。應當告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種 作用 禁忌 不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況...