5、精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的，（ a ），應當責令其監護人嚴加看管和**。
a、不予行政處罰 b、減輕行政處罰
c、從輕行政處罰 d、從重行政處罰
6、依法申請行政復議的公民、法人或其他組織是( a )。
a、申請人 b、被申請人
c、第三人 d、原告
7、下列情形當中，不能申請行政復議的是(d )。
a、對行政機關做出的警告、罰款的行政處罰不服的
b、認為符合法定條件，申請行政機關頒發許可證，行政機關沒有依法辦理
c、對行政機關做出的查封扣押等行政強制措施決定不服的
d、不服行政機關對民事糾紛做出的調解或其他處理的
8、知道或者應當知道屬於假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，除沒收全部運輸、保管、倉儲收入外，並處違法收入（ a）的罰款。
a、百分之五十以上三倍以下
b、百分之五十以上二倍以下
c、一倍以上三倍以下
d、二倍以上五倍以下
9、行政復議過程中，被申請人應當自收到申請書副本或者申請筆錄像印件之日起（a ）內提出書面答覆，並提交當初做出具體行政行為的證據、依據和其他有關材料。
a、10日 b、15日
c、30日 d、60日
10、下列選項中，為劣藥的是( d )。
a、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成份不符的
b、以非藥品冒充藥品的
c、以他種藥品冒充此種藥品的
d、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的
11、執法人員有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：（abcd ）
a、是本案當事人
b、是本案當事人的近親屬
c、與本案有直接利害關係
d、與本案當事人曾有過嚴重過結，可能影響案件公正處理
12、以下所列能作為藥品監督管理行政處罰證據的有：（abcd ）
a、書證、物證b、視聽資料
c、證人證言、當事人陳述 d、鑑定結論、檢驗報告
13、藥品監督管理部門實施行政處罰必須堅持的原則有：（ abcde ）
a、法定依據的原則b、法定程式的原則；
c、公正、公開的原則； d、處罰與教育相結合的原則；
e、保護公民、法人及其他組織合法權益的原則。
14、可以延期舉行聽證的情形有：（bcd ）
a、當事人未到場的 b、需要通知新的證人到場
c、當事人提出迴避申請理由成立，需要重新確定聽證人員的
d、有新的事實需要重新調查核實的
15、《行政處罰事先告知書》應當包括的內容有：（abcd ）
a、作出行政處罰決定的理由 b、違法事實、依據
c、擬處罰種及罰沒款幅度 d、告知當事人依法享有陳述申辯權利
16、根據《中華人民共和國行政許可法》的規定，下列事項可以設定行政許可的是（ abcde ）
a、直接涉及****、公共安全、經濟巨集觀調控、生態環境保護以及直接關係人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批准的事項。
b、有限自然資源開發利用、公共資源配置以及直接關係公共利益的特定行業的市場准入等，需要賦予特定權利的事項。
c、提供公眾服務並且直接關係公共利益的職業、行業，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項。
d、直接關係公共安全、人身健康、生命財產安全的重要裝置、設施、產品、物品，需要按照技術標準、技術規範，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項。
e、企業或者其他組織的設立等，需要確定主體資格的事項；法律、行政法規規定可以設定行政許可的其他事項。
17、有下列情形之一的，作出行政許可決定的行政機關或者其上級行政機關，根據利害關係人的請求或者依據職權，可以撤銷行政許可（abcde ）
a、行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出准予行政許可決定的
b、超越法定職權作出准予行政許可決定的
c、違反法定程式作出准予行政許可決定的
d、對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人准予行政許可的
e、依法可以撤銷行政許可的其他情形
18、行政機關實施行政許可，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監察機關責令改正，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任（ abcde ）
a、對不符合法定條件的申請人准予行政許可的
b、超越法定職權作出准予行政許可決定的
c、對符合法定條件的申請人不予行政許可的
d、不在法定期限內作出准予行政許可決定的
e、依法應當根據招標、拍賣結果或者考試成績擇優作出准予行政許可決定，未經招標、拍賣或者考試，或者不根據招標、拍賣結果或者考試成績擇優作出准予行政許可決定的。
19、下列說法錯誤的是（ bce ）
a、國家對醫療器械實施再評價及淘汰制度
b、進行臨床試用或者臨床驗證的醫療機構的資格，由***藥品監督管理部門認定
c、醫療器械分類目錄由***藥品監督管理部門依據醫療器械分類規則制定、調整、公布
d、藥品監督管理部門設定或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作
e、患有傳染病或者其他可能汙染藥品的疾病的，不得從事接觸藥品的工作
20、下列說法正確的是（ abe ）
a、藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗
b、開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准並發給《藥品經營許可證》
c、醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得從事藥劑技術工作
d、藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報省級藥品監督管理部門審核批准
e、對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監督管理部門責令停止使用
三、判斷題（20題，每題1分，共20分對的打勾，錯的打差）
1、行政許可由具有行政許可權的行政機關在其法定職權範圍內實施。（√ ）
2、藥品監督管理部門批准開辦藥品生產企業，除依據《藥品管理法》第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重複建設。（ √ ）
3、生產藥品所需的原料、輔料、包裝材料，必須符合藥用要求。（ x ）
4、經縣級以上藥品監督管理部門批准，藥品生產企業可以接受委託生產藥品。（ x ）
5、醫療機構配製的製劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有**的品種。（ √ ）
6、國家藥品標準是指***藥品監督管理部門頒布的部頒藥品標準。（x ）
7、國家對部分第三類醫療器械實行強制性安全認證制度。（ √ ）
8、處方藥可以在***衛生行政部門和***藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，也可以在大眾傳播媒介發布廣告。（ x ）
9、對當事人的同乙個違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰。（√ ）
10、藥品生產企業生產藥品所使用的原料藥，必須具有***藥品監督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書。（x ）
11、藥品抽查檢驗，不得收取任何費用。（ √ ）
12、疫苗、血液製品等藥品接受委託生產的，受託方必須是持有與其受託生產的藥品相適應的《藥品生產質量管理規範》認證證書的藥品生產企業。（ x）
13、經營處方藥、乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備執業藥師。（ x ）
14、非藥品不得在其包裝、標籤、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、**、診斷人體疾病等有關內容的宣傳；但是，法律、行政法規另有規定的除外。（ √ ）
15、列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品，實行**定價或者**指導價。（ √ ）
16、國家對第二類、第三類醫療器械實行產品生產註冊制度，對第一類醫療器械實行備案制度。（ x）
17、開辦第一類醫療器械生產企業，應當向省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案。（ √）
18、有關行政許可的規定應當公布；未經公布的，不得作為實施行政許可的依據。（ √ ）
19、違法行為構成犯罪的，行政機關必須將案件移送司法機關，依法追究刑事責任。（ √ ）
20、藥品違法行為的貨值金額以違法生產、銷售藥品的標價計算；沒有標價的，按照其成本價或者購進**計算。（ x ）
四、簡答題（3題，分別為8、6、6分，共20分）
1.醫療機構使用無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，應如何處罰？
答：醫療機構使用無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的,由縣級以上人民**藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，並處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，並處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
2、**常務會議或者**全體會議審議重大行政決策方案草案的程式？
答：**常務會議或者**全體會議審議重大行政決策方案草案，應遵循以下程式：
（一）決策承辦單位作決策方案草案說明；
（二）**法制部門作合法性審查或者論證說明；
（三）會議其他組**員發表意見；
（四）決策事項的分管負責人發表意見；
（五）行政首長最後發表意見。
3、不得作為行政執法決定的依據的證據有哪些？
答：下列證據材料不得作為行政執法決定的依據：
（一）嚴重違反法定程式收集的；
（二）以非法**、非法偷錄、非法竊聽等手段侵害他人合法權益取得的；
（三）以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當手段取得的；
（四）沒有其他證據印證、且相關人員不予認可的證據的複製件或者複製品；
（五）被技術處理而無法辨認真偽的；
（六）不能正確表達意志的證人提供的證言；
（七）在中華人民共和國領域以外形成的未辦理法定證明手續的；
（八）不具備合法性和真實性的其他證據材料。
五、論述題（2題，每題15分，共30分）
1. 試依據藥品管理法的規定分析什麼是假藥。以及對假藥的處罰通知，哪些情形必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果?
藥品養護員知識培訓試卷
1 選擇題 5分 8 1.藥品在哭養護的原則為 a 以養為主 b 以防為主 c 以檢查為主 d 以保管為主 2.藥品儲存計畫的編制不需要考慮的平衡是 a 藥品儲存數量方面的平衡 b 藥品儲存時間方面的平衡 c 藥品儲存條件與倉庫是有條件的平衡 d 藥品界各方面的平衡 3.應嚴格實行專庫 櫃 雙人雙所...
藥品安全知識測試卷
藥品安全知識測試卷 一 多選題 1 藥品必須符合 a 國家藥品標準b 省藥品標準 c 直轄市藥品標準d 自治區藥品標準 2 購買藥品應注意什麼？a.從合法的藥店購買合法藥品 藥品監督管理部門批准的具有合法資質的零售藥店 b.應明確說明買藥的目的和病症 c.購買處方藥時必須憑執業醫師和執業助理醫師處方...
試卷2 模具標準知識
試卷二姓名部門事業部得分 1.16分 一般標準模架有以下部件構成，請分別寫出它們的名稱 2.3分 排氣對於模具來說是很重要的一部分，看下圖所示，請選出以下正確答案 3.10分 一般頂弧面的頂針是需要做定位，請簡要畫出兩種基本的頂針定位方式 需要俯檢視與側檢視 方式1方式2 4.4分 斜導柱的角度和鎖...